Dose Ótima de Zanubrutinib para Tratar Trombocitopenia Imune em Adultos

Critérios de Inclusão:

1. PTI recentemente diagnosticado e confirmado, sem tratamento prévio;
2. Contagem de plaquetas <30×10^9/L;
3. Contagem de plaquetas <50×10^9/L e sintomas de hemorragia significativos (escala de hemorragia da OMS 2 ou superior);
4. Disposição e capacidade para assinar o consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

1. Ter recebido quimioterapia, anticoagulantes ou outros medicamentos que afetem a contagem de plaquetas nos 6 meses anteriores à visita de rastreio;
2. Ter recebido tratamentos específicos para PTI de primeira e segunda linha (por exemplo, esteroides, ciclofosfamida, 6-mercaptopurina, vincristina, vinblastina, etc.);
3. Infeção atual por VIH, vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C;
4. Infeção ativa;
5. Malignidade;
6. Condição médica grave (pulmonar, hepática ou renal) além da PTI. Doença ou condição instável ou não controlada relacionada ou que afete a função cardíaca (por exemplo, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão não controlada ou arritmia cardíaca);
7. Pacientes do sexo feminino a amamentar ou grávidas, que possam estar grávidas ou que planem engravidar durante o período do estudo; histórico de reações adversas clinicamente significativas a terapias anteriores com corticosteroides;
8. Diagnóstico conhecido de outras doenças autoimunes, estabelecido no histórico médico e achados laboratoriais com resultados positivos para a determinação de anticorpos antinucleares, anticorpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico ou teste de Coombs direto;
9. Pacientes considerados inadequados para o estudo pelo investigador.