- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06917989
Bewertung der Auswirkung von Relaxationsübungen und Anwendung der virtuellen Realität nach beeindruckter dritter molarer Zahnchirurgie
Bewertung der Auswirkung von Relaxationsübungen und Anwendung der virtuellen Realität auf Schmerzen, Trismus, Schlaf, Kinesiophobie und Angstzustände nach beeindruckter dritter Molar -Zahnchirurgie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die betroffene dritte Molfirsche ist eines der häufigsten Verfahren, die von oralen, zahnärztlichen und maxillofazialen Chirurgen durchgeführt werden. Während der chirurgischen Entfernung von Zähnen kann ein Trauma aufgrund der Verengung des Bereichs und der unzureichenden Sichtbarkeit, der Position der Zähne und der Härte der Knochenstruktur auftreten. Darüber hinaus führt dieses chirurgische Verfahren zu verschiedenen Komplikationen, da es intraorale Eingriffe erfordert. Es wurde auch festgestellt, dass die meisten Komplikationen nach der Operation durch den Entzündungsprozess ausgelöst werden und mit unterschiedlichen Frequenzen berichtet werden. Infolge eines Traumas, das in weichem und Knochengewebe auftreten kann, können Symptome wie Schmerzen, Schwellungen und Trismus auftreten. Postoperatischer Schmerz ist eine akute Art von Schmerzen, die mit chirurgischem Trauma beginnt, allmählich abnimmt und endet mit Gewebeheilung. Dieser Schmerz löst eine Stressreaktion im sympathischen Nervensystem aus, was zu einer Zunahme der Muskelverspannungen führt. Eine andere Situation, die nach der Operation auftritt, ist eine Zunahme der Angst. Angst ist ein deutlicher Zustand der Unruhe, der durch Angst, Belastung oder Besorgnis verursacht wird. Einzelpersonen haben Angst vor einer Operation, auch wenn sie der Meinung sind, dass eine Operation notwendig ist, um ihre Gesundheit wiederzugewinnen oder ihre Lebensqualität zu verbessern. Die Inzidenz von Komplikationen ist bei Personen mit hoher Angst nach der Operation höher.
In der Bewertung; Modifizierte Zahnangstskala, visuelle analoge Skala, maximale aktive Mundöffnungsmessung, die Tampa -Skala für Kinesiophobie bei temporomandibulären Erkrankungen, Elektromyographie (EMG), türkische Version der visuellen analogen Schlafskala, Zustands- und Merkmals -Angst -Skala.
Personen, die an der Studie teilnehmen, werden in eine von 3 Gruppen aufgenommen. Gruppe 1 wird eine Entspannungsübung sein, Gruppe 2 wird neben der Entspannungsübung die Virtual -Reality -Anwendung sein, und Gruppe 3 wird die Kontrollgruppe sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Türkei (türkiye), 06610
- University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 35 Jahre alt sein
- Nach der Klassifizierung von Pell und Gregory; Nach einem Unterkiefer auf einem mandibulären dritten Molar mit Klasse 2-3, Position B und C Impaction Grad unterzogen wurden
- Systemisch gesund sein (ASA 1)
- Keine hohe Zahnangst nach der modifizierten Zahnangstskala (<19) aufweisen (<19)
- Personen, die während der Operation eine Knochenentfernung durchlaufen haben
- Personen, die keine psychiatrischen Probleme haben
- Vorhandensein von Schmerzen <3 Monate
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von myofaszialen Schmerzen, die das temporomandibuläre Gelenk beeinflussen
- Vorhandensein einer tumoralen Struktur im Zusammenhang mit dem betroffenen dritten Molar
- Vorhandensein einer akuten Perikoronitis
- Vorhandensein von Bruxismus
- Vorhandensein von Schwindel, Anfällen, Epilepsie, aktiver Übelkeit und Erbrechen
- Ein Bart haben, aber keine rasende Rasur bevorzugt (rasierte Haut ist für eine genaue EMG -Messung erforderlich)
- Schwangerschaft
- Rauchen und Alkoholabhängigkeit
- Personen mit Schlafstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Entspannungsübung
Bestehen aus Teilnehmern, die sich einer Entspannungsübung und Patientenerziehung unterzogen haben
|
Jacobson Muskelentspannungstechnik
Die Teilnehmer werden über Mundpflege, Lebensmittelkonsum, Ernährung und Schlafposition informiert.
|
|
Experimental: Virtual -Reality -Anwendung zusätzlich zur Entspannungsübung
Bestehen aus Teilnehmern, die sich einer Entspannungsübung und einer virtuellen Realitätsanwendung und Patientenerziehung unterzogen haben
|
Jacobson Muskelentspannungstechnik
Die Teilnehmer werden über Mundpflege, Lebensmittelkonsum, Ernährung und Schlafposition informiert.
Virtual Reality -Anwendung wird mit Virtual -Reality -Brillen durchgeführt
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Bestehen aus Teilnehmern, die eine Patientenausbildung unterzogen haben
|
Die Teilnehmer werden über Mundpflege, Lebensmittelkonsum, Ernährung und Schlafposition informiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zahnangst
Zeitfenster: Bevor wirkte die dritte Molarenextraktion auf
|
Modifizierte zahnärztliche Angstskala: Die niedrigste Gesamtpunktzahl für die gesamte Umfrage beträgt 5, die höchste Punktzahl beträgt 25.
