Embolização da artéria genicular para reduzir a dor em osteoartrite do joelho sintomático refratário medicamente refratário (SHAM-PAIN)

Critérios de inclusão:

Assuntos com idades entre 40 e 80 anos

Dor no joelho bilateral ou unilateral atribuída à osteoartrite

Osteoartrite de grau 2-4, diagnosticada em radiografias de joelho aguardando peso por Kellen-Lawrence Grading Scale

Dor do joelho> 6 meses refratários ao gerenciamento médico não operatório conservador, conforme medido como ≥ 40 em EVA (ou seja, rest, activity modification, weight control, bracing, physical therapy under the supervision of a physical therapist for a prescribed protocol, NSAIDs, acetaminophen, oral opiate pain medicines, intra-articular injections of hyaluronic acid preparations, intra-articular injections of PRP, intra-articular injections of stem cells, and/or oral/injectable corticosteroids)

Recusa de injeção intra-articular de corticosteróide

Recusa ou inelegível para cirurgia

Critérios de exclusão:

Malignidade ativa

Infecção ativa do joelho afetado

Injeção de corticosteróide do joelho afetado dentro de 3 meses após a inscrição

Artrite reumatóide ou outra artropatia soronegativa

Cirurgia anterior do joelho afetado (ou seja, meniscus repair, meniscectomy, ACL reconstruction, PCL reconstruction, chondroplasty, microfracture, loose body removal, synovectomy, lateral release, patellar tendon repair, quadriceps tendon repair, total knee replacement, partial knee replacement, osteotomy, cartilage transplant), with the exception of diagnostic arthroscopy

Grau 1 por Kellgren-Lawrence Grading Scale do joelho afetado

Gravidez ou gravidez esperada

GFR <60

Reação anafilática ao contraste iodinado

Dor moderada a grave em outras juntas do membro inferior

Peso corporal> 400 lbs. (proibindo a angiografia segura)

Doença arterial periférica da extremidade tratada (Rutherford grau 2 ou maior)

Assunto com diabetes mellitus tipo 1

Indivíduos com uso de corticosteróides de ação prolongada em 6 meses

Assuntos com história ou outra evidência de AKI

Indivíduos com histórico de reação à mídia de contraste, asma brônquica e distúrbios alérgicos

Indivíduos com história de reações de hipersensibilidade a agentes de contraste à base de gadolínio (GBCAs)

Dor generalizada crônica, incluindo dor neuropática

História do transtorno depressivo maior dentro de 2 anos antes da triagem

Diagnóstico de outro distúrbio psiquiátrico grave (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar)

História da tentativa de suicídio/comportamento suicida dentro de 30 dias antes da triagem

Pacientes com fibromialgia

Qualquer distúrbio, falta de vontade ou incapacidade, não coberto por nenhum dos outros critérios de exclusão, que, na opinião do investigador, podem comprometer a segurança do sujeito ou a conformidade com o protocolo