- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03827746
Die Wirkung von Kinesiophobie auf körperliche Aktivität, Gleichgewicht und Stürze bei Parkinson-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Marmara University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Population der Studie bestand aus Patienten mit Parkinson-Krankheit, die sich in Stadien 1–3 gemäß der Hoehn-Yahr-Skala befanden.
Die Stichprobe bestand aus 60 Patienten, die sich an der Abteilung für Bewegungsstörungen der Medizinischen Fakultät der Cerrahpaşa-Universität Istanbul bewarben, die Einschlusskriterien erfüllten, das Informationsformular lasen und eine Einverständniserklärung unterzeichneten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der United Kingdom Brain Bank und Diagnose als Parkinson-Krankheit durch einen Neurologen
- Nach Hoehn-Yahr-Skala 1-3
- Mini-Mental-Test-Punktzahl 24 und höher
Ausschlusskriterien:
- Eine weitere Krankheit, die das Gehen verhindert
- Sehbehinderung und vestibuläre Dysfunktion
- Kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tampa-Kinesiophobie-Skala (TSK)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Es handelt sich um eine 17-Punkte-Checkliste für den Selbstbericht unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala
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10 Minuten
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Berg-Balance-Test
Zeitfenster: 15-20 Minuten
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14-Punkte-Skala zur Messung des Gleichgewichts des älteren Erwachsenen in einer klinischen Umgebung.
Bewertung: Eine fünfstufige Ordinalskala von 0-4. "0" zeigt die niedrigste Funktionsebene und "4" die höchste Funktionsebene an.
Gesamtpunktzahl = 56 41-56 = niedriges Sturzrisiko 21-40 = mittleres Sturzrisiko 0 -20 = hohes Sturzrisiko
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15-20 Minuten
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Falls-Wirksamkeitsskala
Zeitfenster: 5-7 Minuten
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Es handelt sich um eine 10-Punkte-Skala, bei der jeder Punkt auf einer Skala von 1-10 bewertet wird.
Eine Punktzahl von 10 bedeutet kein Vertrauen in diese Aktivitäten; Ein Wert von 1 zeigt Vertrauen an.
Bei einer Gesamtpunktzahl von 100 weist eine Punktzahl von 70 oder mehr darauf hin, dass die Person Sturzangst hat.
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5-7 Minuten
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: 5-10 Minuten
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Dieses Maß bewertet die Arten der Intensität der körperlichen Aktivität und die Sitzzeit, die Menschen als Teil ihres täglichen Lebens ausüben, um die gesamte körperliche Aktivität in MET-min/Woche und die im Sitzen verbrachte Zeit zu schätzen. Gehen = 3,3 METs Moderate Intensität = 4,0 METs Kräftige Intensität = 8,0 METs Gesamte MET-Minuten/Woche = Gehen (METs*min*Tage) + Mod (METs*min*Tage) + Vig (METs*min*Tage) 1. Gering: • Es wird keine Aktivität gemeldet ODER • Es wird eine gewisse Aktivität gemeldet, die jedoch nicht ausreicht, um die Kategorien 2 oder 3 zu erfüllen. 2. Moderat: • 3 oder mehr Tage intensiver Aktivität von mindestens 20 Minuten pro Tag ODER • 5 oder mehr Tage Aktivität mit mäßiger Intensität und/oder Gehen von mindestens 30 Minuten pro Tag ODER • 5 oder mehr Tage mit einer beliebigen Kombination aus Gehen, Aktivitäten mit mäßiger oder intensiver Intensität mit einem Minimum von mindestens 600 MET-Minuten/Woche. 3. Hoch: • Aktivität mit hoher Intensität an mindestens 3 Tagen und insgesamt mindestens 1500 MET-Minuten/Woche ODER • 7 oder mehr Tage einer beliebigen Kombination von Walki |
5-10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2017.226
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Physische Aktivität
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina