Dosis óptima de Zanubrutinib para tratar la trombocitopenia inmunitaria en adultos

Criterios de inclusión:

1. PTI recién diagnosticado y confirmado, sin tratamiento previo;
2. Recuento de plaquetas <30×10^9/L;
3. Recuento de plaquetas <50×10^9/L y síntomas de sangrado significativos (escala de sangrado de la OMS grado 2 o superior);
4. Dispuesto y capaz de firmar el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

1. Haber recibido quimioterapia, anticoagulantes u otros fármacos que afecten el recuento de plaquetas dentro de los 6 meses anteriores a la visita de cribado;
2. Haber recibido tratamientos específicos de primera y segunda línea para PTI (por ejemplo, esteroides, ciclofosfamida, 6-mercaptopurina, vincristina, vinblastina, etc.);
3. Infección actual por VIH, virus de la hepatitis B o virus de la hepatitis C;
4. Infección activa;
5. Malignidad;
6. Afección médica grave (trastorno pulmonar, hepático o renal) distinta del PTI. Enfermedad o afección inestable o no controlada relacionada o que afecte la función cardíaca (por ejemplo, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión no controlada o arritmia cardíaca);
7. Pacientes femeninas que estén amamantando o embarazadas, que puedan estar embarazadas o que contemplen el embarazo durante el período de estudio; antecedentes de reacciones adversas clínicamente significativas a terapia previa con corticosteroides;
8. Tener un diagnóstico conocido de otras enfermedades autoinmunes, establecido en la historia clínica y hallazgos de laboratorio con resultados positivos en la determinación de anticuerpos antinucleares, anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico o prueba de Coombs directa;
9. Pacientes que el investigador considere no aptos para el estudio.