Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

A Study Comparing Shoulder Replacement Techniques For Patients With Shoulder Arthritis And An Intact Rotator Cuff (SOAR)

7. Mai 2026 aktualisiert von: Jonathan D. Barlow, Mayo Clinic

A Randomized Trial Comparing Anatomic And Reverse Total Shoulder Replacement For Shoulder Arthritis With An Intact Rotator Cuff

The purpose of this study is to determine if patients undergoing anatomic total shoulder arthroplasty (aTSA) will have improved patient reported outcome scores at 1 year compared to those undergoing reverse total shoulder arthroplasty (rTSA).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria

  • Shoulder arthritis
  • Intact rotator cuff
  • Glenoid retroversion less than 25°

Exclusion Criteria

  • Rotator cuff insufficiency
  • Fracture deformity/sequelae
  • Severe glenoid deformity (C glenoid, severe A2, B2 glenoid)
  • Current or previous infection of shoulder
  • Previous acromion fracture (not os acromiale)
  • Brachial plexopathy
  • Axillary neuropathy
  • Current drug or alcohol use or dependence that, in the opinion of the site investigator, would interfere with adherence to study requirements.
  • Inability or unwillingness of individual or legal guardian/representative to give written informed consent.
  • Medical conditions that would make 2 years follow up unlikely
  • Non-English speaking

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Anatomic total shoulder arthroplasty (aTSA)
Verfahren: aTSA
Patients with shoulder arthritis with an intact rotator cuff that requires surgical correction will undergo anatomic total shoulder arthroplasty (aTSA) procedure.
Andere Namen:
  • Anatomic total shoulder arthroplasty
Sonstiges: Reverse total shoulder arthroplasty (rTSA)
Verfahren: rTSA
Patients with shoulder arthritis with an intact rotator cuff that requires surgical correction will undergo reverse total shoulder arthroplasty (rTSA) procedure.
Andere Namen:
  • Reverse total shoulder arthroplasty

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Questionnaire score
Zeitfenster: 1 year
The American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) score is a self-report survey consisting of a pain scale and activities of daily living section. Total scores range from 0 to 100, where higher scores indicate better shoulder function and less pain.
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Visual Analog Scale (VAS) Score
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months
The Visual Analog Scale (VAS) is a 1 item self-report survey that asks the subject to rate the level of pain on a scale of 0 (no pain) - 10 (worst imaginable pain).
Baseline, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months
Change in Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) Score
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months
The Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) is a 2 item self-report survey that asks subjects to rate the percent of normal range on both the affected joint/region and the opposite joint/region. Scores range from 0% - 100%, with 100% indicating normal range.
Baseline, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months
Change in American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Questionnaire score
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 3 months, 6 months, 24 months
The American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) score is a self-report survey consisting of a pain scale and activities of daily living section. Total scores range from 0 to 100, where higher scores indicate better shoulder function and less pain.
Baseline, 6 weeks, 3 months, 6 months, 24 months
Change in Shoulder Subjective Value (SSV) Score
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months
The Subjective Shoulder Value (SSV) is 1 item self-report survey that asks subjects to rate their overall shoulder function as a percentage of a "normal" (100%) shoulder.
Baseline, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months
Change in Activities of Daily Living in External Rotation (ADLER) score
Zeitfenster: Baseline, 1 year
The Activities of Daily Living in External Rotation (ADLER) is a self-report tool used to assess shoulder disability by quantifying a patient's ability to perform 10 specific daily tasks requiring active external rotation. Higher maximum scores indicate better functional ability.
Baseline, 1 year
Change in Activities of Daily Living Includes Internal Rotation (ADLIR) score
Zeitfenster: Baseline, 1 year
The Activities of Daily Living Includes Internal Rotation (ADLIR) is a self-report tool used to assess shoulder disability by quantifying a patient's ability to perform 9 specific daily tasks requiring active internal rotation. Higher maximum scores indicate better functional ability.
Baseline, 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan D. Barlow, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26-002449

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schulterarthrose

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Myanmar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren