Sicurezza e efficacia preliminare della terapia delle cellule CAR Anti-CDH17 in pazienti con tumori solidi avanzati CDH17 positivi

Criteri di inclusione:

1. Il paziente comprende e firma volontariamente il modulo di consenso informato e dovrebbe completare l'esame di follow-up e il trattamento delle procedure di studio;
2. Età di 18-75 anni, genere illimitato;
3. I pazienti tumorali che hanno un'espressione positiva del bersaglio CDH17 nei tessuti tumorali misurati mediante immunoistochimica (IHC) in un laboratorio approvato dal partner e non hanno terapia standard o sono inefficaci o non adatti al trattamento standard;
4. Avere almeno una lesione misurabile extracranica secondo i criteri di RECIST 1.1;
5. Sopravvivenza stimata ≥ 12 settimane;
6. Punteggio ECOG basale (gruppo di oncologia cooperativa orientale) ≤ 1 punto;
7. Il paziente si è ripreso dalla tossicità del trattamento precedente, vale a dire il grado di tossicità CTCAE <2 (a meno che l'anomalia non sia correlata al tumore o sia stabile come giudicato dall'investigatore e ha un impatto scarso sulla sicurezza o sull'efficacia);
8. Si potrebbe stabilire un accesso venoso; senza controindicazioni dell'aferesi.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con altre neoplasie precedenti o attuali;
2. Presenza di metastasi cerebrali e malattia del sistema nervoso centrale clinicamente significativo;
3. Precedente terapia antitumorale (prima della raccolta del sangue per la preparazione CAR-T): terapia mirata, terapia epigenetica o terapia farmacologica studiativa entro 14 giorni o almeno 5 emivite, a seconda di quale sia più breve;
4. Soggetti con HBSAG positivo o HBCAB Positivo e periferico il titolo del DNA HBV è superiore al limite inferiore di rilevazione dell'istituzione di ricerca; Anticorpo HCV positivo; Anticorpo HIV positivo; Il titolo DNA CMV è superiore al limite inferiore di rilevazione dell'istituzione di ricerca; Il titolo DNA EBV è superiore al limite inferiore di rilevazione dell'istituzione di ricerca
5. Coloro che hanno uno striscio di espettorato positivo e un test delle cellule T per l'infezione da tubercolosi;
6. Pazienti con evidenza oggettiva di una storia di fibrosi polmonare, polmonite interstiziale, polmoconiosi, polmonite da radiazioni, polmonite legata al farmaco e grave compromissione della funzione polmonare, sia passati che presenti;
7. I pazienti hanno una grave storia allergica;
8. Pazienti con gravi malattie cardiache o ipertensione refrattaria incontrollabile;
9. Pazienti con disfunzione epatica e disturbi della coscienza gravi e reni;
10. Malattie autoimmuni o infiammatorie attive del sistema nervoso;
11. Infezioni non controllate che necessitano di un trattamento per antibiotici;
12. Vaccino attenuato in diretta entro 4 settimane prima dello screening;
13. Alcolisti o persone con una storia di abuso di droghe;
14. Donne incinte o in allattamento; I pazienti e il suo coniuge hanno un piano di fertilità entro due anni dall'infusione di cellule CAR-T;
15. Qualsiasi inadatto a partecipare a questo processo giudicato dall'investigatore.