- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06917989
Avaliação do efeito do exercício de relaxamento e aplicação de realidade virtual após a cirurgia odontológica do terceiro molar impactado
Avaliação do efeito do exercício de relaxamento e aplicação de realidade virtual na dor, trísmo, sono, cinesiofobia e nível de ansiedade após impacto em cirurgia dentária do terceiro molar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de terceiro molar impactada é um dos procedimentos mais comuns realizados por cirurgiões orais, dentários e maxilofaciais. Durante a remoção cirúrgica dos dentes, o trauma pode ocorrer devido ao estreitamento da área e à visibilidade insuficiente, à posição dos dentes e à dureza da estrutura óssea. Além disso, esse procedimento cirúrgico leva a várias complicações, pois requer intervenção intraoral. Também foi afirmado que a maioria das complicações é desencadeada pelo processo inflamatório após a cirurgia e é relatada com frequências variadas. Como resultado de trauma que pode ocorrer em tecido macio e ósseo, podem ocorrer sintomas como dor, inchaço e trismo. A dor pós-cirúrgica é um tipo agudo de dor que começa com trauma cirúrgico, diminui gradualmente e termina com a cicatrização de tecidos. Essa dor desencadeia uma resposta ao estresse no sistema nervoso simpático, causando um aumento na tensão muscular. Outra situação encontrada após a cirurgia é um aumento na ansiedade. A ansiedade é um estado distinto de inquietação causado por medo, angústia ou apreensão. Os indivíduos têm medo de cirurgia, mesmo que achem que a cirurgia é necessária para recuperar sua saúde ou melhorar sua qualidade de vida. A incidência de complicações é maior em indivíduos com altos níveis de ansiedade após a cirurgia.
Na avaliação; Escala de ansiedade dental modificada, escala visual analógica, medição máxima de abertura da boca ativa, a escala de Tampa para cinesiofobia para distúrbios temporomandibular, eletromiografia (EMG), versão turca da escala visual do sono analógico, estado e escala de ansiedade de características.
Os indivíduos que participam do estudo serão incluídos em um dos 3 grupos. O grupo 1 será o exercício de relaxamento, o Grupo 2 será a aplicação de realidade virtual, além do exercício de relaxamento, e o Grupo 3 será o grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kecioren
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Ankara, Kecioren, Turquia (Türkiye), 06610
- University of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estar entre as idades de 18-35
- De acordo com a classificação Pell e Gregory; Tendo passado por uma cirurgia em um terceiro molar mandibular com a classe 2-3, grau de impactação da posição B e C
- Sendo sistemicamente saudável (ASA 1)
- Não ter alta ansiedade dental de acordo com a escala de ansiedade dental modificada (<19)
- Indivíduos que foram submetidos a remoção de ossos durante a cirurgia
- Indivíduos que não têm problemas psiquiátricos
- Presença de dor <3 meses
Critérios de exclusão:
- Presença de dor miofascial que afeta a articulação temporomandibular
- Presença de estrutura tumoral relacionada ao terceiro molar impactado
- Presença de pericoronite aguda
- Presença de bruxismo
- Presença de vertigem, convulsões, epilepsia, náusea ativa e vômito
- Ter barba, mas não preferir a barba (a pele raspada é necessária para uma medição EMG precisa)
- Gravidez
- Fumar e dependência de álcool
- Indivíduos com distúrbios do sono
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de relaxamento
Consistem em participantes que foram submetidos ao exercício de relaxamento e educação do paciente
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Técnica de relaxamento muscular Jacobson
Os participantes serão informados sobre cuidados bucais, consumo de alimentos, nutrição e posição do sono.
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Experimental: Aplicação de realidade virtual Além do exercício de relaxamento
Consistem em participantes que foram submetidos a exercícios de relaxamento e aplicação de realidade virtual e educação do paciente
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Técnica de relaxamento muscular Jacobson
Os participantes serão informados sobre cuidados bucais, consumo de alimentos, nutrição e posição do sono.
O aplicativo de realidade virtual será feita usando óculos de realidade virtual
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Outro: Grupo de controle
Consistem em participantes que foram submetidos à educação do paciente
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Os participantes serão informados sobre cuidados bucais, consumo de alimentos, nutrição e posição do sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade dental
Prazo: Antes de impactar a extração do terceiro molar
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Escala de ansiedade dental modificada: a menor pontuação total a ser recebida em toda a pesquisa é 5, a pontuação mais alta é 25.
Uma pontuação alta indicou uma alta resposta de ansiedade.
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Antes de impactar a extração do terceiro molar
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Nível de dor
Prazo: Antes da extração do terceiro molar impactada - dentro de 30 minutos após a extração do terceiro molar impactada - pós -operatório 2º e 7º dia
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Escala Visual Analog: Na extremidade esquerda da escala (0 cm) "Sem dor"; Na extremidade direita (10 cm) está "pior dor".
(0: sem dor, 10: dor insuportável).
Quanto maior a pontuação, maior o nível de dor.
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Antes da extração do terceiro molar impactada - dentro de 30 minutos após a extração do terceiro molar impactada - pós -operatório 2º e 7º dia
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Abertura da boca ativa máxima
Prazo: Antes da extração do terceiro molar impactada - dentro de 30 minutos após a extração do terceiro molar impactada - pós -operatório 2º e 7º dia
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A amplitude de movimento terabita: de acordo com os resultados da medição feitos com a régua, o valor obtido aumentará à medida que a distância de abertura da boca aumenta.
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Antes da extração do terceiro molar impactada - dentro de 30 minutos após a extração do terceiro molar impactada - pós -operatório 2º e 7º dia
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Nível de cinefobia
Prazo: Antes da extração do terceiro molar impactada - dentro de 30 minutos após a extração do terceiro molar impactada - pós -operatório 2º e 7º dia
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A escala de Tampa para cinesiofobia para distúrbios temporomandibular: 12-48 pontos são recebidos nessa escala.
Quanto maior a pontuação que a pessoa recebe, maior o nível de cinesiofobia
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Antes da extração do terceiro molar impactada - dentro de 30 minutos após a extração do terceiro molar impactada - pós -operatório 2º e 7º dia
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Atividade muscular
Prazo: Antes da extração do terceiro molar impactada - dentro de 30 minutos após a extração do terceiro molar impactada - pós -operatório 2º e 7º dia
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Eletromiografia
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Antes da extração do terceiro molar impactada - dentro de 30 minutos após a extração do terceiro molar impactada - pós -operatório 2º e 7º dia
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Qualidade do sono
Prazo: Antes da extração do terceiro molar impactada - dentro de 30 minutos após a extração do terceiro molar impactada - pós -operatório 2º e 7º dia
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Versão turca da Escala Visual Analog Sleep: A escala é pontuada entre 0 e 1000.
Quanto maior a pontuação recebida da escala indica que a qualidade do sono diminuiu.
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Antes da extração do terceiro molar impactada - dentro de 30 minutos após a extração do terceiro molar impactada - pós -operatório 2º e 7º dia
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Nível de ansiedade
Prazo: Antes da extração do terceiro molar impactada - dentro de 30 minutos após a extração do terceiro molar impactada - pós -operatório 2º e 7º dia
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Inventário de ansiedade em relação ao estado estatal: A pontuação mais alta é 80, a pontuação mais baixa é 20.
Quanto maior o escore total de ansiedade, maior o nível de ansiedade da pessoa que preenche a escala.
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Antes da extração do terceiro molar impactada - dentro de 30 minutos após a extração do terceiro molar impactada - pós -operatório 2º e 7º dia
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ju W, Ren L, Chen J, Du Y. Efficacy of relaxation therapy as an effective nursing intervention for post-operative pain relief in patients undergoing abdominal surgery: A systematic review and meta-analysis. Exp Ther Med. 2019 Oct;18(4):2909-2916. doi: 10.3892/etm.2019.7915. Epub 2019 Aug 19.
- Georgescu RD, Dobrean A, Silaghi CA, Silaghi H. A virtual reality-based intervention for surgical patients: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 19;22(1):289. doi: 10.1186/s13063-021-05196-7.
- Gurram P, Narayanan V, Chandran S, Ramakrishnan K, Subramanian A, Kalakumari AP. Effect of Heartfulness Meditation on Anxiety and Perceived Pain in Patients Undergoing Impacted Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Oct;79(10):2060.e1-2060.e7. doi: 10.1016/j.joms.2021.04.027. Epub 2021 Apr 29.
- Topcu SY, Findik UY. Effect of relaxation exercises on controlling postoperative pain. Pain Manag Nurs. 2012 Mar;13(1):11-7. doi: 10.1016/j.pmn.2010.07.006. Epub 2010 Sep 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/001
- Academician (Outro identificador: University of Health Sciences Turkiye)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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