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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07569497
Physical Activity Maintenance Intervention for People With Stroke (PREP Maintain)
28. April 2026 aktualisiert von: Katy Pedlow, University of Ulster
Co-design of a Physical Activity Maintenance Intervention for People With Stroke
Most people living with stroke engage in low levels of physical activity putting them at higher risk of having a second stroke and developing a range of chronic health conditions.
Despite their desire to participate in physical activity, numerous barriers exist.
Whilst Northern Ireland Chest Heart and Stroke has successfully implemented the Post Rehabilitation Exercise Programme, the challenge arises post-completion, as survivors of stroke struggle to sustain physical activity over the longer term.
This study aims to design and test an intervention to support physical activity in the longer term.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The main objective of this study is to understand the perspectives of key stakeholders on the components, structure, and content of a physical activity maintenance intervention, ensuring the intervention is relevant, acceptable, and feasible for all stakeholders.
The second objective is to co-design and refine a prototype intervention using an iterative process, actively involving stakeholders in the development and customisation of the intervention to meet their specific needs and preferences.
This mixed methods study involving three stages of the DECIPHer co-production include; 1) evidence review/stakeholder consultation, 2) co-production, and 3) prototyping.
Stage 1 will consist of multiple focus groups of Post Rehabilitation Exercise Programme (PREP) participants, staff, and health care professionals.
Stage 2 aims to co-design the content, structure, and materials of the PREP maintenance programme, building on stage 1 data.
At least 10 participants; 2 from each stakeholder group i.e. healthcare workers, PREP staff, and PREP participants, who completed stage 1 will be asked to take part in the second stage.
The workshops will aim to discuss intervention content, sturcture, and materials.
Stage 3 will be the prototype stage where what is developed in stage 2 is brought forward to the post-PREP groups.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Belfast, Vereinigtes Königreich
- Ulster University
-
Belfast, Vereinigtes Königreich, BT15 1ED
- Ulster University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
PREP Participants:
- Adults 18 years and older with a clinical diagnosis of stroke, currently attending PREP or completed PREP. Adults with communication impairment will be able to participate via alternative methods of communication (e.g., assistive communication device).
- Carers who have supported an adult who have a clinical diagnosis of stroke to complete PREP either currently or have completed PREP.
PREP Staff/Health Care workers:
- Currently working for Northern Ireland Chest Heart and Stroke as a care coordinator role or PREP delivery physiotherapist
- Minimum experience of 12 weeks involvement in PREP. Or
- Have experience of supporting people with stroke to complete physical activity within the community setting e.g exercise, health, voluntary and statutory organization staff. (There is no minimum amount of experience required (i.e. even if they have supported one person, they can still participate) and therefore there is no additional criteria required for these subjects.)
Exclusion Criteria:
PREP Participants:
- Unable to participate in a group based conversation.
- Carers who have no knowledge or experience of PREP.
- Unable to use/access a digital device with internet access and a microphone (for online focus group only).
- Being a member of the advisory board
PREP Staff/Health care workers:
- Experience of supporting people with stroke to complete physical activity within the acute hospital setting only.
- Unable to use/access a digital device with internet access and a microphone (for online focus group only).
- Being a member of the advisory board
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Cohort
A group of stakeholders (people living with stroke, carers, therapists and health and fitness professionals) will co-design a physical activity maintenance program.
This will then be trialled with a cohort of stroke survivors.
|
Co-designed PA maintenance program
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire short form
Zeitfenster: Baseline (pre intervention), post intervention (week 6) and 3 months post intervention completion
|
Self report questionnaire measuring physical activity levels related to low, moderate and high intensity activity and amount of time sitting
|
Baseline (pre intervention), post intervention (week 6) and 3 months post intervention completion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Kramer SF, Hung SH, Brodtmann A. The Impact of Physical Activity Before and After Stroke on Stroke Risk and Recovery: a Narrative Review. Curr Neurol Neurosci Rep. 2019 Apr 22;19(6):28. doi: 10.1007/s11910-019-0949-4.
- Lynch EA, Jones TM, Simpson DB, Fini NA, Kuys SS, Borschmann K, Kramer S, Johnson L, Callisaya ML, Mahendran N, Janssen H, English C; ACTIOnS Collaboration. Activity monitors for increasing physical activity in adult stroke survivors. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 27;7(7):CD012543. doi: 10.1002/14651858.CD012543.pub2.
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- Norrving B, Barrick J, Davalos A, Dichgans M, Cordonnier C, Guekht A, Kutluk K, Mikulik R, Wardlaw J, Richard E, Nabavi D, Molina C, Bath PM, Stibrant Sunnerhagen K, Rudd A, Drummond A, Planas A, Caso V. Action Plan for Stroke in Europe 2018-2030. Eur Stroke J. 2018 Dec;3(4):309-336. doi: 10.1177/2396987318808719. Epub 2018 Oct 29.
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- Yeoh YS, Koh GC, Tan CS, Tu TM, Singh R, Chang HM, De Silva DA, Ng YS, Ang YH, Yap P, Chew E, Merchant RA, Yeo TT, Chou N, Venketasubramanian N, Lee KE, Young SH, Hoenig H, Matchar DB, Luo N. Health-related quality of life loss associated with first-time stroke. PLoS One. 2019 Jan 28;14(1):e0211493. doi: 10.1371/journal.pone.0211493. eCollection 2019.
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- Morovatdar N, Di Napoli M, Stranges S, Thrift AG, Kapral M, Behrouz R, Farzadfard MT, Andalibi MSS, Oskooie RR, Sawant A, Mokhber N, Azarpazhooh MR. Regular physical activity postpones age of occurrence of first-ever stroke and improves long-term outcomes. Neurol Sci. 2021 Aug;42(8):3203-3210. doi: 10.1007/s10072-020-04903-7. Epub 2020 Nov 25.
- Mead GE. Physical fitness training after stroke-a crucial and exciting field for service development and research. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2023 Apr;32(4):106991. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2023.106991. Epub 2023 Jan 25. No abstract available.
- Reynolds H, Steinfort S, Tillyard J, Ellis S, Hayes A, Hanson ED, Wijeratne T, Skinner EH. Feasibility and adherence to moderate intensity cardiovascular fitness training following stroke: a pilot randomized controlled trial. BMC Neurol. 2021 Mar 22;21(1):132. doi: 10.1186/s12883-021-02052-8.
- Yao M, Chen J, Jing J, Sheng H, Tan X, Jin J. Defining the rehabilitation adherence curve and adherence phases of stroke patients: an observational study. Patient Prefer Adherence. 2017 Aug 21;11:1435-1441. doi: 10.2147/PPA.S139854. eCollection 2017.
- Poltawski L, Boddy K, Forster A, Goodwin VA, Pavey AC, Dean S. Motivators for uptake and maintenance of exercise: perceptions of long-term stroke survivors and implications for design of exercise programmes. Disabil Rehabil. 2015;37(9):795-801. doi: 10.3109/09638288.2014.946154. Epub 2014 Aug 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
4. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/24/0044
- FCNUR-24-062 (Andere Kennung: Ulster University)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Physical activity maintenance
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthroseVereinigte Staaten
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Istinye UniversityAbgeschlossenPhysische Aktivität | Jugend | Barrieren für körperliche Aktivität | Moderatoren für körperliche AktivitätTruthahn
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Creighton UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenLeichte kognitive Einschränkung | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
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The University of Hong KongRekrutierungDemenz | Belastung der Pflegekraft | Kognitive Beeinträchtigung, leicht | Demenz, leichtHongkong
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Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Lifestyle-FaktorenTruthahn
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Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutierungAutismus-Spektrum-Störung (ASD)Vereinigte Staaten
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University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas | Sitzendes Verhalten | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | PrädiabetesVereinigte Staaten
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University of PittsburghAbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas | Sitzendes Verhalten | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | PrädiabetesVereinigte Staaten
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AbgeschlossenPhysische Aktivität | Parkinson Krankheit | Balance | Fallen | KinesiophobieTruthahn
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Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityAbgeschlossen