Embolisation der Genikulararterie zur Reduzierung der Schmerzen bei medizinisch refraktärer symptomatischer Knieosteoarthritis (SHAM-PAIN)

Einschlusskriterien:

Probanden im Alter von 40 bis 80 Jahren

Bilaterale oder einseitige Knieschmerzen, die einer Arthrose zugeschrieben werden

Osteoarthritis 2-4 Grad 2-4, wie auf stehenden Gewichtsröntgenbildern gemäß der Kellen-Lawrence-Bewertungsskala diagnostiziert

Knieschmerzen> 6 Monate mit konservativem, nichtoperativem medizinischem Management refraktär, gemessen mit ≥ 40 auf VAs (d. H. rest, activity modification, weight control, bracing, physical therapy under the supervision of a physical therapist for a prescribed protocol, NSAIDs, acetaminophen, oral opiate pain medicines, intra-articular injections of hyaluronic acid preparations, intra-articular injections of PRP, intra-articular injections of stem cells, and/or oral/injectable corticosteroids)

Ablehnung der intraartikulären Kortikosteroidinjektion

Ablehnung oder nicht zugelassene Operation

Ausschlusskriterien:

Aktive Malignität

Aktive Infektion des betroffenen Knies

Kortikosteroidinjektion des betroffenen Knies innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung

Rheumatoide Arthritis oder andere seronegative Arthropathie

Frühere Operation des betroffenen Knies (d. H. Meniskusreparatur, Meniskektomie, ACL -Rekonstruktion, PCL -Rekonstruktion, Chondroplastik, Mikrofraktur, lose Körperentfernung, Synovektomie, laterale Freisetzung, Patellar -Sehnenreparatur, Quadrizeps -Sehnenreparatur, totaler Knieersatz, partielles Knieersatz, Osteotomy, Schriftentransporter) mit der Ausnahme der Diagnose -Arghroskokozy, die Ausnahme der Diagnose), mit der Ausnahme der Diagnose -Arghroskokozy, mit der Ausnahme der Diagnose)

Grad 1 pro Kellgren-Lawrence-Bewertungsskala des betroffenen Knies

Schwangerschaft oder erwartete Schwangerschaft

GFR <60

Anaphylaktische Reaktion auf iodierten Kontrast

Mittelschwere bis starke Schmerzen in anderen Gelenken der unteren Extremität

Körpergewicht> 400 lbs. (Verbot sicherer Angiographie)

Periphere arterielle Erkrankung der behandelten Extremität (Rutherford Grad 2 oder mehr)

Betreff mit Typ -1 -Diabetes mellitus

Probanden mit lang wirkender Kortikosteroid-Verwendung innerhalb von 6 Monaten

Probanden mit Geschichte oder anderen Beweisen von AKI

Probanden mit Reaktion der Reaktion auf Kontrastmedien, bronchiale Asthma und allergische Störungen

Probanden mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf Gadoliniumbasis-Kontrastmittel (GBCAs)

Chronische weit verbreitete Schmerzen, einschließlich neuropathischer Schmerzen

Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung innerhalb von 2 Jahren vor dem Screening

Diagnose einer anderen schweren psychiatrischen Störung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung)

Vorgeschichte des Selbstmordversuchs/Selbstmordverhaltens innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening

Patienten mit Fibromyalgie

Jede Störung, Unwilligkeit oder Unfähigkeit, nicht von den anderen Ausschlusskriterien abgedeckt, die nach Meinung des Ermittlers die Sicherheit oder Einhaltung des Protokolls des Subjekts gefährden könnten