Per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'iniezione di abaloparatide (QLG2128) nel trattamento delle donne postmenopausa con osteoporosi e ad alto rischio di frattura

Criteri di inclusione:

• Donne postmenopausa che possono camminare liberamente (≥50 e ≤85 anni);
• Il paziente ha un indice di massa corporea (BMI) da 17,0 kg/m2 a 30 kg/m2 ；
• Il paziente ha una densità minerale ossea T-Score≤-2,5 e> -5,0 alla colonna lombare (L1-L4) o al collo femorale o all'anca totale mediante assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA) ；
• Il paziente ha almeno uno dei seguenti fattori ad alto rischio di frattura: 1) storia di fratture di fragilità precedenti; 2) storia familiare di fragilità della fragilità dell'anca; 3) età ≥70 anni; 4) BMI≤19,0 kg/m2 ； 5) Attualmente fumo.
• Il paziente con almeno 2 vertebre consecutive (da L1 a L4) e almeno 1 anca può essere valutato per BMD.

Criteri di esclusione:

• Oltre all'osteoporosi postmenopausa, le altre malattie che colpiscono il metabolismo osseo ；
• Storia dell'osteosarcoma ；
• Storia dell'ipotensione ortostatica ；
• Attualmente soffre di calcoli urinari attivi ；
• Ricevuto un trattamento anti-osteoporosi che non soddisfa i requisiti del protocollo ；
• I farmaci ricevuti che colpiscono il metabolismo osseo entro 4 settimane prima dello screening o si prevede che utilizzino farmaci/terapia non drug proibiti nell'ambito del protocollo durante il periodo di studio.