- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07451730
MultiCPR: Der Einfluss der Wiederbelebung auf die Erinnerungsfähigkeit (MultiCPR4)
MultiCPR: Der Einfluss der Reanimation auf das Erinnerungsvermögen
In dieser randomisierten Crossover-Studie beginnen die Teilnehmer mit Herzdruckmassagen im Verhältnis 30:2, während ein Teammitglied der Studie die Beatmung übernimmt. In Szenario A führen die Teilnehmer eine Zwei-Personen-Reanimation durch und erhalten nach 30 Sekunden eine aufgezeichnete Patientenanamnese. In Szenario B hören die Teilnehmer nur die Patientenanamnese, ohne eine Reanimation oder eine gleichzeitige Aufgabe durchzuführen. Um zeitabhängigen Gedächtnisverlust zu kontrollieren, enthält Szenario B eine 3-minütige Verzögerung vor dem Ausfüllen des Fragebogens, die dem Intervall zwischen Informationspräsentation und Erinnerung in Szenario A entspricht.
Nach jedem Szenario füllen die Teilnehmer die NASA-TLX-Arbeitsbelastungsbewertung und einen halboffenen Fragebogen zur Patientenanamnese aus. Eine modifizierte Brown-Peterson-Aufgabe folgt als Auswaschphase: Die Teilnehmer subtrahieren 1 Minute lang wiederholt 3 von 309, gefolgt von 4 Minuten Ruhe ohne Telefonnutzung oder Gespräche. Die Rechenleistung wird nicht analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mathias Maleczek, MD
- Telefonnummer: +4314040041020
- E-Mail: mathias.maleczek@meduniwien.ac.at
Studienorte
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State of Vienna
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Vienna, State of Vienna, Österreich, 1210
- Rekrutierung
- Academic Simulation Center
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Kontakt:
- Mathias Maleczek, MD
- Telefonnummer: +4314040041020
- E-Mail: mathias.maleczek@meduniwien.ac.at
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde medizinische Fachkräfte mit Ausbildung in CPR (Rettungssanitäter, Notärzte im präklinischen Bereich, Anästhesisten, Internisten, Krankenschwestern, Hebammenschüler, Kinderärzte)
- CPR-Ausbildung in den letzten vier Jahren
- Fit und ausgeruht.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Probanden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Beatmung/CPR
Erinnerung an eine zuvor gehörte Geschichte während/ohne CPR - Cross-over-Design zur Entscheidung, was zuerst zu tun ist, NASA-TLX wird gemessen
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Erinnerung an die während oder ohne Durchführung von CPR gehörte Anamnese
Durchführung von CPR im 30:2-Verhältnis
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Aktiver Komparator: keine Beatmungen/CPR
Erinnerung an eine zuvor gehörte Anamnese während/ohne CPR - Crossover-Design zur Entscheidung, was zuerst zu tun ist, NASA-TLX wird gemessen
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Erinnerung an die während oder ohne Durchführung von CPR gehörte Anamnese
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verlaufselemente
Zeitfenster: während 2x4 Minuten der Einschlussphase
|
Anzahl korrekter Items
|
während 2x4 Minuten der Einschlussphase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NASA-TLX
Zeitfenster: während 2x4 Minuten der Einschlussphase
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NASA Task Load Index (min: 0, max: 120, höhere Werte bedeuten höhere kognitive Belastung)
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während 2x4 Minuten der Einschlussphase
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MultiCPR_4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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