Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Vibrationsarthrometrie zwischen Patella-Oberflächenersatz und Patella ohne Oberflächenersatz bei Knie-Totalendoprothesen-Patienten

4. Januar 2019 aktualisiert von: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Prospektive randomisierte kontrollierte Studie: Vergleich der Vibrationsarthrometrie zwischen Patella-Oberflächenersatz und Patella ohne Oberflächenersatz bei Knie-Totalendoprothetik-Patienten

Die Patellarepitation ist eine Komplikation der totalen Knieendoprothetik (TKA). Die Entwicklung der Patellarepitation nach einer TKA hängt mit vielen Faktoren zusammen, wie z. Es ist jedoch unklar, ob Patella-Resurfacing oder Patella Non-Resurfacing mit Patellarepitation assoziiert sind. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Patellarepitation und den Mittelwert des vibroakustischen Signals zwischen Patellaresurfacing und Patellaresurfacing bei Knie-TEP zu vergleichen. Das sekundäre Ziel ist die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Patellarepitation und vibroakustischem Signal.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
        • Navamindradhiraj University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäre Arthrose des Knies

Ausschlusskriterien:

  • rheumatoide Arthritis
  • krankhafte Fettsucht
  • schwere patellofemorale Gelenkzerstörung
  • Patella-Maltracking
  • patellofemoral inkongruent
  • entzündliche Arthritis
  • Teilnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patellaresurfacing
Patellaresurfacing-TKA
Verfahren: Patellaresurfacing
Patellakomponenteneinsatz mit Zement
Kein Eingriff: Patella Non-Resurfacing
Patella-TKA ohne Oberflächenersatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Patella-Krepitation
Zeitfenster: präoperativ, 3, 6 Monate
Patellarepitation durch körperliche Untersuchung untersuchen
präoperativ, 3, 6 Monate
Änderung des Mittelwerts des vibroakustischen Signals
Zeitfenster: präoperativ, 3, 6 Monate
präoperativ, 3, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patellarepitationen im Verhältnis zum Mittelwert des vibroakustischen Signals
Zeitfenster: präoperativ, 3, 6 Monate
Studieren Sie den Zusammenhang zwischen Patella-Crepitus und vibroakustischem Signal, untersuchen Sie Patella-Crepitus durch körperliche Untersuchung und Mittelwert des vibroakustischen Signals, bewertet durch einen Beschleunigungssensor
präoperativ, 3, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Navamindradhiraj University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • COA113/2559

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patellare Crepitation

Klinische Studien zur Patellaresurfacing

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mexico

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren