- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06917989
Оценка влияния упражнений на релаксацию и применения виртуальной реальности после воздействия на третью молярную стоматологическую хирургию
Оценка влияния упражнений на релаксацию и применения виртуальной реальности на боль, тризмус, сон, кинезиофобию и уровень тревоги после воздействия третьей молярной стоматологической хирургии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Влиянная третья молярная хирургия является одной из наиболее распространенных процедур, выполняемых пероральными, зубными и челюстными хирургами. Во время хирургического удаления зубов может возникнуть травма из -за сужения области и недостаточной видимости, положения зубов и твердости структуры кости. Кроме того, эта хирургическая процедура приводит к различным осложнениям, поскольку она требует внутриродообразного вмешательства. Также было заявлено, что большинство осложнений вызваны воспалительным процессом после операции и сообщается с различными частотами. В результате травмы, которые могут возникнуть в мягкой и костной ткани, могут возникнуть такие симптомы, как боль, отек и тризмус. Пост-хирургическая боль-это острый тип боли, которая начинается с хирургической травмы, постепенно уменьшается и заканчивается заживлением тканей. Эта боль запускает реакцию на стресс в симпатической нервной системе, вызывая увеличение мышечного напряжения. Другая ситуация, столкнутая после операции, - это увеличение тревоги. Тревога - это отчетливое состояние беспокойства, вызванное страхом, страхом или опасениями. Люди боятся хирургии, даже если они думают, что операция необходима для восстановления своего здоровья или улучшения качества жизни. Частота осложнений выше у людей с высоким уровнем тревоги после операции.
В оценке; Модифицированная шкала тревожности зубов, визуальная аналоговая шкала, максимальное измерение активного открытия рта, шкала Тампа для кинезиофобии для височно -нижнечелюстных расстройств, электромиография (EMG), турецкая версия визуальной аналоговой шкалы сна, состояния и масштаба тревожности признаков.
Люди, участвующие в исследовании, будут включены в одну из 3 групп. Группа 1 будет упражнением по расслаблению, группа 2 будет применением виртуальной реальности в дополнение к упражнениям по релаксации, а группа 3 будет контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Турция (Туркие), 06610
- University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пребывание в возрасте от 18 до 35 лет
- Согласно классификации Пелла и Грегори; Подвергаясь операции на третьем моляре нижней челюсти с классом 2-3, степень положения B и C.
- Быть системно здоровым (ASA 1)
- Не имея высокой стоматологической тревоги в соответствии с модифицированной шкалой тревоги зубов (<19)
- Люди, которые подверглись удалению костей во время операции
- Люди, у которых нет психиатрических проблем
- Присутствие боли <3 месяца
Критерии исключения:
- Присутствие миофасциальной боли, влияющей на височно -нижнечелюстное сустав
- Наличие опухолевой структуры, связанной с воздействием третьего моляра
- Наличие острого перикоронита
- Присутствие бруксизма
- Наличие головокружения, судорог, эпилепсии, активной тошноты и рвоты
- Имея бороду, но не предпочитая брить (бритая кожа требуется для точного измерения ЭМГ)
- Беременность
- Курение и алкогольная зависимость
- Люди с расстройствами сна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение для расслабления
Состоят из участников, которые проходили релаксацию и обучение пациентов
|
Техника расслабления мышц Джейкобсона
Участники будут проинформированы о уходе за полостью рта, потреблению пищи, питании и снай спальной позиции.
|
|
Экспериментальный: Применение виртуальной реальности в дополнение к упражнениям
Состоят из участников, которые проходили упражнения по расслаблению, применение виртуальной реальности и обучения пациентов
|
Техника расслабления мышц Джейкобсона
Участники будут проинформированы о уходе за полостью рта, потреблению пищи, питании и снай спальной позиции.
Приложение виртуальной реальности будет сделано с использованием очков виртуальной реальности
|
|
Другой: Контрольная группа
Состоят из участников, которые прошли обучение пациентов
|
Участники будут проинформированы о уходе за полостью рта, потреблению пищи, питании и снай спальной позиции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоматологическая тревога
Временное ограничение: Перед воздействием третьей молярной экстракции
|
Модифицированная шкала тревоги зубов: самый низкий общий балл, который будет получен по всему обзору, составляет 5, самый высокий балл составляет 25.
Высокий балл обозначал высокий ответ на тревогу.
|
Перед воздействием третьей молярной экстракции
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Перед воздействием третьей молярной экстракции - в течение 30 минут после воздействия третьей молярной экстракции - послеоперационный 2 и 7 -й день
|
Визуальная аналоговая шкала: в левом конце шкалы (0 см) «нет боли»; На правом конце (10 см) - «худшая боль».
(0: нет боли, 10: невыносимая боль).
Чем выше оценка, тем выше уровень боли.
|
Перед воздействием третьей молярной экстракции - в течение 30 минут после воздействия третьей молярной экстракции - послеоперационный 2 и 7 -й день
|
|
Максимальное активное открытие рта
Временное ограничение: Перед воздействием третьей молярной экстракции - в течение 30 минут после воздействия третьей молярной экстракции - послеоперационный 2 и 7 -й день
|
Диапазон терабитов шкалы движения: в соответствии с результатами измерения, сделанными с правителем, полученное значение увеличится с увеличением расстояния раскрытия рта.
|
Перед воздействием третьей молярной экстракции - в течение 30 минут после воздействия третьей молярной экстракции - послеоперационный 2 и 7 -й день
|
|
Уровень кинеофобии
Временное ограничение: Перед воздействием третьей молярной экстракции - в течение 30 минут после воздействия третьей молярной экстракции - послеоперационный 2 и 7 -й день
|
Шкала Тампа для кинеофобии при височно-нижнечелюстных расстройствах: 12-48 баллов получены в этом масштабе.
Чем выше балл, который получает человек, тем выше уровень кинеофобии
|
Перед воздействием третьей молярной экстракции - в течение 30 минут после воздействия третьей молярной экстракции - послеоперационный 2 и 7 -й день
|
|
Мышечная активность
Временное ограничение: Перед воздействием третьей молярной экстракции - в течение 30 минут после воздействия третьей молярной экстракции - послеоперационный 2 и 7 -й день
|
Электромиография
|
Перед воздействием третьей молярной экстракции - в течение 30 минут после воздействия третьей молярной экстракции - послеоперационный 2 и 7 -й день
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Перед воздействием третьей молярной экстракции - в течение 30 минут после воздействия третьей молярной экстракции - послеоперационный 2 и 7 -й день
|
Турецкая версия визуальной аналоговой шкалы сна: шкала оценивается от 0 до 1000.
Чем выше оценка, полученная по шкале, указывает на то, что качество сна снизилось.
|
Перед воздействием третьей молярной экстракции - в течение 30 минут после воздействия третьей молярной экстракции - послеоперационный 2 и 7 -й день
|
|
Уровень беспокойства
Временное ограничение: Перед воздействием третьей молярной экстракции - в течение 30 минут после воздействия третьей молярной экстракции - послеоперационный 2 и 7 -й день
|
Инвентаризация тревожности государственного поступления: самый высокий балл составляет 80, самый низкий балл-20.
Чем выше общий показатель тревоги, тем выше уровень тревоги человека, заполняющего шкалу.
|
Перед воздействием третьей молярной экстракции - в течение 30 минут после воздействия третьей молярной экстракции - послеоперационный 2 и 7 -й день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ju W, Ren L, Chen J, Du Y. Efficacy of relaxation therapy as an effective nursing intervention for post-operative pain relief in patients undergoing abdominal surgery: A systematic review and meta-analysis. Exp Ther Med. 2019 Oct;18(4):2909-2916. doi: 10.3892/etm.2019.7915. Epub 2019 Aug 19.
- Georgescu RD, Dobrean A, Silaghi CA, Silaghi H. A virtual reality-based intervention for surgical patients: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 19;22(1):289. doi: 10.1186/s13063-021-05196-7.
- Gurram P, Narayanan V, Chandran S, Ramakrishnan K, Subramanian A, Kalakumari AP. Effect of Heartfulness Meditation on Anxiety and Perceived Pain in Patients Undergoing Impacted Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Oct;79(10):2060.e1-2060.e7. doi: 10.1016/j.joms.2021.04.027. Epub 2021 Apr 29.
- Topcu SY, Findik UY. Effect of relaxation exercises on controlling postoperative pain. Pain Manag Nurs. 2012 Mar;13(1):11-7. doi: 10.1016/j.pmn.2010.07.006. Epub 2010 Sep 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/001
- Academician (Другой идентификатор: University of Health Sciences Turkiye)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .