Jewel P-WCD Post-Approval Study (PAS)
20. November 2025 aktualisiert von: Element Science, Inc.
Jewel P-WCD Post-Approval-Studie (PAS)
Ziel dieses PAS ist es, die fortgesetzte Sicherheit und klinische Wirksamkeit des Jewel P-WCD nachzuweisen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine Beobachtungsregisterstudie des Jewel P-WCD in der postmarketing Anwendung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
6330
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: VP, Regulatory Affairs and Quality
- Telefonnummer: 408-212-1516
- E-Mail: vis@elementsci.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientenpopulation, die während des Wartens auf eine endgültige Diagnose ein erhöhtes Risiko für einen plötzlichen Herzstillstand (SAC) aufweist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- N/V - Das Register erfasst Daten, die bereits kommerziell von Patienten erhoben wurden, denen das Jewel P-WCD verschrieben wurde.
Ausschlusskriterien:
- N/V - Das Register erfasst Daten, die bereits durch kommerzielle Einwilligung von Patienten erhoben wurden, denen das Jewel P-WCD verschrieben wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Diese Studie ist eine Beobachtungsregisterstudie des Jewel P-WCD in der Post-Market-Anwendung
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Diese Studie ist eine Beobachtungsregisterstudie des Jewel P-WCD in der Post-Market-Anwendung
Diese Studie ist eine Beobachtungsregisterstudie des Jewel P-WCD in der postmarketing Verwendung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der erfolgreich vom Jewel P-WCD erkannten VT/VF-Ereignisse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach etwa 90 Tagen
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach etwa 90 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PR-3162
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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