- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05825196
Untersuchung von Serumtumormarkern von HBV-assoziiertem HCC
10. April 2023 aktualisiert von: Qianfoshan Hospital
In dieser Studie werden die Forscher die Expression von vier potenziellen HBV-bezogenen HCC-Biomarkern nachweisen: PGIR, FAM3C, LAMB1 und SDC4 in Tumorgeweben und peripherem Blut, um die spezifischen molekularen Marker für die Frühdiagnose von HBV-bezogenem HCC zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gepaartes Hepatitis-B-Virus (HBV)-assoziiertes hepatozelluläres Karzinom (HCC) und benachbarte Lebergewebe wurden ausgewählt, und die mRNA- und Proteinexpressionen der Biomarker PGIR, FAM3C, LAMB1 und SDC4 in Geweben wurden durch RT-PCR, Western Blot und immunhistochemisch nachgewiesen Analyse.
Gleichzeitig wurden gesunde Probanden als Kontrollgruppe ausgewählt, und die mRNA- und Proteinexpressionsniveaus der oben genannten Moleküle im Blut wurden durch RT-PCR und ELISA nachgewiesen.
Gleichzeitig wurde die Korrelation zwischen den oben genannten Biomarkern und den klinischen Daten der Patienten, wie Diagnose, pathologische Einstufung, Rezidiv, Metastasierung und Überlebenszeit, statistisch analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
164
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
die Patienten, die in das First Affiliated Hospital der Shandong First Medical University eingeliefert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vor der Operation wurde keine lokale oder systemische Behandlung durchgeführt. Die Patienten wurden schließlich durch Untersuchung und bildgebende Untersuchung mit HBV-assoziiertem HCC diagnostiziert, und die klinisch-pathologischen Daten waren vollständig.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gutartigen Lebererkrankungen, wie z. B. Leberzysten und hepatischen Hämangiomen, oder Patienten mit anderen Tumoren als HBV-assoziiertem HCC.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
HBV-assoziierte HCC-Gruppe
Bei der Patientin wurde schließlich durch Untersuchung und bildgebende Untersuchung HBV-bedingtes HCC diagnostiziert, und die klinisch-pathologischen Daten waren vollständig.
|
In dieser Studie müssen wir ein zusätzliches Blutröhrchen für Routinetests und das Gewebe nach Abschluss der pathologischen Untersuchung entnehmen.
|
negative Kontrollgruppe
HBV-positiv, aber kein HCC
|
In dieser Studie müssen wir ein zusätzliches Blutröhrchen für Routinetests und das Gewebe nach Abschluss der pathologischen Untersuchung entnehmen.
|
Gesunde Kontrollgruppe
Gesundes Publikum
|
In dieser Studie müssen wir ein zusätzliches Blutröhrchen für Routinetests und das Gewebe nach Abschluss der pathologischen Untersuchung entnehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nachweis von RNA und Protein zur Diagnose
Zeitfenster: 6 Monate
|
Nachweis des Gehalts an RNA und Protein in Tumor und Serum
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- YXLL-KY-2023(026)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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