Segurança e eficácia preliminar da terapia celular anti-CDH17 CAR-T em pacientes com tumores sólidos avançados positivos para CDH17 positivos

Critérios de inclusão:

1. O paciente entende e assina voluntariamente o formulário de consentimento informado e deve concluir o exame de acompanhamento e o tratamento dos procedimentos do estudo;
2. Idade de 18 a 75 anos, Gênero Unlimited;
3. Pacientes tumorais que têm expressão positiva do alvo CDH17 nos tecidos tumorais medidos pela imuno -histoquímica (IHC) em um laboratório aprovado pelo parceiro e não têm terapia padrão ou são ineficazes ou não adequados para tratamento padrão;
4. Têm pelo menos uma lesão mensurável extracraniana de acordo com os critérios RECIST 1.1;
5. Sobrevida estimada ≥ 12 semanas;
6. Base ECOG (Grupo de Oncologia da Cooperativa Oriental) Pontuação ≤ 1 ponto;
7. O paciente se recuperou da toxicidade do tratamento anterior, isto é, grau de toxicidade da CTCAE <2 (a menos que a anormalidade esteja relacionada ao tumor ou seja estável conforme julgado pelo investigador e tenha pouco impacto na segurança ou eficácia);
8. Acesso venoso poderia ser estabelecido; sem contra -indicações da aforesia.

Critérios de exclusão:

1. Pacientes com outras neoplasias anteriores ou atuais;
2. Presença de metástases cerebrais e doença do sistema nervoso central clinicamente significativo;
3. Terapia antitumoral anterior (antes da coleta de sangue para a preparação do CAR-T): terapia direcionada, terapia epigenética ou terapia medicamentosa em investigação dentro de 14 dias ou pelo menos 5 meias-vidas, o que for mais curto;
4. Indivíduos com HbsAg positivo ou HBCAB positivo e o título de DNA do HBV do sangue periférico é maior que o limite inferior de detecção da instituição de pesquisa; Anticorpo do HCV positivo; Anticorpo HIV positivo; O título de DNA do CMV é maior que o limite inferior de detecção da instituição de pesquisa; O título de DNA do EBV é maior que o limite inferior de detecção da instituição de pesquisa
5. Aqueles que têm um exame de escarro positivo e teste de células T para infecção por tuberculose;
6. Pacientes com evidência objetiva de histórico de fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonite por radiação, pneumonia relacionada a drogas e comprometimento grave da função pulmonar, passada e presente;
7. Os pacientes têm uma história alérgica grave;
8. Pacientes com doença cardíaca grave ou hipertensão refratária incontrolável;
9. Pacientes com disfunção hepática e renal grave ou distúrbios da consciência;
10. Doenças autoimunes ou inflamatórias ativas do sistema nervoso;
11. Infecções não controladas que precisam de tratamento com antibióticos;
12. Vacina viva atenuada dentro de 4 semanas antes da triagem;
13. Alcoólicos ou pessoas com histórico de abuso de drogas;
14. Mulheres grávidas ou lactantes; Pacientes e seu cônjuge têm um plano de fertilidade dentro de dois anos após a infusão de células-T;
15. Qualquer coisa inadequada para participar deste julgamento julgado pelo investigador.