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Holistic Lifestyle mHealth Intervention for Risk Reduction of Type 2 Diabetes Mellitus in Young Adults

17. Mai 2026 aktualisiert von: Anmol Ayaz, Fatima Jinnah Women University

Effectiveness of Holistic Lifestyle mHealth Intervention for Risk Reduction of Type 2 Diabetes Mellitus in Young Adults: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial (randomized controlled trial) is to examine the effectiveness of a holistic lifestyle mHealth intervention in reducing the risk of type 2 diabetes mellitus.

The study focuses on young adults aged 20-35 years, recruited from public and private universities in Rawalpindi and Islamabad, who meet the defined inclusion criteria.

The main questions it aims to answer are:

Does a holistic lifestyle mHealth intervention significantly reduce the risk of type 2 diabetes ? Does the intervention improve overall health-related quality of life and lifestyle behaviors, including diet, physical activity, and stress management?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Researchers will compare participants receiving the holistic lifestyle mHealth intervention (based on "Eat Well, Move More, Stress Less") with a control group receiving standard care or basic health guidance to see if the intervention leads to greater reduction in diabetes risk and improved health outcomes.

Participants will:

Use a culturally tailored mHealth application designed for the Pakistani context Follow lifestyle recommendations focused on diet, physical activity, and stress management Engage with intervention content based on the three core pillars: Eat Well, Move More, Stress Less Participate in periodic assessments, including health measurements and questionnaires Provide feedback on their experience and adherence to the intervention

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Young adults aged between 20-35 years, as defined by the WHO.
  • At risk of diabetes based on self-reported family history or lifestyle habits.
  • Participants who are willing to engage in the mHealth intervention program.
  • Own a smartphone and are familiar with using mobile apps.
  • Complete the informed consent process, agreeing to follow the study protocol, including survey completion and health assessment.

Exclusion Criteria:

  • Individuals diagnosed with chronic mental or physical illnesses
  • Individuals with hearing or vision loss so severe that they could not access the mobile health intervention.
  • Pregnant women or women who plan on becoming pregnant during the study.
  • Individuals who are already taking part in an equivalent diabetes or health programme.
  • Individuals who are not willing to provide consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Verhalten: Holistic mHealth Intervention
The main components of the holistic mHealth intervention include the following: nutritional education, promotion of physical activity, sleep education, and behavioral health support. The integration of these components in mHealth promotes a holistic lifestyle through enhancing overall health-related quality of life.
Andere Namen:
  • mHealth-App
  • mhealth Intervention
  • Holistic Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Improved quality of Life
Zeitfenster: 6-8 weeks

Measured using a validated tool, the Short Form Health Survey (SF-36), assessed at baseline and post-intervention. The primary endpoint is the difference in mean risk scores between the intervention and control groups.

score ≤ 44 indicates weak, 45-63 indicate medium, ≥ 64 indicate good.
6-8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Secondary outcome measures include changes in blood glucose level
Zeitfenster: 8 weeks

Diabetes risk assessment is assessed through RAPID (Risk Assessment of Pakistani Individual for Diabetes) .

Changes in blood glucose levels assessd through HbA1c measured in mg/dL at baseline and post-intervention.
8 weeks
Food literacy
Zeitfenster: 8 weeks
Food literacy measured by using Self-Perceived Food Literacy Scale Short Form Scoing : <30.6 indicates inadequate-limited food literacy; >31 indicates adequate-excellent food literacy.
8 weeks
Eating Behavior
Zeitfenster: 8 weeks
Eating Behavior measured by using Self-Regulation of Eating Behavior Questionnaire for Adults. Scoring: <2.8 indicate Low level, 2.8 to 3.6 indicate Medium>3.6High
8 weeks
Physical Health
Zeitfenster: 8 weeks
weight will be combined to report BMI in kg/m^2.
8 weeks
sleep quality
Zeitfenster: 8 weeks

Sleep Quality measured by Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Scoring

:0 - No sleep difficulties; 5 or higher - Poor sleep quality
8 weeks
Psychological Distress
Zeitfenster: 8 weeks

Psychological Distress will be measured by using Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21)

Scoring:

Depression : 0-9 normal ,14-20 moderate , 28+ severe Anxiety : 8-9 mild , 10-14 moderate Stress: 15-18 mild, 19-25 moderate
8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fatima Jinnah Women University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JinnahUW

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-dentified participant data underlying the published results may be made available upon reasonable request. Shared data may include demographic variables, outcome measures, and analyzable datasets relevant to the study objectives.

Data requests may be submitted to the principal investigator. Access will be considered for researchers with methodologically sound proposals and subject to institutional ethical approval and data use agreements.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data and supporting documents will be available beginning 6 months after publication of the primary outcomes and will remain available for up to 5 years.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Access may be granted to researchers with methodologically sound proposals for academic or scientific purposes. Requests should be directed to the principal investigator and may require institutional ethical approval and a signed data use agreement.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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