Morbidität der konventionellen und berührungslosen Saphenektomie bei Bypass-Transplantationen der Koronararterien. (TNT)

Aktuelle klinische Studien haben gezeigt, dass sich die berührungslose Saphenektomie-Technik im Vergleich zur herkömmlichen Extraktionstechnik positiv auf die kurz- und langfristige Durchgängigkeit des Koronarbypasses auswirkt. Es ist wichtig hervorzuheben, dass die konventionelle Technik in unserem Land (Uruguay, Südamerika) am häufigsten verwendet wird, während die „No Touch“-Technik nicht mehr verwendet wird.

Angesichts dieser Ungleichheit in der Anwendung der Techniken wird es als wesentlich erachtet, beide Methoden im Hinblick auf die Morbidität zu vergleichen. Zu diesem Zweck wird eine prospektive randomisierte klinische Studie durchgeführt.

Das Hauptziel besteht darin, die Nichtunterlegenheit der „No Touch“-Technik gegenüber der herkömmlichen Technik in Bezug auf die Wundmorbidität bei Patienten, die sich einer Koronarrevaskularisation unterziehen, innerhalb einer Nichtunterlegenheitsspanne zu demonstrieren. Definition von Morbidität als kombiniertes Ergebnis von lokaler Infektion, Hämatom, Blasen, Sekreten, Nekrose, Wunddehiszenz, Parästhesien, Schmerzen und funktioneller Impotenz.

Die Forscher werden versuchen, als spezifisches Ziel die Inzidenz jedes der Studienfaktoren zu erreichen: lokale Infektion, Hämatom, Blasen, Sekrete, Nekrose, Wunddehiszenz, Parästhesien, Schmerzen, funktionelle Impotenz und vergleichen Sie sie dann zwischen beiden Gruppen zu unterschiedlichen Zeiten.

Die anatomopathologische Untersuchung einiger Präparate der Vena saphena, eines „ohne Berührung“ und eines konventionell, wird ebenfalls mithilfe optischer Mikroskopie und ultrastruktureller Vergleiche mithilfe der Transmissionselektronenmikroskopie durchgeführt.

Darüber hinaus wird den Patienten jedes Jahr eine Computertomographie-Angiographie angeboten, um die Durchgängigkeit des Transplantats zu beurteilen.

Es gibt nicht viele relevante randomisierte klinische Studien, die die Morbidität dieser Technik mit der konventionellen vergleichen. In diesem Zusammenhang halten wir es für entscheidend, zu bewerten, ob es signifikante Unterschiede hinsichtlich der Wundmorbidität in der mittleren postoperativen Phase (1 Woche), der späten (1 Monat) und der langfristigen postoperativen Phase (6 Monate) gibt.

Wir werden jede Variable zuvor definieren: Von einer lokalen Infektion spricht man, wenn die Wunde Anzeichen von Blutfluss aufweist und eine Antibiotikabehandlung erforderlich war, von einem Hämatom, wenn ein Tumor oder eine abnormale Verhärtung durch Blutansammlung vorliegt, oder von Flictenes wenn auf der Wunde eine Hautblase auftritt, die wässrige Substanzen und keinen Eiter enthält, Sekrete, wenn die Wunde eine Flüssigkeit absondert (serös, blutig, eitrig), Nekrose, wenn in der Wunde eine nekrotische Plaque größer als 10 x 10 mm vorhanden ist, Dehiszenz von der Wunde, wenn die Naht ihre Kontinuität verliert, Parästhesie, wenn aufgrund einer Reizempfindlichkeitsstörung ein Kribbeln auftritt, Schmerzen, wenn sie sich auf der Ebene der Wunde befinden, und funktionelle Impotenz, wenn sie das Gehen verhindert oder einschränkt.

Durch multivariate Analyse wird die Beziehung zu unabhängigen Faktoren analysiert.

Nullhypothese: „No Touch“-Saphenektomie ist der herkömmlichen Technik unterlegen.

Alternativhypothese: Die „No Touch“-Saphenektomie ist der herkömmlichen Technik nicht unterlegen.

Bestehende Studien haben ihr Augenmerk auf die Bewertung der Durchgängigkeit der Kanäle gerichtet; Allerdings mangelt es an fundierten Informationen zur Morbidität, die mit dieser Technik in der unteren Extremität von Patienten einhergeht. Die derzeit am weitesten verbreitete Technik ist nach wie vor die konventionelle Technik, bei der ein kontinuierlicher Einschnitt in die Haut des Beins oder Oberschenkels erfolgt. Bei dieser Technik wird das die Vene umgebende Unterhautgewebe präpariert, die Kollateralen abgebunden und der freie Venengang durchtrennt. Die Länge der Leitung variiert je nach Umfang des durchzuführenden Bypasses. Bei der Extraktion der Vena saphena magna mit der „No-Touch“-Technik wird diese mit dem perivaskulären Fettgewebe und dem Nervus saphenus des Beins durchtrennt. Daher ist es für uns von großem Interesse, die Häufigkeit postoperativer Komplikationen im Vorfeld zu beurteilen erwähnt, und vergleichen Sie diese Ergebnisse mit denen, die mit der herkömmlichen Technik erzielt wurden.