Optimale Dosis von Zanubrutinib zur Behandlung von Immunthrombozytopenie bei Erwachsenen

Einschlusskriterien:

1. Bestätigte neu diagnostizierte, behandlungsnaive ITP;
2. Thrombozytenzahl <30×10^9/L;
3. Thrombozytenzahl < 50×10^9/L und signifikante Blutungsymptome (WHO-Blutungsskala 2 oder höher);
4. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Erhielt Chemotherapie, Antikoagulanzien oder andere Medikamente, die die Thrombozytenzahl beeinflussen, innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Besuch;
2. Erhielt Erst- und Zweitlinien-ITP-spezifische Behandlungen (z. B. Steroide, Cyclophosphamid, 6-Mercaptopurin, Vincristin, Vinblastin usw.);
3. Aktuelle HIV-Infektion oder Hepatitis-B-Virus- oder Hepatitis-C-Virus-Infektionen;
4. Aktive Infektion;
5. Malignität;
6. Schwere Erkrankung (Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankung) außer ITP. Instabile oder unkontrollierte Erkrankung oder Zustand im Zusammenhang mit oder Auswirkungen auf die Herzfunktion (z. B. instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz, unkontrollierte Hypertonie oder Herzrhythmusstörungen);
7. Weibliche Patienten, die stillen oder schwanger sind, die schwanger sein könnten oder die eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums planen; eine Vorgeschichte klinisch signifikanter Nebenwirkungen auf eine frühere Kortikosteroidtherapie;
8. Bekannte Diagnose anderer Autoimmunerkrankungen, festgestellt in der Krankengeschichte und Laborbefunden mit positiven Ergebnissen für die Bestimmung von Antinukleären Antikörpern, Anti-Cardiolipin-Antikörpern, Lupus-Antikoagulans oder direktem Coombs-Test;
9. Patienten, die vom Prüfer für die Studie als ungeeignet erachtet werden.