- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07456683
Wpływ wody o właściwościach przeciwzapalnych na odpowiedź zapalną po intensywnym wysiłku oporowym (WAC)
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
Wpływ wody o właściwościach przeciwzapalnych na odpowiedź zapalną na intensywne ćwiczenia oporowe
Celem tego badania jest ocena przeciwzapalnego działania wody o smaku jagód w odpowiedzi na ostry wysiłek fizyczny.
Badanie to jest częścią większego projektu współpracy między Centrum Badawczym Nauk o Ćwiczeniach, Centrum Żywienia Człowieka i Centrum Nauki o Zmysłach Uniwersytetu Arkansas, który ma na celu zbadanie potencjału wód wzbogaconych naturalnie występującymi bioaktywnymi lotnymi związkami przeciwzapalnymi w poprawie ogólnego zdrowia.
Oczekujemy, że ta woda wzbogacona naturalnymi bioaktywnymi lotnymi związkami jagód wykazuje zapobiegawcze korzyści fizjologiczne w odniesieniu do ogólnoustrojowego stanu zapalnego, w tym obniżony poziom podstawowego (spoczynkowego) stanu zapalnego i osłabiony stan zapalny po wysiłku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od spożywania jagód przez 48 godzin, picia alkoholu przez 24 godziny oraz spożywania kofeiny przez 12 godzin przed zgłoszeniem się na test wyjściowy oraz na wszystkie kolejne wizyty w laboratorium.
Zostanie to potwierdzone za pomocą formularza samoopisowego.
Wszystkie wizyty w laboratorium będą odbywać się w godzinach 0700–0900, aby zapewnić, że każdy uczestnik przybędzie na czczo.
Podczas testu wyjściowego, który odbędzie się w dniu 0, uczestnicy określą swoje maksymalne obciążenie na jedno powtórzenie (1RM) w przysiadzie tylno-stożkowym, stosując standardowe protokoły określone przez National Strength and Conditioning Association.
Po określeniu 1RM uczestnicy przejdą skanowanie absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA) w celu określenia składu ciała.
W dniu 6, na 24 godziny przed kolejną wizytą, uczestnicy zostaną poproszeni o rejestrowanie spożycia żywności i płynów za pomocą standardowego dziennika diety oraz zbieranie moczu do pojemnika na mocz przez 24 godziny.
Ta wizyta będzie wymagać od uczestników przybycia do laboratorium w celu odbioru dziennika diety i pojemnika na mocz.
W dniu 7 uczestnicy zgłoszą się do laboratorium i oddadzą próbkę krwi z żyły odłokciowej.
Następnie przejdą standardową rozgrzewkę, która będzie składać się z 5 minut bieżni w tempie wybranym przez siebie, a następnie dwóch serii po 10 przysiadów z masą ciała, 10 mostków pośladkowych i 10 wykroków na każdą nogę.
Po rozgrzewce uczestnicy wykonają protokół ostrego ciężkiego wysiłku oporowego (AHREP), który będzie składał się z 6 serii po 10 powtórzeń z maksymalnym obciążeniem (10RM) w przysiadzie tylno-stożkowym, z dwuminutowymi przerwami między seriami.
Protokół ten został wybrany ze względu na jego skuteczność w wywoływaniu dużej odpowiedzi zapalnej w innych badaniach.
Obciążenie robocze zostanie oszacowane poprzez przyjęcie 75% wagi 1RM, co szacuje się na 10RM.
Po każdej serii uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego wysiłku w skali 6–20.
Bezpośrednio po zakończeniu ćwiczeń uczestnicy oddadzą kolejną próbkę krwi, a następnie przejdą standardowe schłodzenie, podczas którego zostaną poproszeni o spacer na bieżni w komfortowym tempie.
W dniu 8, około 24 godziny po zakończeniu AHREP1, uczestnicy wrócą do laboratorium na kolejne pobranie krwi oraz wypełnią kwestionariusz bólu mięśni i kwestionariusz samoopisowej funkcji mięśni.
Przed opuszczeniem laboratorium otrzymają 42 butelki zawierające 16,9 uncji wody z dodatkiem jagód lub zwykłej wody, które będą musieli pić 2 razy dziennie, zaczynając po wyjściu z laboratorium.
W dniu 9, około 48 godzin po zakończeniu AHREP1, uczestnicy wrócą do laboratorium na kolejne pobranie krwi i kolejny kwestionariusz bólu mięśni.
W dniu 27, na 24 godziny przed kolejną wizytą, uczestnicy zostaną poproszeni o rejestrowanie spożycia żywności i płynów za pomocą standardowego dziennika diety oraz zbieranie moczu do pojemnika na mocz przez 24 godziny.
Ta wizyta będzie wymagać od uczestników przybycia do laboratorium w celu odbioru dziennika diety i pojemnika na mocz.
W dniu 28 badania uczestnicy wrócą do laboratorium na kontrolę przestrzegania zaleceń.
Otrzymają kolejne 42 napoje (wodę z dodatkiem jagód lub zwykłą wodę) oraz oddadzą próbkę krwi.
Wypełnią formularz Pittsburg Sleep Quality Index oraz formularz Profile of Mood States.
W dniu 41, na 24 godziny przed kolejną wizytą, uczestnicy zostaną poproszeni o rejestrowanie spożycia żywności i płynów za pomocą standardowego dziennika diety oraz zbieranie moczu do pojemnika na mocz przez 24 godziny.
Ta wizyta będzie wymagać od uczestników przybycia do laboratorium w celu odbioru dziennika diety i pojemnika na mocz.
W dniu 42 badania uczestnicy wrócą do laboratorium i oddadzą próbkę krwi.
Następnie przejdą standardową rozgrzewkę.
Po rozgrzewce uczestnicy wykonają drugi AHREP.
Bezpośrednio po zakończeniu ćwiczeń uczestnicy oddadzą kolejną próbkę krwi, a następnie przejdą standardowe schłodzenie, podczas którego zostaną poproszeni o spacer na bieżni w komfortowym tempie.
W dniu 43, około 24 godziny po zakończeniu AHREP2, uczestnicy wrócą do laboratorium na kolejne pobranie krwi oraz wypełnią kwestionariusz bólu mięśni i kwestionariusz samoopisowej funkcji mięśni.
W dniu 44, około 48 godzin po zakończeniu AHREP2, uczestnicy wrócą do laboratorium na kolejne pobranie krwi oraz kolejny kwestionariusz bólu mięśni i kwestionariusz samoopisowej funkcji mięśni.
Na tym etapie udział w badaniu zostanie zakończony, a uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za swój wysiłek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72701
- University of Arkansas Exercise Science Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby prowadzące siedzący tryb życia do umiarkowanie aktywnych, zgodnie z definicją Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Kryteria wykluczenia:
- Choroby nerek, wątroby, serca lub układu odpornościowego, które mogą zagrażać ich zdrowiu. Osoby nieprzyzwyczajone do podnoszenia ciężarów więcej niż raz w miesiącu. Uczestnicy określani jako 'wysocy konsumenci owoców/warzyw' również zostaną wykluczeni z badania, ponieważ regularnie spożywają polifenole i antyoksydanty, które już wykazują działanie przeciwzapalne, co mogłoby wpłynąć na nasze wyniki.
Historia omdleń podczas rutynowych pobrań krwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spożywanie napoju WAC przez 6 tygodni
|
Uczestnicy spożywali 1 litr specjalnej wody każdego dnia przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: Linia bazowa, po podniesieniu, dzień 1 po, dzień 2 po, 3 tygodnie po, linia bazowa 2, po podniesieniu 2, dzień 1 (2), dzień 2 (2). Wszystko w ciągu 6-tygodniowego okresu
|
Biomarkery zapalne
|
Linia bazowa, po podniesieniu, dzień 1 po, dzień 2 po, 3 tygodnie po, linia bazowa 2, po podniesieniu 2, dzień 1 (2), dzień 2 (2). Wszystko w ciągu 6-tygodniowego okresu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2102314312
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .