Эмболизация гено -артерии для снижения боли при с медицинской рефрактерной симптоматической остеоартритом колена (SHAM-PAIN)

Критерии включения:

Субъекты в возрасте 40-80 лет

Двусторонняя или односторонняя боль в колене, приписываемая остеоартриту

Остеоартрит 2-4 степени, диагностированный на рентгенограммах коленного сустава, несущих вес по масштабам оценки Келлен-Лоуренса

Боль в колене> 6 месяцев рефрактерных к консервативному, неоперативному медицинскому лечению, как измеряется как ≥ 40 на VAS (т.е. rest, activity modification, weight control, bracing, physical therapy under the supervision of a physical therapist for a prescribed protocol, NSAIDs, acetaminophen, oral opiate pain medicines, intra-articular injections of hyaluronic acid preparations, intra-articular injections of PRP, intra-articular injections of stem cells, and/or oral/injectable corticosteroids)

Отказ внутриартикулярной инъекции кортикостероидов

Отказ или непригодный для операции

Критерии исключения:

Активная злокачественная опухоль

Активная инфекция пораженного колена

Инъекция кортикостероидов пораженного колена в течение 3 месяцев после регистрации

Ревматоидный артрит или другая серонегативная артропатия

Предыдущая операция пораженного колена (т.е. Репарация восстановления мениска, менискэктомия, реконструкция ACL, реконструкция PCL, хондропластика, микрограктуру, удаление свободного тела, синовиэктомия, латеральное высвобождение, восстановление сухожилий над надколенником, восстановление квадратных судно

1 класс по шкале оценки Келлгрен-Лоуренса пораженного колена

Беременность или ожидаемая беременность

GFR <60

Анафилактическая реакция на йодированный контраст

Боль в средней до сильной болью в других нижних конечностях

Вес тела> 400 фунтов. (Запрещение безопасной ангиографии)

Периферические артериальные заболевания обработанной конечности (Резерфордский уровень 2 или более)

Субъект с сахарным диабетом 1 типа

Субъекты с использованием кортикостероидов длительного действия в течение 6 месяцев

Субъекты с историей или другими доказательствами ОПИ

Субъекты с историей реакции на контрастные среды, бронхиальную астму и аллергические расстройства

Субъекты с реакциями гиперчувствительности на контрастные агенты на основе гадолиния (GBCA)

Хроническая широко распространенная боль, включая невропатическую боль

История крупного депрессивного расстройства в течение 2 лет до скрининга

Диагностика другого тяжелого психического расстройства (например, шизофрения, биполярное расстройство)

История попытки самоубийства/суицидального поведения в течение 30 дней до скрининга

Пациенты с фибромиалгией

Любое расстройство, нежелание или неспособность, не охватываемая ни одним из других критериев исключения, которые, по мнению следователя, могут поставить под угрозу безопасность или соответствие субъекту с протоколом