Studio post-approvazione (PAS) Jewel P-WCD
20 novembre 2025 aggiornato da: Element Science, Inc.
Studio di post-approvazione (PAS) di Jewel P-WCD
L'obiettivo di questa PAS è dimostrare la sicurezza continua e l'efficacia clinica del Jewel P-WCD.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio osservazionale di registro del Jewel P-WCD nell'uso post-marketing
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
6330
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: VP, Regulatory Affairs and Quality
- Numero di telefono: 408-212-1516
- Email: vis@elementsci.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione di pazienti a rischio elevato di Arresto Cardiaco Improvviso (SAC) mentre attendono una diagnosi permanente.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- N/A - il registro raccoglierà dati già ottenuti commercialmente da pazienti a cui è stato prescritto il Jewel P-WCD.
Criteri di esclusione:
- N/A - il registro raccoglierà dati già ottenuti tramite consenso commerciale da pazienti a cui è stato prescritto il Jewel P-WCD.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Questo studio è uno studio osservazionale di registro del Jewel P-WCD nell'utilizzo post-commercializzazione
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Altro: Questo studio è uno studio osservazionale di registro del Jewel P-WCD nell'uso post-marketing
Questo studio è uno studio osservazionale di registro del Jewel P-WCD nell'uso post-marketing
Questo studio è un registro osservazionale del Jewel P-WCD nell'uso post-marketing
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di eventi VT/VF rilevati con successo dal Jewel P-WCD
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla fine del trattamento, a circa 90 giorni
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Dal reclutamento fino alla fine del trattamento, a circa 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR-3162
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .