Wirksamkeit und Sicherheit von Magnetresonanz-bildgebungsgeführten sich wiederholten transkraniellen Magnetstimulation (RTMS) bei Jugendlichen mit Depression: Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Pilotstudie
20. Mai 2026 aktualisiert von: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit, Sicherheit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeitstrends einer magnetrischen Resonanz-Bildgebungs-geführten transkraniellen Magnetstimulation (RTMS) für jugendliche Depression durch eine klinische Pilotstudie zu bewerten.
Die Ergebnisse werden die Konstruktion und Optimierung der nachfolgenden formalen randomisierten kontrollierten Studien informieren und wesentliche Belege für ihre Ausführung liefern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Pilotstudie, die darauf abzielt, die Machbarkeit, Sicherheit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeitstrends der Magnetresonanz-Bildgebungs-geführten sich wiederholten transkraniellen Magnetstimulation (RTMS) zur Behandlung von Depressionen von Jungen zu bewerten.
Jugendliche, bei denen eine Depression (MDD) diagnostiziert wurde, werden zufällig in einem Verhältnis von 1: 1: 1 auf eine von drei Gruppen zugeordnet: der experimentellen RTMS -Behandlungsgruppe, der konventionellen RTMS -Behandlungsgruppe und der Sham -Stimulationsgruppe. Alle drei Gruppen erhalten 4 Wochen RTMS-Stimulation (10 Hz, 120% RMT) oder Scheinstimulationsintervention unter Verwendung des Blackdolphin TMS Robot (SLD-YXRJ) von Xi'an Solide Brain Modulation Ltd. Co., mit 20 Sitzungen (an Wochentagen verabreicht) insgesamt. Die Interventionsfrequenz und das Verfahren bleiben in allen Gruppen konsistent.
In der experimentellen RTMS-Behandlungsgruppe für das Ziel werden die Teilnehmer die links dorsolaterale präfrontale Cortex (DLPFC) -Region (DLPFC) identifizieren, wobei das Voxel am negativsten mit der funktionellen Konnektivität des subgenuellen anterioren cingulierten Cortex (SGACC) als Stimulationsziel dienen wird. In der konventionellen RTMS -Behandlungsgruppe für Ziel -RTMS werden die Teilnehmer das Standard -F3 -Ziel in der DLPFC über die MRT -Anleitung als Stimulationsstelle identifiziert. Die Teilnehmer der Scheinstimulationsgruppe erhalten eine Placebo -Behandlung und simulieren das RTMS -Verfahren, ohne einen wirksamen Magnetfeldausgang zu erzeugen.
Das primäre Ergebnis der Behandlungsphase ist die Wirksamkeitsrate oder die Remissionsrate depressiver Symptome. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Symptome, Angstsymptome, Selbstmordrisiko, Lebensqualität, Schlaf, Wiederkäuen und Erkenntnis. Die Sicherheit wird durch unerwünschte Ereignisse, Vitalfunktionen, Labortests und Verträglichkeitsbewertungen überwacht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xinyu Zhou
- Telefonnummer: 15823996993
- E-Mail: zhouxinyu@cqmu.edu.cn
Studienorte
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Chongqing, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Kontakt:
- Xinyu Zhou
- Telefonnummer: 15823996993
- E-Mail: zhouxinyu@cqmu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 12 - 18
- Diagnose einer Depressivstörung (MDD) gemäß dem diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen der fünften Ausgabe (DSM-5), die durch den Kiddie-Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie bestätigt wurde-gegenwärtig und lebenslanges Version (K-SADS-PL), derzeit in einer depressiven Folge in einer depressiven Folge
- Score ≥ 40 auf dem CDRS-R
- Stabile pharmakologische Behandlung: Mindestens 4 Wochen stabiler psychiatrischer Medikamente vor der Einschreibung, wobei die gleiche psychiatrische Medikamentenregime während der gesamten Studie fortgesetzt wird.
Ausschlusskriterien:
- Andere Komorbiditäten von Psychiatrie als Angststörungen
- Depressionen mit psychotischen Symptomen
- Young Mania Rating Scale (YMRS) Punkte> 13
- Eine Vorgeschichte neurologischer Störungen (z. B. Epilepsie, Hirnverletzung) oder schwere somatische Erkrankungen (z. B. Schilddrüsenerkrankungen, Lupus, Diabetes, Lungen-, Leber- oder Nierenbeeinträchtigung, Haupttrauma)
- Patienten, die derzeit Antikonvulsiva oder hochdosierte Benzodiazepine verwenden
- Eine Vorgeschichte der Elektrokonvulsivtherapie (ECT), der transkraniellen Magnetstimulation (TMS), der transkraniellen Gleichstromstimulation (TDCs), der transkraniellen Wechselstromstimulation (TACS) oder anderen Neuromodulationsbehandlungen
- Eine Geschichte von Alkohol oder Drogenmissbrauch oder Abhängigkeit
- Frauen, die schwanger oder stillen sind
- Aktuelles Selbstmordrisiko
- Potenzielle komplizierende Faktoren, die mit der transkraniellen magnetischen Stimulation zusammenhängen, wie auf Kopfhautbedingungen oder Perforationen, die die Magnetfeldabgabe beeinflussen können
- Kontraindikationen zur MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Ziel -RTMS -Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer werden im linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) eine mri-geführte Identifizierung des Voxels unterzogen, der am negativsten mit der funktionellen Konnektivität des subgenuellen anterioren Cingulatkortex (SGACC) als Stimulationsstelle korreliert.
Wiederholte transkranielle magnetische Stimulation (RTMS) (10 Hz, 120% RMT) wird unter Verwendung des Blackdolphin TMS-Robotergeräts (Modell SLD-YXRJ) von Xi'an Solide Hirnmodulation LTD verabreicht.
Co., mit 20 Sitzungen über 4 Wochen (Behandlung an Wochentagen).
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Die Teilnehmer werden im linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) eine mri-geführte Identifizierung des Voxels unterzogen, der am negativsten mit der funktionellen Konnektivität des subgenuellen anterioren Cingulatkortex (SGACC) als Stimulationsstelle korreliert.
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Schein-Komparator: Scheinstimulationsbehandlungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Scheinstimulationsbehandlung, mit der das RTMS -Verfahren simulieren soll, ohne einen wirksamen Magnetfeldausgang zu erzeugen.
Die Intervention wird eine dedizierte Scheinstimulationsspule verwenden, die in der experimentellen Gruppe identisch im Aussehen, Betrieb und Stimulationsprotokoll identisch ist.
Diese Spule ist so konzipiert, dass sie die gleichen auditorischen und taktilen Empfindungen wie die aktive Stimulation aufrechterhalten, aber mit einer elektromagnetischen Abschirmstruktur oder einer internen Reverse -Spulenanordnung ausgestattet ist, um den magnetischen Fluss effektiv zu verhindern, dass der Schädel eindringt, was keine tatsächlichen neuromodulatorischen Effekte sicherstellt.
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Die Teilnehmer erhalten eine Scheinstimulationsbehandlung, mit der das RTMS -Verfahren simulieren soll, ohne einen wirksamen Magnetfeldausgang zu erzeugen.
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Experimental: Konventionelle Ziel-rTMS-Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine MRT-gesteuerte Stimulation an der linken DLPFC-Stelle.
Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) (10 Hz, 120 % RMT) wird mit dem Blackdolphin-TMS-Roboter (Modell SLD-YXRJ) von Xi'an Solide Brain Modulation Ltd.
Co. verabreicht, mit 20 Sitzungen über 4 Wochen (Behandlung an Wochentagen).
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Die Teilnehmer erhalten eine MRT-gesteuerte Stimulation an der linken DLPFC-Region.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Recruitment Feasibility (Number of Participants Enrolled)
Zeitfenster: 2 years
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The total number of participants successfully enrolled in this study will be recorded to assess recruitment feasibility.
The goal is to recruit 45 participants (15 in each of the three groups) over a 2-year period.
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2 years
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Intervention adherence (number of participants who completed the full 20 treatment sessions)
Zeitfenster: Throughout the entire course of treatment (up to 1 month)
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This outcome measure will assess participants' adherence to the 20 sessions of transcranial magnetic stimulation.
Adherence is defined as completing all 20 sessions.
Adherence is calculated by dividing the number of participants who met this criterion by the total number of participants.
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Throughout the entire course of treatment (up to 1 month)
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Retention Rate (Number of Participants Remaining at 6-Month Follow-up)
Zeitfenster: Throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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This outcome measure will assess the proportion of participants still enrolled in the study at the 6-month follow-up assessment.
Retention rate is calculated as the number of participants who completed the 6-month assessment divided by the number of participants enrolled at baseline.
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Throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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Response rate and remission rate of depressive symptoms
Zeitfenster: Baseline, throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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Preliminary clinical efficacy will be assessed by change in the Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) total score from baseline.
CDRS-R is a clinician-rated scale used to assess the severity of depressive symptoms in children and adolescents.
It consists of 17 items, and the total score ranges from 17 to 113.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Changes in CDRS-R total score from baseline will be assessed at the end of treatment and at follow-up visits.
Response rate of depressive symptoms will be defined as a ≥50% reduction in CDRS-R total score from baseline, and remission rate of depressive symptoms will be defined as a CDRS-R total score ≤28.
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Baseline, throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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Incidence of Adverse Events and Serious Adverse Events
Zeitfenster: Throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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Adverse events, abbreviated as AEs, and serious adverse events, abbreviated as SAEs, will be assessed to evaluate the safety and tolerability of the intervention.
An AE is defined as any unfavorable medical occurrence in a participant during the study period, regardless of whether it is considered related to the intervention.
An SAE is defined as any adverse event that results in death, is life-threatening, requires hospitalization or prolongation of hospitalization, results in persistent or significant disability/incapacity, or is otherwise considered medically significant.
The number and proportion of participants experiencing at least one AE or SAE will be recorded throughout the study period.
The severity, outcome, and relationship to the intervention will also be documented.
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Throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in BDI-II (Beck Depression Inventory-II) scores from baseline
Zeitfenster: Baseline, throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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The Beck Depression Inventory-II, abbreviated as BDI-II, is a 21-item self-report scale used to measure the severity of depressive symptoms.
Each item is scored from 0 to 3, and the total score ranges from 0 to 63.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Changes in BDI-II total score from baseline will be assessed at the end of treatment and at follow-up visits.
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Baseline, throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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Change in HAMA score from baseline
Zeitfenster: Baseline, throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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The Hamilton Anxiety Rating Scale, abbreviated as HAMA, is a clinician-rated scale used to assess the severity of anxiety symptoms.
It consists of 14 items covering both psychic anxiety and somatic anxiety symptoms.
Each item is scored from 0 to 4, and the total score ranges from 0 to 56.
Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
Changes in HAMA total score from baseline will be assessed at the end of treatment and at follow-up visits.
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Baseline, throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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Change in SCARED (The Screen for Child Anxiety-Related Emotional Disorders) scores from baseline
Zeitfenster: Baseline, throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders, abbreviated as SCARED, is a self-report scale used to assess anxiety symptoms in children and adolescents.
The total score ranges from 0 to 82, with higher scores indicating more severe anxiety symptoms.
The change in SCARED total score from baseline will be calculated at each post-baseline assessment time point.
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Baseline, throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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Change in suicide risk from baseline on the C-SSRS (Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Zeitfenster: Baseline, throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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The Columbia-Suicide Severity Rating Scale, abbreviated as C-SSRS, is a clinician-administered scale used to assess suicidal ideation and suicidal behavior.
The C-SSRS Suicidal Ideation Severity Score ranges from 0 to 5, where 0 indicates no suicidal ideation and higher scores indicate more severe suicidal ideation.
The change in C-SSRS Suicidal Ideation Severity Score from baseline will be calculated at each post-baseline assessment time point.
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Baseline, throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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Change in PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) scores from baseline
Zeitfenster: Baseline, throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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The Pittsburgh Sleep Quality Index, abbreviated as PSQI, is a self-report questionnaire used to assess sleep quality and sleep disturbances over the past month.
The 19 self-rated items are used to generate seven component scores, including subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleeping medication, and daytime dysfunction.
Each component score ranges from 0 to 3, and the global PSQI score ranges from 0 to 21.
Higher scores indicate poorer sleep quality.
Changes in the global PSQI score from baseline will be assessed at the end of treatment and at follow-up visits.
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Baseline, throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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Change in CGI-S (Clinical Global Impressions-Severity Scales) scores from baseline
Zeitfenster: Baseline, throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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The Clinical Global Impression-Severity scale, abbreviated as CGI-S, is a clinician-rated scale used to assess the overall severity of illness at the time of evaluation.
It is rated on a 7-point scale, ranging from 1 = normal, not at all ill to 7 = among the most extremely ill patients.
Higher scores indicate greater illness severity.
Changes in CGI-S score from baseline will be assessed at the end of treatment and at follow-up visits.
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Baseline, throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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Change in CGI-I (Clinical Global Impressions-Improvement Scales) scores from baseline
Zeitfenster: Throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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The Clinical Global Impression-Improvement scale, abbreviated as CGI-I, is a clinician-rated scale used to assess the overall change in a participant's clinical condition compared with baseline.
It is rated on a 7-point scale, ranging from 1 = very much improved to 7 = very much worse.
Lower scores indicate greater clinical improvement.
CGI-I scores will be assessed at the end of treatment and at follow-up visits.
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Throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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Change in RRS (Ruminative Responses Scale)
Zeitfenster: Baseline, throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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The Ruminative Responses Scale, abbreviated as RRS, is a self-report scale used to assess the tendency to engage in ruminative thinking in response to depressed mood.
The full version consists of 22 items, and each item is rated on a 4-point scale, ranging from 1 to 4. The total score ranges from 22 to 88.
Higher scores indicate greater levels of rumination.
Changes in RRS total score from baseline will be assessed at the end of treatment and at follow-up visits.
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Baseline, throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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Change in PedsQL 4.0 score from baseline
Zeitfenster: Baseline, throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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The Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 Generic Core Scales, abbreviated as PedsQL 4.0, is a standardized questionnaire used to assess health-related quality of life in children and adolescents.
It consists of 23 items covering four domains: physical functioning, emotional functioning, social functioning, and school functioning.
Raw item scores are reverse-scored and linearly transformed to a 0 to 100 scale, with 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, and 4=0.
The total scale score is calculated as the mean of all answered items, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Changes in PedsQL 4.0 total score from baseline will be assessed at the end of treatment and at follow-up visits.
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Baseline, throughout the entire course of treatment (up to 1 month) and follow-up (up to 6 months)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- George MS, Lisanby SH, Avery D, McDonald WM, Durkalski V, Pavlicova M, Anderson B, Nahas Z, Bulow P, Zarkowski P, Holtzheimer PE 3rd, Schwartz T, Sackeim HA. Daily left prefrontal transcranial magnetic stimulation therapy for major depressive disorder: a sham-controlled randomized trial. Arch Gen Psychiatry. 2010 May;67(5):507-16. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.46.
- March J, Silva S, Petrycki S, Curry J, Wells K, Fairbank J, Burns B, Domino M, McNulty S, Vitiello B, Severe J; Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) Team. Fluoxetine, cognitive-behavioral therapy, and their combination for adolescents with depression: Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):807-20. doi: 10.1001/jama.292.7.807.
- O'Reardon JP, Solvason HB, Janicak PG, Sampson S, Isenberg KE, Nahas Z, McDonald WM, Avery D, Fitzgerald PB, Loo C, Demitrack MA, George MS, Sackeim HA. Efficacy and safety of transcranial magnetic stimulation in the acute treatment of major depression: a multisite randomized controlled trial. Biol Psychiatry. 2007 Dec 1;62(11):1208-16. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.01.018. Epub 2007 Jun 14.
- Allen CH, Kluger BM, Buard I. Safety of Transcranial Magnetic Stimulation in Children: A Systematic Review of the Literature. Pediatr Neurol. 2017 Mar;68:3-17. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2016.12.009. Epub 2017 Jan 4.
- Hetrick SE, McKenzie JE, Bailey AP, Sharma V, Moller CI, Badcock PB, Cox GR, Merry SN, Meader N. New generation antidepressants for depression in children and adolescents: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 24;5(5):CD013674. doi: 10.1002/14651858.CD013674.pub2.
- Brent D, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Keller M, Vitiello B, Ritz L, Iyengar S, Abebe K, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, Hughes C, DeBar L, McCracken J, Strober M, Suddath R, Spirito A, Leonard H, Melhem N, Porta G, Onorato M, Zelazny J. Switching to another SSRI or to venlafaxine with or without cognitive behavioral therapy for adolescents with SSRI-resistant depression: the TORDIA randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 27;299(8):901-913. doi: 10.1001/jama.299.8.901.
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018). Clin Neurophysiol. 2020 Feb;131(2):474-528. doi: 10.1016/j.clinph.2019.11.002. Epub 2020 Jan 1.
- Croarkin PE, Elmaadawi AZ, Aaronson ST, Schrodt GR Jr, Holbert RC, Verdoliva S, Heart KL, Demitrack MA, Strawn JR. Left prefrontal transcranial magnetic stimulation for treatment-resistant depression in adolescents: a double-blind, randomized, sham-controlled trial. Neuropsychopharmacology. 2021 Jan;46(2):462-469. doi: 10.1038/s41386-020-00829-y. Epub 2020 Sep 12.
- Sigrist C, Vockel J, MacMaster FP, Farzan F, Croarkin PE, Galletly C, Kaess M, Bender S, Koenig J. Transcranial magnetic stimulation in the treatment of adolescent depression: a systematic review and meta-analysis of aggregated and individual-patient data from uncontrolled studies. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Oct;31(10):1501-1525. doi: 10.1007/s00787-022-02021-7. Epub 2022 Jun 24.
- Berlim MT, Van den Eynde F, Daskalakis ZJ. Efficacy and acceptability of high frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) versus electroconvulsive therapy (ECT) for major depression: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Depress Anxiety. 2013 Jul;30(7):614-23. doi: 10.1002/da.22060. Epub 2013 Jan 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1stChongqingCQMU___ZXY
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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