Eine hohe Punktzahl bezeichnete eine hohe Angstreaktion.
|
Bevor wirkte die dritte Molarenextraktion auf
|
|
Schmerzniveau
Zeitfenster: Vor der betroffenen dritten Molarenextraktion - innerhalb von 30 Minuten nach beeindruckter dritter Molfotografie - postoperativer 2. und 7. Tag
|
Visuelle analoge Skala: Am linken Ende der Skala (0 cm) befindet sich "kein Schmerz"; Am rechten Ende (10 cm) steht "schlimmster Schmerz".
(0: Kein Schmerz, 10: unerträglicher Schmerz).
Je höher die Punktzahl, desto höher ist der Schmerzniveau.
|
Vor der betroffenen dritten Molarenextraktion - innerhalb von 30 Minuten nach beeindruckter dritter Molfotografie - postoperativer 2. und 7. Tag
|
|
Maximale aktive Mundöffnung
Zeitfenster: Vor der betroffenen dritten Molarenextraktion - innerhalb von 30 Minuten nach beeindruckter dritter Molfotografie - postoperativer 2. und 7. Tag
|
Therabitenbewegungsbereich: Nach den mit dem Herrscher erzielten Messungsergebnissen steigt der erhaltene Wert mit zunehmendem Mundöffnungsabstand.
|
Vor der betroffenen dritten Molarenextraktion - innerhalb von 30 Minuten nach beeindruckter dritter Molfotografie - postoperativer 2. und 7. Tag
|
|
Kinesiophobiespiegel
Zeitfenster: Vor der betroffenen dritten Molarenextraktion - innerhalb von 30 Minuten nach beeindruckter dritter Molfotografie - postoperativer 2. und 7. Tag
|
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie bei temporomandibulären Störungen: 12-48 Punkte werden in dieser Skala empfangen.
Je höher die Punktzahl die Person erhält, desto höher ist der Grad der Kinesiophobie
|
Vor der betroffenen dritten Molarenextraktion - innerhalb von 30 Minuten nach beeindruckter dritter Molfotografie - postoperativer 2. und 7. Tag
|
|
Muskelaktivität
Zeitfenster: Vor der betroffenen dritten Molarenextraktion - innerhalb von 30 Minuten nach beeindruckter dritter Molfotografie - postoperativer 2. und 7. Tag
|
Elektromyographie
|
Vor der betroffenen dritten Molarenextraktion - innerhalb von 30 Minuten nach beeindruckter dritter Molfotografie - postoperativer 2. und 7. Tag
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Vor der betroffenen dritten Molarenextraktion - innerhalb von 30 Minuten nach beeindruckter dritter Molfotografie - postoperativer 2. und 7. Tag
|
Die türkische Version der visuellen analogen Schlafskala: Die Skala wird zwischen 0 und 1000 bewertet.
Je höher die von der Skala empfangene Punktzahl ist, dass die Schlafqualität abgenommen hat.
|
Vor der betroffenen dritten Molarenextraktion - innerhalb von 30 Minuten nach beeindruckter dritter Molfotografie - postoperativer 2. und 7. Tag
|
|
Angststufe
Zeitfenster: Vor der betroffenen dritten Molarenextraktion - innerhalb von 30 Minuten nach beeindruckter dritter Molfotografie - postoperativer 2. und 7. Tag
|
State-Trait-Angst-Inventar: Die höchste Punktzahl ist 80, die niedrigste Punktzahl beträgt 20.
Je höher der Gesamtangst -Score ist, desto höher ist das Angstniveau der Person, die die Skala ausfüllt.
|
Vor der betroffenen dritten Molarenextraktion - innerhalb von 30 Minuten nach beeindruckter dritter Molfotografie - postoperativer 2. und 7. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ju W, Ren L, Chen J, Du Y. Efficacy of relaxation therapy as an effective nursing intervention for post-operative pain relief in patients undergoing abdominal surgery: A systematic review and meta-analysis. Exp Ther Med. 2019 Oct;18(4):2909-2916. doi: 10.3892/etm.2019.7915. Epub 2019 Aug 19.
- Georgescu RD, Dobrean A, Silaghi CA, Silaghi H. A virtual reality-based intervention for surgical patients: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 19;22(1):289. doi: 10.1186/s13063-021-05196-7.
- Gurram P, Narayanan V, Chandran S, Ramakrishnan K, Subramanian A, Kalakumari AP. Effect of Heartfulness Meditation on Anxiety and Perceived Pain in Patients Undergoing Impacted Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Oct;79(10):2060.e1-2060.e7. doi: 10.1016/j.joms.2021.04.027. Epub 2021 Apr 29.
- Topcu SY, Findik UY. Effect of relaxation exercises on controlling postoperative pain. Pain Manag Nurs. 2012 Mar;13(1):11-7. doi: 10.1016/j.pmn.2010.07.006. Epub 2010 Sep 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/001
- Academician (Andere Kennung: University of Health Sciences Turkiye)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .