- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07456683
Die Wirkung von Wasser mit entzündungshemmenden Eigenschaften auf die Entzündungsreaktion bei schwerem Widerstandstraining (WAC)
2. März 2026 aktualisiert von: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
Die Wirkung von Wasser mit entzündungshemmenden Eigenschaften auf die Entzündungsreaktion bei intensivem Krafttraining
Der Zweck dieser Forschung ist es, die entzündungshemmenden Wirkungen von wasser mit Beerengeschmack als Reaktion auf eine akute Trainingseinheit zu bewerten.
Diese Untersuchung ist Teil eines größeren gemeinsamen Projekts zwischen dem Exercise Science Research Center, dem Center for Human Nutrition und dem University of Arkansas Sensory Science Center, das das Potenzial von Wassern, die mit natürlich vorkommenden bioaktiven entzündungshemmenden flüchtigen Verbindungen angereichert sind, zur Verbesserung der allgemeinen Gesundheit untersucht.
Wir erwarten, dass dieses mit natürlichen bioaktiven flüchtigen Beerenextrakten angereicherte Wasser präventive physiologische Vorteile in Bezug auf systemische Entzündungen aufweisen wird, einschließlich eines verringerten Ausgangswerts (Ruhewert) der Entzündung und einer abgeschwächten Entzündungsreaktion nach dem Training.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden gebeten, 48 Stunden vor ihrem Basistest und allen weiteren Laborbesuchen auf den Verzehr von Beeren zu verzichten, 24 Stunden vorher auf Alkohol und 12 Stunden vorher auf Koffein.
Dies wird über ein Selbstauskunftsformular bestätigt.
Alle Laborbesuche finden zwischen 07:00 und 09:00 Uhr statt, um sicherzustellen, dass jeder Teilnehmer nüchtern eintrifft.
Für den Basistest am Tag 0 bestimmen die Teilnehmer ihr 1-Wiederholungs-Maximum (1RM) für die Kniebeuge gemäß den standardisierten Protokollen der National Strength and Conditioning Association.
Nach der 1RM-Bestimmung erhalten die Teilnehmer einen DXA-Scan zur Ermittlung der Körperzusammensetzung.
Am Tag 6, 24 Stunden vor dem nächsten Besuch, werden die Teilnehmer gebeten, über ein standardisiertes Ernährungstagebuch Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme zu dokumentieren und 24 Stunden lang den Urin in einem Sammelbehälter aufzufangen.
Für diesen Besuch müssen die Teilnehmer ins Labor kommen, um ein Ernährungstagebuch und einen Urinsammelbehälter abzuholen.
Am Tag 7 kommen die Teilnehmer ins Labor und geben eine Blutprobe aus einer Armvene ab.
Anschließend absolvieren sie ein standardisiertes Aufwärmprogramm: 5 Minuten auf einem Laufband in selbstgewähltem Tempo, gefolgt von zwei Sätzen mit je 10 Kniebeugen mit eigenem Körpergewicht, 10 Gesäßbrücken und 10 Ausfallschritten pro Bein.
Nach dem Aufwärmen absolvieren die Teilnehmer ein akutes intensives Krafttrainingsprotokoll (AHREP), bestehend aus 6 Sätzen mit 10 Wiederholungen (10RM) Kniebeugen und 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen.
Dieses Protokoll wurde aufgrund seiner Wirksamkeit zur Auslösung einer starken Entzündungsreaktion in anderen Studien gewählt.
Die Belastung wird auf 75 % des 1RM-Gewichts geschätzt, was dem 10RM entspricht.
Nach jedem Satz bewerten die Teilnehmer ihre Anstrengung auf einer Skala von 6–20.
Direkt nach Abschluss der Übung geben die Teilnehmer eine weitere Blutprobe ab, bevor sie ein standardisiertes Abkühlprogramm absolvieren, bei dem sie in gemütlichem Tempo auf einem Laufband gehen.
Am Tag 8, etwa 24 Stunden nach Abschluss von AHREP1, kommen die Teilnehmer für eine weitere Blutabnahme ins Labor und füllen einen Fragebogen zu Muskelkater und einen Fragebogen zur selbst eingeschätzten Muskelfunktion aus.
Vor Verlassen des Labors erhalten sie 42 Flaschen mit je 16,9 Unzen (ca. 500 ml) beereninfusiertem Wasser oder normalem Wasser, die sie ab dem Verlassen des Labors zweimal täglich trinken sollen.
Am Tag 9, etwa 48 Stunden nach Abschluss von AHREP1, kommen die Teilnehmer für eine weitere Blutabnahme und einen weiteren Muskelkater-Fragebogen ins Labor.
Am Tag 27, 24 Stunden vor dem nächsten Besuch, werden die Teilnehmer gebeten, über ein standardisiertes Ernährungstagebuch Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme zu dokumentieren und 24 Stunden lang den Urin in einem Sammelbehälter aufzufangen.
Für diesen Besuch müssen die Teilnehmer ins Labor kommen, um ein Ernährungstagebuch und einen Urinsammelbehälter abzuholen.
Am Tag 28 der Studie kommen die Teilnehmer zur Compliance-Kontrolle ins Labor.
Sie erhalten weitere 42 Getränke (beereninfuses Wasser oder normales Wasser) und geben eine Blutprobe ab.
Sie füllen einen Pittsburgh Sleep Quality Index und einen Profile of Mood States aus.
Am Tag 41, 24 Stunden vor dem nächsten Besuch, werden die Teilnehmer gebeten, über ein standardisiertes Ernährungstagebuch Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme zu dokumentieren und 24 Stunden lang den Urin in einem Sammelbehälter aufzufangen.
Für diesen Besuch müssen die Teilnehmer ins Labor kommen, um ein Ernährungstagebuch und einen Urinsammelbehälter abzuholen.
Am Tag 42 der Studie kommen die Teilnehmer ins Labor und geben eine Blutprobe ab.
Anschließend absolvieren sie ein standardisiertes Aufwärmprogramm.
Nach dem Aufwärmen absolvieren die Teilnehmer ein zweites AHREP.
Direkt nach Abschluss der Übung geben die Teilnehmer eine weitere Blutprobe ab, bevor sie ein standardisiertes Abkühlprogramm absolvieren, bei dem sie in gemütlichem Tempo auf einem Laufband gehen.
Am Tag 43, etwa 24 Stunden nach Abschluss von AHREP2, kommen die Teilnehmer für eine weitere Blutabnahme ins Labor und füllen einen Fragebogen zu Muskelkater und einen Fragebogen zur selbst eingeschätzten Funktion aus.
Am Tag 44, etwa 48 Stunden nach Abschluss von AHREP2, kommen die Teilnehmer für eine weitere Blutabnahme und weitere Fragebögen zu Muskelkater und selbst eingeschätzter Funktion ins Labor.
An diesem Punkt endet die Teilnahme an der Studie und die Teilnehmer werden für ihren Aufwand entschädigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72701
- University of Arkansas Exercise Science Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von sitzender bis mäßig aktiver Lebensweise, wie durch den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) definiert
Ausschlusskriterien:
- Nieren-, Leber-, Herz- oder Immunerkrankungen, die die Gesundheit beeinträchtigen könnten. Nicht gewohnt, mehr als einmal pro Monat Gewichte zu heben. Teilnehmer, die als 'hohe Obst-/Gemüseverbraucher' identifiziert werden, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen, da sie bereits regelmäßig Polyphenole und Antioxidantien konsumieren, die entzündungshemmende Wirkungen zeigen, was unsere Ergebnisse beeinträchtigen würde.
Eine Vorgeschichte von Ohnmacht bei routinemäßigen Blutabnahmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: WAC-Getränk 6 Wochen lang konsumieren
|
Die Teilnehmer konsumierten 6 Wochen lang täglich 1 Liter spezielles Wasser.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzündung
Zeitfenster: Baseline, Post-Lifting, Tag 1 nach, Tag 2 nach, 3 Wochen nach, Baseline 2, Post-Lifting 2, Tag 1 (2), Tag 2 (2). Über einen Zeitraum von 6 Wochen
|
Inflammatorische Biomarker
|
Baseline, Post-Lifting, Tag 1 nach, Tag 2 nach, 3 Wochen nach, Baseline 2, Post-Lifting 2, Tag 1 (2), Tag 2 (2). Über einen Zeitraum von 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2102314312
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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