Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Abaloparatidinjektion (QLG2128) bei der Behandlung von Frauen nach der Menopause mit Osteoporose und einem hohen Frakturrisiko

Einschlusskriterien:

• Frauen nach der Menopause, die frei gehen können (≥ 50 und ≤ 85 Jahre);
• Der Patient hat einen Body Mass Index (BMI) von 17,0 kg/m2 bis 30 kg/m2 ；
• Der Patient hat eine Knochenmineraldichte T-Score ≤ 2,5 und> -5,0 an der Lendenwirbelsäule (L1-L4) oder im Oberschenkelhals oder der gesamten Hüfte durch Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie (DXA) ；
• Der Patient hat mindestens einen der folgenden hohen Risikofaktoren für die Fraktur: 1) Vorgeschichte früherer Fragilitätsfrakturen; 2) Familiengeschichte der Hüftfraktilitätsfraktur; 3) Alter 70 Jahre; 4) BMI ≤ 139,0 kg/m2 ； 5) Derzeit rauchen.
• Der Patient mit mindestens 2 aufeinanderfolgenden Wirbeln (L1 bis L4) und mindestens 1 Hüfte kann für BMD bewertet werden.

Ausschlusskriterien:

• Zusätzlich zur postmenopausalen Osteoporose die anderen Krankheiten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen ；
• Geschichte der Osteosarkom ； ；
• Geschichte der orthostatischen Hypotonie ；
• Derzeit leiden Sie an aktiven Harnkalkül ；
• Erhielt Anti-Osteoporose-Behandlung, die den Protokollanforderungen nicht entspricht ；
• Erhielt Medikamente, die den Knochenstoffwechsel innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening beeinflussen, oder ist geplant, verbotene Medikamente/Nicht-Drogen-Therapie im Rahmen des Protokolls während des Untersuchungszeitraums zu verwenden.