- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07456683
El Efecto del Agua con Capacidades Antiinflamatorias sobre la Respuesta Inflamatoria al Ejercicio de Resistencia Intenso (WAC)
2 de marzo de 2026 actualizado por: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
El Efecto del Agua con Capacidades Antiinflamatorias sobre la Respuesta Inflamatoria al Ejercicio de Resistencia Intensa
El propósito de esta investigación es evaluar los efectos antiinflamatorios del agua con sabor a bayas en respuesta a un episodio agudo de ejercicio.
Esta investigación forma parte de un proyecto colaborativo más amplio entre el Centro de Investigación en Ciencias del Ejercicio, el Centro de Nutrición Humana y el Centro de Ciencias Sensoriales de la Universidad de Arkansas, que busca examinar el potencial de las aguas infusionadas con compuestos volátiles antiinflamatorios bioactivos de origen natural para mejorar la salud en general.
Esperamos que esta agua infusionada con compuestos volátiles bioactivos naturales de bayas demuestre beneficios fisiológicos preventivos en relación con la inflamación sistémica, incluido un nivel reducido de inflamación basal (en reposo) y una atenuación de la inflamación post-ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se pedirá a los participantes que se abstengan de comer bayas durante 48 horas, de beber alcohol durante 24 horas y de consumir cafeína durante 12 horas antes de presentarse para su prueba basal y todas las visitas posteriores al laboratorio.
Esto se confirmará mediante un formulario de autoinforme.
Todas las visitas al laboratorio se completarán entre las 07:00 y las 09:00 horas para garantizar que cada participante llegue en ayunas.
Para la prueba basal, que ocurre en el Día 0, los participantes determinarán su 1 repetición máxima (1RM) en sentadilla trasera utilizando protocolos estandarizados establecidos por la Asociación Nacional de Fuerza y Acondicionamiento.
Tras la determinación de su 1RM, los participantes recibirán un escaneo por absorciometría de rayos X de doble energía para determinar la composición corporal.
En el Día 6, durante las 24 horas previas a la siguiente visita, se pedirá a los participantes que registren la ingesta de alimentos y líquidos mediante un diario de dieta estándar y recojan la producción de orina en un recipiente de recolección de orina durante 24 horas.
Esta visita requerirá que los participantes acudan al laboratorio para recoger un diario de dieta y un recipiente de recolección de orina.
En el Día 7, los participantes se presentarán en el laboratorio y proporcionarán una muestra de sangre de una vena antecubital.
Luego realizarán un calentamiento estandarizado, que consistirá en 5 minutos a un ritmo autoseleccionado en una cinta de correr, seguido de dos series de 10 sentadillas con peso corporal, 10 puentes de glúteos y 10 zancadas en cada pierna.
Tras el calentamiento, los participantes completarán un protocolo de ejercicio de resistencia intensa aguda (AHREP), que consistirá en 6x10 repeticiones máximas (10RM) en sentadilla trasera, con dos minutos de descanso entre series.
Este protocolo se eligió por su eficacia para provocar una gran respuesta inflamatoria en otros estudios.
La carga de trabajo de la serie se estimará tomando el 75% del peso de 1RM, lo que estima la 10RM.
Tras cada serie, se pedirá a los participantes que califiquen su esfuerzo en una escala del 6 al 20.
Inmediatamente después de completar el ejercicio, los participantes proporcionarán otra muestra de sangre, antes de un enfriamiento estandarizado en el que se les pedirá que caminen a un ritmo cómodo en una cinta de correr.
En el Día 8, aproximadamente 24 horas después de completar AHREP1, los participantes regresarán al laboratorio para otra extracción de sangre y completarán un cuestionario de dolor muscular y un cuestionario de función muscular autoinformado.
Antes de salir del laboratorio, se les entregarán 42 botellas que contienen 16.9 onzas de agua infusionada con bayas o agua corriente, y se les indicará que beban 2 veces al día, comenzando después de salir del laboratorio.
En el Día 9, aproximadamente 48 horas después de completar AHREP1, los participantes regresarán al laboratorio para otra extracción de sangre y otro cuestionario de dolor muscular.
En el Día 27, durante las 24 horas previas a la siguiente visita, se pedirá a los participantes que registren la ingesta de alimentos y líquidos mediante un diario de dieta estándar y recojan la producción de orina en un recipiente de recolección de orina durante 24 horas.
Esta visita requerirá que los participantes acudan al laboratorio para recoger un diario de dieta y un recipiente de recolección de orina.
En el Día 28 del estudio, los participantes regresarán al laboratorio como verificación de cumplimiento.
Recibirán otras 42 bebidas (agua infusionada con bayas o agua corriente) y también proporcionarán una muestra de sangre.
Completarán un formulario del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y un formulario del Perfil de Estados de Ánimo.
En el Día 41, durante las 24 horas previas a la siguiente visita, se pedirá a los participantes que registren la ingesta de alimentos y líquidos mediante un diario de dieta estándar y recojan la producción de orina en un recipiente de recolección de orina durante 24 horas.
Esta visita requerirá que los participantes acudan al laboratorio para recoger un diario de dieta y un recipiente de recolección de orina.
En el Día 42 del estudio, los participantes regresarán al laboratorio y proporcionarán una muestra de sangre.
Luego realizarán un calentamiento estandarizado.
Tras el calentamiento, los participantes completarán un segundo AHREP.
Inmediatamente después de completar el ejercicio, los participantes proporcionarán otra muestra de sangre, antes de un enfriamiento estandarizado en el que se les pedirá que caminen a un ritmo cómodo en una cinta de correr.
En el Día 43, aproximadamente 24 horas después de completar AHREP2, los participantes regresarán al laboratorio para otra extracción de sangre y completarán un cuestionario de dolor muscular y un cuestionario de función autopercibida.
En el Día 44, aproximadamente 48 horas después de completar AHREP2, los participantes regresarán al laboratorio para otra extracción de sangre y otro cuestionario de dolor muscular y cuestionario de función autopercibida.
En este punto, la participación en el estudio concluirá y los participantes serán compensados por sus esfuerzos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72701
- University of Arkansas Exercise Science Research Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sedentarios a moderadamente activos, según la definición del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Criterios de exclusión:
- Condiciones renales, hepáticas, cardíacas o inmunitarias que puedan comprometer su salud. No acostumbrados a levantar pesas más de 1 vez al mes. Los participantes identificados como 'consumidores altos de frutas/verduras' también serán excluidos del estudio porque consumen habitualmente polifenoles y antioxidantes que ya exhiben efectos antiinflamatorios que comprometerían nuestros hallazgos.
Antecedentes de desmayo durante extracciones de sangre rutinarias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Consumo de bebida WAC durante 6 semanas
|
Los participantes consumieron 1L de agua especial todos los días durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inflamación
Periodo de tiempo: Baseline, Post-lifting, día 1 post, día 2 post, 3 semanas post, baseline 2, post-lifting 2, día 1 (2), día 2 (2). Todo durante un período de 6 semanas
|
Biomarcadores inflamatorios
|
Baseline, Post-lifting, día 1 post, día 2 post, 3 semanas post, baseline 2, post-lifting 2, día 1 (2), día 2 (2). Todo durante un período de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2102314312
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .