- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07456683
L'Effetto dell'Acqua con Capacità Anti-Infiammatorie sulla Risposta Infiammatoria all'Esercizio di Resistenza Intenso (WAC)
2 marzo 2026 aggiornato da: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
L'Effetto dell'Acqua con Capacità Antinfiammatorie sulla Risposta Infiammatoria all'Esercizio di Resistenza Intenso
Lo scopo di questa ricerca è valutare gli effetti antinfiammatori dell'acqua aromatizzata ai frutti di bosco in risposta a un episodio acuto di esercizio fisico.
Questa indagine fa parte di un progetto collaborativo più ampio tra l'Exercise Science Research Center, il Center for Human Nutrition e l'University of Arkansas Sensory Science Center, che mira a esaminare il potenziale delle acque infuse con composti volatili bioattivi antinfiammatori naturali per migliorare la salute generale.
Ci aspettiamo che questa acqua infusa con composti volatili bioattivi naturali dei frutti di bosco dimostri benefici fisiologici preventivi in relazione all'infiammazione sistemica, inclusi un livello ridotto di infiammazione basale (a riposo) e un'infiammazione post-esercizio attenuata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dal mangiare bacche per 48 ore, dal bere alcolici per 24 ore e dal consumare caffeina per 12 ore prima di presentarsi per il test basale e per tutte le visite successive in laboratorio.
Ciò verrà confermato tramite un modulo di autovalutazione.
Tutte le visite in laboratorio saranno completate tra le ore 07:00 e le 09:00 per garantire che ogni partecipante arrivi a digiuno.
Per il test basale, che si svolge il Giorno 0, i partecipanti determineranno il loro massimo di 1 ripetizione (1RM) nello squat con bilanciere utilizzando i protocolli standardizzati stabiliti dalla National Strength and Conditioning Association.
Dopo la determinazione dell'1RM, i partecipanti riceveranno una scansione DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia) per determinare la composizione corporea.
Il Giorno 6, nelle 24 ore precedenti la visita successiva, ai partecipanti verrà chiesto di registrare l'assunzione di cibo e liquidi tramite un diario dietetico standard e di raccogliere la produzione di urina in un contenitore per la raccolta delle urine per 24 ore.
Questa visita richiederà ai partecipanti di recarsi in laboratorio per ritirare un diario dietetico e un contenitore per la raccolta delle urine.
Il Giorno 7, i partecipanti si presenteranno in laboratorio e forniranno un campione di sangue da una vena antecubitale.
Successivamente, eseguiranno un riscaldamento standardizzato, che consisterà in 5 minuti a un ritmo auto-selezionato su un tapis roulant, seguiti da due serie di 10 squat a corpo libero, 10 glute bridge e 10 affondi per ogni gamba.
Dopo il riscaldamento, i partecipanti completeranno un protocollo di esercizio acuto di resistenza pesante (AHREP), che consisterà in 6 serie da 10 ripetizioni al massimo (10RM) di squat con bilanciere, con due minuti di riposo tra le serie.
Questo protocollo è stato scelto per la sua efficacia nel provocare una grande risposta infiammatoria in altri studi.
Il carico di lavoro sarà stimato prendendo il 75% del peso dell'1RM, che stima il 10RM.
Dopo ogni serie, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro sforzo su una scala da 6 a 20.
Immediatamente dopo il completamento dell'esercizio, i partecipanti forniranno un altro campione di sangue, prima di un defaticamento standardizzato in cui verrà chiesto loro di camminare a un ritmo confortevole su un tapis roulant.
Il Giorno 8, circa 24 ore dopo il completamento di AHREP1, i partecipanti torneranno in laboratorio per un altro prelievo di sangue e completeranno un questionario sul dolore muscolare e un questionario di autovalutazione della funzione muscolare.
Prima di lasciare il laboratorio, riceveranno 42 bottiglie contenenti 16,9 once di acqua aromatizzata alle bacche o acqua naturale, che dovranno bere 2 volte al giorno, a partire da dopo aver lasciato il laboratorio.
Il Giorno 9, circa 48 ore dopo il completamento di AHREP1, i partecipanti torneranno in laboratorio per un altro prelievo di sangue e un altro questionario sul dolore muscolare.
Il Giorno 27, nelle 24 ore precedenti la visita successiva, ai partecipanti verrà chiesto di registrare l'assunzione di cibo e liquidi tramite un diario dietetico standard e di raccogliere la produzione di urina in un contenitore per la raccolta delle urine per 24 ore.
Questa visita richiederà ai partecipanti di recarsi in laboratorio per ritirare un diario dietetico e un contenitore per la raccolta delle urine.
Il Giorno 28 dello studio, i partecipanti torneranno in laboratorio per un controllo di conformità.
Riceveranno altre 42 bevande (acqua aromatizzata alle bacche o acqua naturale) e forniranno un campione di sangue.
Compilano un modulo dell'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh e un modulo del Profilo degli Stati d'Animo.
Il Giorno 41, nelle 24 ore precedenti la visita successiva, ai partecipanti verrà chiesto di registrare l'assunzione di cibo e liquidi tramite un diario dietetico standard e di raccogliere la produzione di urina in un contenitore per la raccolta delle urine per 24 ore.
Questa visita richiederà ai partecipanti di recarsi in laboratorio per ritirare un diario dietetico e un contenitore per la raccolta delle urine.
Il Giorno 42 dello studio, i partecipanti torneranno in laboratorio e forniranno un campione di sangue.
Successivamente, eseguiranno un riscaldamento standardizzato.
Dopo il riscaldamento, i partecipanti completeranno un secondo AHREP.
Immediatamente dopo il completamento dell'esercizio, i partecipanti forniranno un altro campione di sangue, prima di un defaticamento standardizzato in cui verrà chiesto loro di camminare a un ritmo confortevole su un tapis roulant.
Il Giorno 43, circa 24 ore dopo il completamento di AHREP2, i partecipanti torneranno in laboratorio per un altro prelievo di sangue e completeranno un questionario sul dolore muscolare e un questionario di autovalutazione della funzione.
Il Giorno 44, circa 48 ore dopo il completamento di AHREP2, i partecipanti torneranno in laboratorio per un altro prelievo di sangue e un altro questionario sul dolore muscolare e un questionario di autovalutazione della funzione.
A questo punto, la partecipazione allo studio sarà conclusa e i partecipanti saranno compensati per i loro sforzi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72701
- University of Arkansas Exercise Science Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sedentari a moderatamente attivi, come definito dal Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ)
Criteri di esclusione:
- Condizioni renali, epatiche, cardiache o immunitarie che possano compromettere la loro salute. Non abituati a sollevare pesi più di 1 volta al mese. I partecipanti identificati come 'consumatori elevati di frutta/verdura' saranno esclusi dallo studio perché consumano abitualmente polifenoli e antiossidanti che già presentano effetti antinfiammatori che comprometterebbero i nostri risultati.
Una storia di svenimento durante prelievi di sangue di routine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consumare la bevanda WAC per 6 settimane
|
I partecipanti hanno consumato 1L di acqua speciale ogni giorno per 6 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infiammazione
Lasso di tempo: Baseline, post-lifting, giorno 1 post, giorno 2 post, 3 settimane post, baseline 2, post-lifting 2, giorno 1 (2), giorno 2 (2). Tutto in un periodo di 6 settimane
|
Biomarcatori infiammatori
|
Baseline, post-lifting, giorno 1 post, giorno 2 post, 3 settimane post, baseline 2, post-lifting 2, giorno 1 (2), giorno 2 (2). Tutto in un periodo di 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2102314312
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .