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Untersuchung von Serumtumormarkern von HBV-assoziiertem HCC

10. April 2023 aktualisiert von: Qianfoshan Hospital
In dieser Studie werden die Forscher die Expression von vier potenziellen HBV-bezogenen HCC-Biomarkern nachweisen: PGIR, FAM3C, LAMB1 und SDC4 in Tumorgeweben und peripherem Blut, um die spezifischen molekularen Marker für die Frühdiagnose von HBV-bezogenem HCC zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gepaartes Hepatitis-B-Virus (HBV)-assoziiertes hepatozelluläres Karzinom (HCC) und benachbarte Lebergewebe wurden ausgewählt, und die mRNA- und Proteinexpressionen der Biomarker PGIR, FAM3C, LAMB1 und SDC4 in Geweben wurden durch RT-PCR, Western Blot und immunhistochemisch nachgewiesen Analyse. Gleichzeitig wurden gesunde Probanden als Kontrollgruppe ausgewählt, und die mRNA- und Proteinexpressionsniveaus der oben genannten Moleküle im Blut wurden durch RT-PCR und ELISA nachgewiesen. Gleichzeitig wurde die Korrelation zwischen den oben genannten Biomarkern und den klinischen Daten der Patienten, wie Diagnose, pathologische Einstufung, Rezidiv, Metastasierung und Überlebenszeit, statistisch analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

164

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

die Patienten, die in das First Affiliated Hospital der Shandong First Medical University eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor der Operation wurde keine lokale oder systemische Behandlung durchgeführt. Die Patienten wurden schließlich durch Untersuchung und bildgebende Untersuchung mit HBV-assoziiertem HCC diagnostiziert, und die klinisch-pathologischen Daten waren vollständig.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit gutartigen Lebererkrankungen, wie z. B. Leberzysten und hepatischen Hämangiomen, oder Patienten mit anderen Tumoren als HBV-assoziiertem HCC.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HBV-assoziierte HCC-Gruppe
Bei der Patientin wurde schließlich durch Untersuchung und bildgebende Untersuchung HBV-bedingtes HCC diagnostiziert, und die klinisch-pathologischen Daten waren vollständig.
In dieser Studie müssen wir ein zusätzliches Blutröhrchen für Routinetests und das Gewebe nach Abschluss der pathologischen Untersuchung entnehmen.
negative Kontrollgruppe
HBV-positiv, aber kein HCC
In dieser Studie müssen wir ein zusätzliches Blutröhrchen für Routinetests und das Gewebe nach Abschluss der pathologischen Untersuchung entnehmen.
Gesunde Kontrollgruppe
Gesundes Publikum
In dieser Studie müssen wir ein zusätzliches Blutröhrchen für Routinetests und das Gewebe nach Abschluss der pathologischen Untersuchung entnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von RNA und Protein zur Diagnose
Zeitfenster: 6 Monate
Nachweis des Gehalts an RNA und Protein in Tumor und Serum
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • YXLL-KY-2023(026)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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