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Eine internetbasierte Behandlung der Flugphobie

25. Juni 2021 aktualisiert von: Universitat Jaume I

Eine internetbasierte Behandlung der Flugphobie mit 360º-Bildern: Eine Machbarkeits-Pilotstudie

Die Flugphobie (FP) ist eine der am weitesten verbreiteten Phobien in unserer Gesellschaft. Allerdings profitieren nicht alle Patienten von einer In-vivo-Exposition, da ein großer Teil von ihnen die Intervention nicht akzeptiert, abbricht, wenn sie über das Interventionsverfahren informiert wird, oder Probleme beim Zugang zu diesen Therapien hat.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Durchführung eines Machbarkeitspiloten mit NO-FEAR Airlines ICBT (Campos et al., 2016) unter Verwendung von zwei Arten von Bildern in den Expositionsszenarien (Standbilder vs. navigierbare 360º-Bilder). Ein sekundäres Ziel ist es, die potenzielle Wirksamkeit der beiden aktiven Behandlungsarme im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zu untersuchen. Schließlich werden wir die Rolle von navigierbaren Bildern im Vergleich zu Standbildern in Bezug auf Angst, Präsenzgefühl und Realitätsbeurteilung in den Expositionsszenarien untersuchen und untersuchen, ob die oben genannten Variablen die Wirksamkeit der Behandlung beeinflussen.

In Bezug auf das Hauptziel dieser Studie gehen wir davon aus, dass beide Behandlungsbedingungen von den Teilnehmern gut akzeptiert werden, die Teilnehmer jedoch 360º-Bilder gegenüber Standbildern bevorzugen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Flugphobie (FP) ist eine der am weitesten verbreiteten Phobien in unserer Gesellschaft. Etwa 25 % der fliegenden Bevölkerung sind während des Fluges starker Belastung ausgesetzt; Etwa 10 % der Allgemeinbevölkerung fliegen aus großer Angst nicht und 20 % der Menschen sind auf Alkohol oder Beruhigungsmittel angewiesen, um die Flugangst zu überwinden.

In-vivo-Exposition ist die effektivste psychologische Behandlung für spezifische Phobien. Allerdings profitieren nicht alle Patienten von einer In-vivo-Exposition, da ein erheblicher Teil von ihnen die Intervention nicht akzeptiert, abbricht, wenn sie über das Interventionsverfahren informiert wird, oder sie Probleme hat, Zugang zu diesen Therapien zu erhalten.

Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) können die Therapietreue und -akzeptanz verbessern. Insbesondere computergestützte Programme bieten bemerkenswerte Vorteile wie eine Verringerung der direkten therapeutischen Kontaktzeit, die Möglichkeit, die Behandlung so weit wie möglich mit einem steilen Expositionsgradienten zu standardisieren, die geringen Kosten und, vielleicht am wichtigsten, den Zugang zu Patienten, die nicht sehr bereit wären sich einer In-vivo-Exposition auszusetzen. Besonders empfehlenswert ist die Anwendung kognitiv-behavioraler Verfahren wie die Exposition durch interaktive Computerprogramme.

Andererseits ist es aufgrund der widersprüchlichen Schlussfolgerungen, die in der Literatur gefunden wurden, wichtig, die Rolle des Grades der Immersion und des Präsenzgefühls in den psychologischen Behandlungen mit iCBTs zu untersuchen. Daher wird erwartet, dass die vorliegende Arbeit das Wissen auf diesem Gebiet erweitert, indem diese Faktoren in einem internetbasierten selbst angewendeten Behandlungsprogramm für FP untersucht werden, das bewertet, ob eine Änderung der Expositionsbilder, die im Programm NO-FEAR Airlines (Campos et al., 2016) wird in einem zukünftigen RCT durchführbar sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Spanien, 12006
        • Universitat Jaume I

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Um die aktuellen DSM-5-Kriterien für spezifische Phobien (Flugphobie) zu erfüllen.
  • Seien Sie bereit, an der Studie teilzunehmen.
  • In der Lage sein, einen Computer zu benutzen und eine Internetverbindung zu haben.
  • Spanisch verstehen und lesen können.
  • Haben Sie eine E-Mail-Adresse.

