Jewel P-WCD Postgoedkeuringsstudie (PAS)
20 november 2025 bijgewerkt door: Element Science, Inc.
Het doel van deze PAS is om de voortdurende veiligheid en klinische effectiviteit van de Jewel P-WCD aan te tonen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een observationeel registeronderzoek van de Jewel P-WCD in post-markt gebruik
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
6330
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: VP, Regulatory Affairs and Quality
- Telefoonnummer: 408-212-1516
- E-mail: vis@elementsci.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiëntenpopulatie met een verhoogd risico op een plotselinge hartstilstand (SAC) terwijl ze wachten op een permanente diagnose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet van toepassing - het register verzamelt gegevens die al commercieel verkregen zijn van patiënten aan wie de Jewel P-WCD is voorgeschreven.
Exclusiecriteria:
- Niet van toepassing - het register verzamelt gegevens die al verkregen zijn via commerciële toestemming van patiënten aan wie de Jewel P-WCD is voorgeschreven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deze studie is een observationeel registeronderzoek naar de Jewel P-WCD in post-marktgebruik
|
Ander: Dit onderzoek is een observationeel registeronderzoek van de Jewel P-WCD in post-marktgebruik
Dit onderzoek is een observationele registratiestudie van de Jewel P-WCD in post-markt gebruik
Deze studie is een observationeel registeronderzoek naar de Jewel P-WCD in postmarketinggebruik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage van VT/VF-gebeurtenissen die succesvol worden gedetecteerd door de Jewel P-WCD
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na ongeveer 90 dagen
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na ongeveer 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PR-3162
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .