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Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Gesamtpatientencompliance in einem bariatrisch-chirurgischen Pfad unter Verwendung der Standardversion gegenüber einer intensivierten und interaktiveren Version der "Get Ready"-Smartphone-Anwendung.

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Sint Dimpna Ziekenhuis Geel

Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der allgemeinen Patientencompliance in einem bariatrisch-chirurgischen Behandlungspfad unter Verwendung der Standardversion gegenüber einer intensiveren und interaktiveren Version der "Get Ready"-Smartphone-Applikation.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung einer neu intensivierten digitalen Plattform nach einer bariatrischen Operation zu bewerten. Dies wird mithilfe mehrerer Fragebögen gemessen. Die folgenden Ziele werden bewertet: die exakte Menge des Gewichtsverlusts, der präoperativ mit der Vorbereitungsdiät erreicht wurde; das Auftreten von Dumping-Symptomen; die Bewertung der Lebensqualität (QOL); und die Einhaltung der Supplementeinnahme.

Durch die Untersuchung der Auswirkungen einer verbesserten digitalen Plattform zielen wir darauf ab, kritische Fragen zur Wirksamkeit einer verbesserten Patientenunterstützung im digitalen Bereich zu beantworten. Angesichts der zunehmenden Verbreitung der bariatrischen Chirurgie als therapeutische Option bei Adipositas ist es von größter Bedeutung, Strategien zur Optimierung der Patientenaufklärung und -unterstützung durch digitale Tools zu identifizieren. Diese Studie trägt nicht nur zum wissenschaftlichen Verständnis der digitalen Unterstützung in der bariatrischen Versorgung bei, sondern hat auch wichtige Implikationen für die Weiterentwicklung der "Get Ready"-Anwendung, um sicherzustellen, dass sie weiterhin an vorderster Front steht, um umfassende und patientenzentrierte Unterstützung in der sich entwickelnden Landschaft der bariatrischen Chirurgie zu bieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Frühere bariatrische Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Standard GetReady-Anwendungsgruppe
Sonstiges: GetReady-Anwendung
Postoperative Anwendungsnutzung
Aktiver Komparator: Intensivierte GetReady-Anwendung
Sonstiges: Intensivierte GetReady-Anwendung
Postoperative Anwendungsnutzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Gesamtgewicht in Kilogramm
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
SF-36-Fragebogen zum Gesundheitszustand
Zeitfenster: 12 Monate
Gesundheitsumfrage, Punktzahl 0-100 mit höherer Punktzahl für bessere Gesundheit.
12 Monate
Blutuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
Mängel in Blutwerten
6 Monate und 12 Monate
Sigstad-Score
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 122 Monate
Klassifizierung von Dumping-Symptomen, ein Wert >7 deutet auf Dumping hin, ein Wert < -4 deutet auf eine andere Erkrankung hin.
3 Monate, 6 Monate und 122 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
N° ungeplanter klinischer Besuche
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl ungeplanter klinischer Besuche
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sint Dimpna Ziekenhuis Geel

Mitarbeiter

Medtronic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERP-2023-13530

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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