Ausschlusskriterien:

  • Wegen Flugangst in psychologischer Behandlung sein.
  • Eine schwere psychische Störung auf Achse I: Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Substanzen, psychotische Störung, Demenz, bipolare Störung.
  • Schwere Persönlichkeitsstörung.
  • Vorhandensein von depressiven Symptomen, Selbstmordgedanken oder -plan.
  • Vorhandensein einer Herzerkrankung.
  • Schwangere (ab dem vierten Monat).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: "NO-FEAR Airlines"-Programm mit Standbildern
Interventionsgruppe, die das Programm „NO-FEAR Airlines“ mit Standbildern verwendet, um die Exposition durchzuführen.

„NO-FEAR Airlines“ ist ein internetbasiertes, selbst angewandtes Behandlungsprogramm, das es Menschen mit Flugphobie ermöglicht, auf einem Standard-PC Bilder und Geräusche zu sehen, die mit ihren phobischen Ängsten zusammenhängen. Die Behandlung kann vollständig selbst angewendet werden.

„NO-FEAR Airlines“ enthält 6 Szenarien rund um den Flugablauf: (1) Flugvorbereitung, (2) Flughafen, (3) Einsteigen und Abheben, (4) der zentrale Teil des Fluges, (5) der Abstieg des Flugzeugs , Anflug auf die Landebahn und Landung, (6) Sequenzen mit Bildern und Hörreizen im Zusammenhang mit Flugzeugabstürzen.

Experimental: „NO-FEAR Airlines“-Programm mit Standbildern und navigierbaren Bildern
Interventionsgruppe, die das Programm „NO-FEAR Airlines“ mit Standbildern und navigierbaren Bildern verwendet, um die Exposition durchzuführen.

„NO-FEAR Airlines“ ist ein internetbasiertes, selbst angewandtes Behandlungsprogramm, das es Menschen mit Flugphobie ermöglicht, auf einem Standard-PC Bilder und Geräusche zu sehen, die mit ihren phobischen Ängsten zusammenhängen. Die Behandlung kann vollständig selbst angewendet werden.

„NO-FEAR Airlines“ enthält 6 Szenarien rund um den Flugablauf: (1) Flugvorbereitung, (2) Flughafen, (3) Einsteigen und Abheben, (4) der zentrale Teil des Fluges, (5) der Abstieg des Flugzeugs , Anflug auf die Landebahn und Landung, (6) Sequenzen mit Bildern und Hörreizen im Zusammenhang mit Flugzeugabstürzen.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste

Teilnehmer dieser Gruppe können nach 6 Wochen Wartezeit auf das Programm „NO-FEAR Airlines“ zugreifen.

Nach Ablauf dieser Frist werden die noch an Unterstützung interessierten Teilnehmenden zufällig einer von zwei Interventionsbedingungen (nur Standbilder oder Standbilder + navigierbare Bilder) zugeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwartungsskala und Zufriedenheitsskala (nach Borkovec & Nau, 1972)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Dieses Selbstberichtsinventar misst die Erwartungen der Patienten, bevor sie mit der Behandlung beginnen und nachdem sie eine kurze Erklärung über die Intervention und ihren experimentellen Zustand erhalten haben. Dieselben Fragen müssen beantwortet werden, wenn der Patient die Behandlung abschließt, um die Zufriedenheit zu beurteilen. Die 6 Items werden von 1 („überhaupt nicht“) bis 10 („sehr gut“) bewertet.
Bis zu 12 Monate
Fragebogen zu Vorlieben
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Dieser Fragebogen erfasst die Präferenzen des Patienten in Bezug auf die zwei Arten von Bildern, die in dieser Studie enthalten sind (navigierbare und Standbilder), durch 5 dichotome Fragen, bei denen er eine der beiden Bedingungen auswählen muss. Die Teilnehmer beantworten diese Fragen vor der Behandlung und bevor sie den Zustand kennen, dem sie zugeordnet sind (nachdem die Eigenschaften jedes Bildtyps erklärt wurden) und nachdem sie die Behandlung abgeschlossen haben (und nachdem sie ein kurzes Video gesehen haben, das den Bildzustand zeigt, den sie hatten nicht erhalten).
Bis zu 12 Monate
Qualitatives Interview
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
In diesem Interview wird die Meinung des Teilnehmers zum Interventionsprogramm nach Abschluss des Programms erhoben. Das Interview enthält 13 Items, die der Patient auf einer Skala von 1 („sehr wenig“) bis 5 („sehr viel“) bewerten und zu jeder Frage seine Bewertung begründen muss. Es gibt auch zwei offene Fragen, bei denen die Teilnehmer ihre Gesamtmeinung zum Interventionsprogramm und den Programmbildern abgeben müssen. In diesem Interview werden auch das wahrgenommene Präsenzgefühl und die Realitätsbeurteilung in jedem Szenario bewertet.
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst- und Vermeidungsskalen (nach Marks & Mathews, 1979)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Teilnehmer bewerteten ihre Angst, Vermeidung und ihren Glauben an Katastrophengedanken auf einer Skala von 0 („überhaupt keine Angst“, „ich vermeide nie“) bis 10 („große Angst“, „ich vermeide immer“) für Situationen im Zusammenhang mit dem Fliegen .
Bis zu 12 Monate
Die Clinician Severity Scale (nach Di Nardo, Brown & Barlow, 1994).
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der Arzt bewertet die Schwere der Phobie des Patienten auf einer Skala von 0 bis 8, wobei 0 = symptomfrei und 8 = extrem schwer ist.
Bis zu 12 Monate
Patient's Improvement Scale (Angepasst an die Clinical Global Impression Scale, CGI; Guy, 1976).
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Ein Item der CGI-Skala wurde angepasst, um die vom Patienten erzielte Verbesserung (im Vergleich zum Ausgangswert) auf einer 7-Punkte-Skala (1 „viel schlechter“ bis 7 „viel besser“) zu bewerten. Diese Skala wird vom Patienten beantwortet.
Bis zu 12 Monate
Flugangst-Fragebogen (FFQ-II; Bornas et al, 1999)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der FFQ ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Angst der Person in verschiedenen Situationen des Flugprozesses bewertet: Angst während des Fluges, Angst beim Einsteigen in das Flugzeug und Angst aufgrund der Beobachtung von neutralem oder unangenehmem Fliegen -bezogene Situationen. Auf einer Skala von 1 bis 9 (1 = überhaupt nicht, 9 = sehr stark) geben die Befragten für jedes Item den Grad ihres Unbehagens in Bezug auf die Situation an. Die Werte reichen von 30 bis 270. Interne Konsistenz war α = .97, und die Test-Retest-Zuverlässigkeit (15-tägige Wiederholungstestperiode) betrug r = 0,92 (Bornas et al. 1999).
Bis zu 12 Monate
Flugangst (FFS; Haug et al., 1987).
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der FFS ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß, um die Angst in verschiedenen Flugsituationen zu bewerten. Die Angst, die durch jede Situation ausgelöst wurde, wurde auf einer 4-Punkte-Skala (1 = überhaupt nicht, 4 = sehr stark) mit Punkten von 21 bis 84 bewertet. Die ursprüngliche FFS berichtete ein Cronbachs Alpha von 0,94 und eine Retest-Reliabilität (nach einem Zeitraum von drei Monaten) von 0,86 (Haug et al., 1987).
Bis zu 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reality Judgement and Presence Questionnaire (RJPQ) (adaptiert von Baños, Quero, Salvador & Botella, 2007).
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Dieser Fragebogen besteht aus 18 Items zur Bewertung der Realitätsbeurteilung und des Präsenzgefühls. Zur Beantwortung aller Items wird eine Likert-Skala von 0-10 verwendet.
Bis zu 12 Monate
Präsenzgefühl und Realitätsbeurteilung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Wenn das Expositionsszenario abgeschlossen ist (Angstniveau kleiner als 3), bewertet das Programm auf Skalen von 0 bis 10, inwieweit sich die Patienten in der Situation präsent fühlen und inwieweit sie der Meinung sind, dass die Situation real ist
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Soledad Quero, PhD, Universitat Jaume I
  • Studienleiter: Cristina Botella, PhD, Universitat Jaume I
  • Studienstuhl: Sonia Mor, PhD Student, Universitat Jaume I

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur NO-FEAR-Fluggesellschaften

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