- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07456683
O Efeito da Água com Capacidades Anti-Inflamatórias na Resposta Inflamatória ao Exercício de Resistência Intenso (WAC)
2 de março de 2026 atualizado por: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
O Efeito da Água com Capacidades Anti-Inflamatórias na Resposta Inflamatória ao Exercício de Resistência Intensa
O objetivo desta investigação é avaliar os efeitos anti-inflamatórios da água com sabor a bagas em resposta a um episódio agudo de exercício físico.
Esta investigação faz parte de um projeto colaborativo mais amplo entre o Centro de Investigação em Ciência do Exercício, o Centro de Nutrição Humana e o Centro de Ciência Sensorial da Universidade do Arkansas, que procura examinar o potencial das águas infundidas com compostos voláteis bioativos anti-inflamatórios de ocorrência natural para melhorar a saúde geral.
Esperamos que esta água infundida com compostos voláteis bioativos naturais de bagas demonstre benefícios fisiológicos preventivos em relação à inflamação sistémica, incluindo um nível reduzido de inflamação basal (em repouso) e uma inflamação pós-exercício atenuada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Aos participantes será pedido que se abstenham de comer bagas durante 48 horas, de beber álcool durante 24 horas e de consumir cafeína durante 12 horas antes de comparecer para o seu teste de base, e em todas as visitas subsequentes ao laboratório.
Isto será confirmado através de um formulário de autorrelato.
Todas as visitas ao laboratório serão realizadas entre as 07:00 e as 09:00 horas, de modo a garantir que cada participante chegue em jejum.
Para o teste de base, que ocorre no Dia 0, os participantes determinarão o seu máximo de 1 repetição (1RM) no agachamento costas, utilizando protocolos padronizados estabelecidos pela Associação Nacional de Força e Condicionamento.
Após a determinação do 1RM, os participantes realizarão uma análise de absorciometria de raios-X de dupla energia para determinar a composição corporal.
No Dia 6, 24 horas antes da próxima visita, será pedido aos participantes que registem a ingestão de alimentos e líquidos através de um diário alimentar padrão e recolham a urina produzida num recipiente de recolha de urina durante 24 horas.
Esta visita exigirá que os participantes se desloquem ao laboratório para levantar um diário alimentar e um recipiente de recolha de urina.
No Dia 7, os participantes comparecerão ao laboratório e fornecerão uma amostra de sangue de uma veia antecubital.
De seguida, realizarão um aquecimento padronizado, que consistirá em 5 minutos a um ritmo auto-selecionado numa passadeira, seguido de duas séries de 10 agachamentos com o peso corporal, 10 pontes glúteas e 10 afundos em cada perna.
Após o aquecimento, os participantes completarão um protocolo de exercício de resistência pesada aguda (AHREP), que consistirá em 6x10 repetições máximas (10RM) no agachamento costas, com dois minutos de descanso entre séries.
Este protocolo foi escolhido devido à sua eficácia em provocar uma grande resposta inflamatória noutros estudos.
A carga da série de trabalho será estimada tomando 75% do peso do 1RM, o que estima o 10RM.
Após cada série, será pedido aos participantes que classifiquem o seu esforço numa escala de 6 a 20.
Imediatamente após a conclusão do exercício, os participantes fornecerão outra amostra de sangue, antes de um arrefecimento padronizado, onde será pedido que caminhem a um ritmo confortável numa passadeira.
No Dia 8, aproximadamente 24 horas após a conclusão do AHREP1, os participantes regressarão ao laboratório para outra colheita de sangue e preencherão um questionário de dor muscular e um questionário de função muscular autorrelatado.
Antes de saírem do laboratório, receberão 42 garrafas contendo 16,9 oz (cerca de 500 ml) de água aromatizada com bagas ou água simples, com instruções para beberem 2 vezes por dia, começando após saírem do laboratório.
No Dia 9, aproximadamente 48 horas após a conclusão do AHREP1, os participantes regressarão ao laboratório para outra colheita de sangue e outro questionário de dor muscular.
No Dia 27, 24 horas antes da próxima visita, será pedido aos participantes que registem a ingestão de alimentos e líquidos através de um diário alimentar padrão e recolham a urina produzida num recipiente de recolha de urina durante 24 horas.
Esta visita exigirá que os participantes se desloquem ao laboratório para levantar um diário alimentar e um recipiente de recolha de urina.
No Dia 28 do estudo, os participantes regressarão ao laboratório para uma verificação de conformidade.
Receberão outras 42 bebidas (água aromatizada com bagas ou água simples) e fornecerão uma amostra de sangue.
Preencherão um formulário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e um formulário do Perfil de Estados de Humor.
No Dia 41, 24 horas antes da próxima visita, será pedido aos participantes que registem a ingestão de alimentos e líquidos através de um diário alimentar padrão e recolham a urina produzida num recipiente de recolha de urina durante 24 horas.
Esta visita exigirá que os participantes se desloquem ao laboratório para levantar um diário alimentar e um recipiente de recolha de urina.
No Dia 42 do estudo, os participantes regressam ao laboratório e fornecem uma amostra de sangue.
De seguida, realizarão um aquecimento padronizado.
Após o aquecimento, os participantes completarão um segundo AHREP.
Imediatamente após a conclusão do exercício, os participantes fornecerão outra amostra de sangue, antes de um arrefecimento padronizado, onde será pedido que caminhem a um ritmo confortável numa passadeira.
No Dia 43, aproximadamente 24 horas após a conclusão do AHREP2, os participantes regressarão ao laboratório para outra colheita de sangue e preencherão um questionário de dor muscular e um questionário de função autorpercebida.
No Dia 44, aproximadamente 48 horas após a conclusão do AHREP2, os participantes regressarão ao laboratório para outra colheita de sangue e outro questionário de dor muscular e questionário de função autorpercebida.
Neste ponto, a participação no estudo será concluída e os participantes serão compensados pelos seus esforços.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72701
- University of Arkansas Exercise Science Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sedentário a moderadamente ativo, conforme definido pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Critérios de Exclusão:
- Condições renais, hepáticas, cardíacas ou imunitárias que possam comprometer a sua saúde Não está habituado a levantar pesos mais de 1 vez por mês. Os participantes identificados como 'consumidores elevados de fruta/legumes' também serão excluídos do estudo porque consomem habitualmente polifenóis e antioxidantes que já exibem efeitos anti-inflamatórios que comprometeriam as nossas descobertas.
Histórico de desmaios durante colheitas de sangue de rotina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Consumir a bebida WAC durante 6 semanas
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Os participantes consumiram 1L de água especial todos os dias durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflamação
Prazo: Linha de base, Pós-levantamento, dia 1 pós, dia 2 pós, 3 semanas pós, linha de base 2, pós-levantamento 2, dia 1 (2), dia 2 (2). Tudo ao longo de um período de 6 semanas
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Biomarcadores inflamatórios
|
Linha de base, Pós-levantamento, dia 1 pós, dia 2 pós, 3 semanas pós, linha de base 2, pós-levantamento 2, dia 1 (2), dia 2 (2). Tudo ao longo de um período de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2102314312
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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