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Eine manuelle posttraumatische Wachstumsintervention für Menschen mit Krebs in Griechenland-IC-Wachstum (IC-Growth)

31. Juli 2025 aktualisiert von: Christina Karamanidou, Centre for Research and Technology Hellas

Eine manuelle posttraumatische Wachstumsintervention für Menschen mit Krebs in Griechenland-IC-Wachstum. Das übergeordnete Ziel des Wachstums ist es, die psychosoziale Versorgung und Unterstützung von Krebs mit Akzeptanz und Verpflichtungstherapie zu fördern.

Krebs kann für die betroffenen Menschen eine sehr traumatische Erfahrung sein, und der Großteil der psychologischen Literatur konzentriert sich darauf. Weniger Proliferated und Forschungen ist die zunehmend anerkannte Tatsache, dass einige Menschen aufgrund des Kämpfens mit solch traumatischen Widrigkeiten das so genannte posttraumatische Wachstum (PTG) erleben. PTG ermöglicht es ihnen nicht nur, ihr Trauma (z. B. den Einfluss von Krebs) zu überwinden und zur Vor-Diagnose-Funktion (z. B. Gesundheit, Wohlbefinden, Beschäftigung) zurückzukehren, sondern führt auch dazu, dass sie über ihren vorherigen Zustand hinausgehen (z. B. erhöhte Widerstandsfähigkeit). Dies macht PTG zu einem wichtigen Phänomen, das im Rahmen der Unterstützung der Unterstützung von Krebs erhöht werden könnte. IC-Wachstum hat zwei miteinander verbundene Wege, nämlich eine Forschung und einen anderen von Gesundheitspolitik und Best Practice-Empfehlungen. Auf dem ersten Weg befindet sich eine Sequenz von drei Studien, beginnend mit einer systematischen Überprüfung, gefolgt von einer Querschnittsstudie und schließt mit einer randomisierten Kontrollstudie (RCT). Die systematische Überprüfung und enge Zusammenarbeit mit Experten (z. B. Patientenverbände) führen zur Entwicklung eines neuartigen Handbuchs, um PTG in Krebsgruppen zu erleichtern. In der Querschnittsstudie werden Beziehungen zwischen Variablen (z. B. PTG, Lebensqualität, biologischen Variablen, Krankheitswahrnehmungen, Belastungen, Angstzuständen, Depressionen) bei Menschen mit Krebs (n = 150-180) untersucht. Zuletzt bewertet der RCT die Auswirkungen der Intervention zwischen drei verschiedenen Gruppen (Brust-, Darm- und Kopf- und Halskrebs, n = 50-60 pro Gruppe). Auf dem anderen Weg befindet sich die Entwicklung von Gesundheitspolitik und bewährten Empfehlungen zur psychosozialen Unterstützung von Menschen mit Krebs in Griechenland. Die Ergebnisse des Projekts werden an Stakeholder verteilt, die Menschen mit Krebs (z. B. Onkologen, Chirurgen, Psychologen, Psychiater), durch professionelle Vereinigungen, eine Konferenz über "psychosoziale Unterstützung in der Onkologie" und Veröffentlichungen in wissenschaftlichen Zeitschriften unterstützen. Insgesamt ist IC-Wachstum ein multidisziplinäres Projekt (d. H. Psychologie, medizinische, Patientenorganisationen, Gesundheitspolitik) und beiträgt die klinischen, Forschungs- und Politikbereiche zusammen zu praktikablen Maßnahmen, die dazu führen, dass die breitere Gemeinschaft von Menschen mit Krebs und ihre Versorgung verbessert wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung IC-Wachstum ist eine 24-monatige, multidisziplinäre Forschung und klinische Projekte, die darauf abzielt, die psychosoziale Versorgung von Krebs für Erwachsene durch die Förderung des posttraumatischen Wachstums (PTG) -positiven psychologischen Veränderungen nach traumatischen Lebenskrisen zu verbessern. Während die meisten Forschungen die negativen psychologischen Auswirkungen von Krebs hervorheben, konzentriert sich das IC-Wachstum auf das Verständnis und die Erleichterung von PTG als Mechanismus zur Verbesserung des Wohlbefindens, der Widerstandsfähigkeit und der Lebensqualität (QOL) über die Vor-Diagnose-Niveau.

Das Projekt verfügt über zwei miteinander verbundene Komponenten:

Forschung - Eine Folge von drei Studien zum Aufbau, Testen und Bewertung einer neuen, manuellen PTG -Intervention für Krebspatienten:

Eine systematische Überprüfung (unter Verwendung von PRISMA 2020- und Cochrane -Standards) zur Synthese von Nachweisen über PTG -Interventionen.

Eine Querschnittsstudie (n = 210-240; Brust-, Darm- und Kopf- und Halskrebs) zur Untersuchung von Assoziationen zwischen PTG-, QOL-, QOL-, biologischen Markern (z. B. Cortisol), Krankheitswahrnehmung, Not, Angst und Depression.

Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) in zwei Zentren in Griechenland (AHEPA University General Hospital und TheAgeneio Cancer Hospital), in der eine manuellisierte gruppenbasierte PTG-Intervention (6-8 Wochensitzungen, jeweils 90 Minuten) mit Standardversorgung in drei Krebspopulationen (70-80 Teilnehmer pro Krebstyp, in Intervention verurteilt) verglichen wurden, in Intervention vs. Kontrollwaren gegen Arme randomisiert).

Gesundheitspolitik und Best -Practice -Entwicklung - Verwendung von Ergebnissen aus den Studien, Feedback für Patienten und Kliniker sowie Vergleiche der nationalen und europäischen Onkologie -Richtlinien, um evidenzbasierte Empfehlungen zur Integration psychosozialer Interventionen in die griechische Onkologieversorgung zu schaffen.

Intervention Die PTG-Intervention wird in Gruppen von 8-10 Teilnehmern mit demselben Krebstyp durchgeführt, das von ausgebildeten Gesundheitspsychologen erleichtert wird. Das Handbuch integriert evidenzbasierte therapeutische Ansätze, einschließlich kognitiver Verarbeitungstechniken, Psychoedukation, kognitiv-Verhaltenselementen (z. B. Umstrukturierungskernüberzeugungen), Achtsamkeit, narrativer und existenzieller Übungen (z. B. Lebensübersicht, Bedeutung) und zwischenmenschliche Unterstützung. Die Sitzungen sollen das Wachstum in den fünf Domänen von PTG fördern (Wahrnehmung von Selbst, Beziehungen zu anderen, neue Möglichkeiten, spiritueller Veränderungen und Wertschätzung des Lebens). Die Dauer der Intervention beträgt 6-8 Wochen mit wöchentlichen 90-minütigen Sitzungen.

Ergebnisse Das primäre Ergebnis wird PTG, gemessen über das posttraumatische Wachstumsinventar (PTGI).

Die sekundären Ergebnisse umfassen:

Lebensqualität und spirituelles Wohlbefinden (FACIT-SP- und Krebsspezifische Tatsachenskalen),

Angstzustände und Depressionen (Skala im Krankenhaus und Depression, Hads),

Wahrnehmung von Krankheiten (Fragebogen zur Wahrnehmung von Krankheiten, BIPQ),

Not- und Trauma-Auswirkungen (Auswirkungen von Ereignisskala-überarbeitet, IES-R),

Biomarker (Cortisolspiegel als Spannungsindikator).

Bewertungen werden zu Studienbeginn (Vorintervention) und nach der Intervention sowohl für Kontroll- als auch für Interventionsgruppen stattfinden.

Teilnehmer berechtigte Teilnehmer sind Erwachsene (≥ 18 Jahre) mit einer Diagnose von Brust-, Darm- oder Kopf- und Halskrebs, die geplante Chemotherapie und Krankenhausaufenthalte abgeschlossen haben und deren anfängliche Diagnose in den letzten fünf Jahren auftrat. Zu den Ausschlusskriterien zählen eine aktive psychologische oder psychiatrische Behandlung, nicht verwaltete psychische Erkrankungen, schwere kognitive Beeinträchtigungen, Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Einverständniserklärung, nicht-griechische Sprecher, Krebs-Rückfall (en), die Diagnose eines weiteren Krebses innerhalb von fünf Jahren oder die Lebenserwartung unter einem Jahr zu ermöglichen.

Die statistischen Analysen umfassen Pearson- und Spearman-Korrelationen, Faktoranalyse, Netzwerkanalyse (für Querschnittsergebnisse) und gemischte ANOVA/ANCOVA für RCT-Ergebnisse. Zuverlässigkeit (Cronbachs Alpha) wird für alle Fragebögen bewertet. Eine qualitative thematische Analyse wird für Feedback von Teilnehmern und Fachleuten verwendet, um Machbarkeits- und Implementierungsstrategien zu informieren.

Impact IC-Wachstum erzeugt die erste manuelle PTG-Intervention in Griechenland und eine der ersten RCTs international, die PTG über mehrere Krebstypen hinweg bewertet. Die Ergebnisse werden die Schaffung von evidenzbasierten Best Practice und politischen Empfehlungen für die psychosoziale Unterstützung in der Onkologie-Versorgung, die über professionelle Verbände, eine engagierte nationale Konferenz und von Experten überprüfte Veröffentlichungen verteilt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Thessaloniki, Griechenland, 54636
        • Rekrutierung
        • Ahepa University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene (≥ 18 Jahre)
  2. Eine Diagnose von a. Brustkrebs, b. Darmkrebs oder c. Kopf- und Nackenkrebs.
  3. Nach Abschluss der geplanten Chemotherapie -Kurse und damit verbundenen Krankenhauseinweisungen abgeschlossen
  4. Seit der ersten Diagnose nicht mehr als 5 Jahre haben.

Ausschlusskriterien:

  1. In einer aktiven psychologischen oder psychiatrischen Behandlung zu sein
  2. Eine nicht verwaltete Schwierigkeit für psychische Gesundheit haben
  3. Eine schwere kognitive Beeinträchtigung haben
  4. Nicht in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu geben
  5. Griechisch nicht sprechen oder lesen können
  6. Eins oder mehrere Rückfälle haben
  7. Diagnose eines anderen Krebsarts innerhalb von 5 Jahren vor der Einstellung.
  8. Weniger als ein Jahr Lebenserwartung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1. gruppenbasierte posttraumatische Wachstumsintervention (PTG)
Die Teilnehmer erhalten eine manuelle, gruppenbasierte psychosoziale Intervention, die das posttraumatische Wachstum (PTG) verbessern soll. Das Programm wird über 6-8 Wochen mit wöchentlichen 90-minütigen Sitzungen geliefert und enthält evidenzbasierte Techniken (z. B. Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie, Achtsamkeit, kognitive und narrative Übungen und zwischenmenschliche Unterstützung).
Die psychosoziale Gruppenintervention von IC-Wachstum ist ein strukturiertes, manuelles Programm zur Verbesserung des posttraumatischen Wachstums (PTG) bei Erwachsenen, bei denen Brust-, Darm- oder Kopf- und Halskrebs diagnostiziert wurde. Die Intervention wird in kleinen Gruppen (8-10 Teilnehmer) über 6-8 Wochen geliefert, wobei wöchentliche 90-minütige Sitzungen von ausgebildeten Gesundheitspsychologen angeführt werden. Das Programm integriert evidenzbasierte therapeutische Ansätze, einschließlich Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT), Achtsamkeit, kognitive Umstrukturierung, Erzählübungen und zwischenmenschlicher Unterstützung, um die psychologische Flexibilität, die Widerstandsfähigkeit, die Lebensqualität und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.
Andere Namen:
  • Experimental
  • 1
Kein Eingriff: 2. Standardpflege (übliche Onkologie-Follow-up)
Die Teilnehmer erhalten die Standardversorgung der Onkologie ohne zusätzliche psychosoziale Intervention. Sie werden die gleichen Bewertungen wie die Interventionsgruppe zu Studienbeginn und nach der Intervention durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posttraumatisches Wachstum (PTG)
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (6-8 Wochen)
PTG wird anhand des posttraumatischen Wachstumsinventars (PTGI) bewertet, einem validierten 21-Punkte-Fragebogen zur Messung des positiven psychologischen Wandels nach Trauma. Höhere Werte weisen auf ein höheres posttraumatisches Wachstum hin.
Grundlinie und Nachintervention (6-8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst und Depression
Zeitfenster: Gemessen mit der Skala für Angst und Depression (HADS) im Krankenhaus, einem 14-Punkte-Selbstberichts-Tool. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Angstzuständen und Depressionen hin.
Grundlinie und Nachintervention (6-8 Wochen)
Gemessen mit der Skala für Angst und Depression (HADS) im Krankenhaus, einem 14-Punkte-Selbstberichts-Tool. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Angstzuständen und Depressionen hin.
Lebensqualität und spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (6-8 Wochen)
Gemessen anhand der funktionellen Bewertung der chronischen Krankheitstherapie-Spirituelles Wohlbefinden (FACIT-SP) und Krebsspezifische Skalen (z. B. Fakten-B, Fakten-H & n, Fakten-C). Höhere Werte spiegeln eine bessere wahrgenommene Lebensqualität und das spirituelle Wohlbefinden wider.
Grundlinie und Nachintervention (6-8 Wochen)
Not im Zusammenhang mit traumatischen Ereignissen
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (6-8 Wochen)
Gemessen anhand der Auswirkungen von Ereignisskala-überarbeitet (IES-R), einem 22-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das subjektive Belastung im Zusammenhang mit einem bestimmten traumatischen Ereignis bewertet. Höhere Werte weisen auf größere Belastungen hin.
Grundlinie und Nachintervention (6-8 Wochen)
Wahrnehmung von Krankheiten
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (6-8 Wochen)
Bewertet unter Verwendung des Fragebogens (BIPQ) der kurzen Krankheit, der kognitive und emotionale Darstellungen von Krankheiten misst. Höhere Werte für relevante Subskalen deuten auf negativere oder bedrohlichere Wahrnehmungen der Krankheit hin.
Grundlinie und Nachintervention (6-8 Wochen)
Speichel -Cortisolspiegel
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (6-8 Wochen)
Die Cortisolspiegel werden aus Speichelproben gemessen, die als Biomarker für physiologische Stress gesammelt wurden. Eine niedrigere Cortisolspiegel nach der Intervention kann auf verringerte Stress und eine verbesserte endokrine Regulierung hinweisen.
Grundlinie und Nachintervention (6-8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Brustkrebs

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