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Holistic Lifestyle mHealth Intervention for Risk Reduction of Type 2 Diabetes Mellitus in Young Adults

17 de mayo de 2026 actualizado por: Anmol Ayaz, Fatima Jinnah Women University

Effectiveness of Holistic Lifestyle mHealth Intervention for Risk Reduction of Type 2 Diabetes Mellitus in Young Adults: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial (randomized controlled trial) is to examine the effectiveness of a holistic lifestyle mHealth intervention in reducing the risk of type 2 diabetes mellitus.

The study focuses on young adults aged 20-35 years, recruited from public and private universities in Rawalpindi and Islamabad, who meet the defined inclusion criteria.

The main questions it aims to answer are:

Does a holistic lifestyle mHealth intervention significantly reduce the risk of type 2 diabetes ? Does the intervention improve overall health-related quality of life and lifestyle behaviors, including diet, physical activity, and stress management?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Researchers will compare participants receiving the holistic lifestyle mHealth intervention (based on "Eat Well, Move More, Stress Less") with a control group receiving standard care or basic health guidance to see if the intervention leads to greater reduction in diabetes risk and improved health outcomes.

Participants will:

Use a culturally tailored mHealth application designed for the Pakistani context Follow lifestyle recommendations focused on diet, physical activity, and stress management Engage with intervention content based on the three core pillars: Eat Well, Move More, Stress Less Participate in periodic assessments, including health measurements and questionnaires Provide feedback on their experience and adherence to the intervention

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anmol Ayaz, Phd Scholar
  • Número de teléfono: 923335791127
  • Correo electrónico: anmol.ayaz@fjwu.edu.pk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
        • University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Young adults aged between 20-35 years, as defined by the WHO.
  • At risk of diabetes based on self-reported family history or lifestyle habits.
  • Participants who are willing to engage in the mHealth intervention program.
  • Own a smartphone and are familiar with using mobile apps.
  • Complete the informed consent process, agreeing to follow the study protocol, including survey completion and health assessment.

Exclusion Criteria:

  • Individuals diagnosed with chronic mental or physical illnesses
  • Individuals with hearing or vision loss so severe that they could not access the mobile health intervention.
  • Pregnant women or women who plan on becoming pregnant during the study.
  • Individuals who are already taking part in an equivalent diabetes or health programme.
  • Individuals who are not willing to provide consent.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Conductual: Holistic mHealth Intervention
The main components of the holistic mHealth intervention include the following: nutritional education, promotion of physical activity, sleep education, and behavioral health support. The integration of these components in mHealth promotes a holistic lifestyle through enhancing overall health-related quality of life.
Otros nombres:
  • Aplicación de salud móvil
  • mhealth Intervention
  • Holistic Intervention

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Improved quality of Life
Periodo de tiempo: 6-8 weeks

Measured using a validated tool, the Short Form Health Survey (SF-36), assessed at baseline and post-intervention. The primary endpoint is the difference in mean risk scores between the intervention and control groups.

score ≤ 44 indicates weak, 45-63 indicate medium, ≥ 64 indicate good.
6-8 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secondary outcome measures include changes in blood glucose level
Periodo de tiempo: 8 weeks

Diabetes risk assessment is assessed through RAPID (Risk Assessment of Pakistani Individual for Diabetes) .

Changes in blood glucose levels assessd through HbA1c measured in mg/dL at baseline and post-intervention.
8 weeks
Food literacy
Periodo de tiempo: 8 weeks
Food literacy measured by using Self-Perceived Food Literacy Scale Short Form Scoing : <30.6 indicates inadequate-limited food literacy; >31 indicates adequate-excellent food literacy.
8 weeks
Eating Behavior
Periodo de tiempo: 8 weeks
Eating Behavior measured by using Self-Regulation of Eating Behavior Questionnaire for Adults. Scoring: <2.8 indicate Low level, 2.8 to 3.6 indicate Medium>3.6High
8 weeks
Physical Health
Periodo de tiempo: 8 weeks
weight will be combined to report BMI in kg/m^2.
8 weeks
sleep quality
Periodo de tiempo: 8 weeks

Sleep Quality measured by Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Scoring

:0 - No sleep difficulties; 5 or higher - Poor sleep quality
8 weeks
Psychological Distress
Periodo de tiempo: 8 weeks

Psychological Distress will be measured by using Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21)

Scoring:

Depression : 0-9 normal ,14-20 moderate , 28+ severe Anxiety : 8-9 mild , 10-14 moderate Stress: 15-18 mild, 19-25 moderate
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fatima Jinnah Women University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JinnahUW

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De-dentified participant data underlying the published results may be made available upon reasonable request. Shared data may include demographic variables, outcome measures, and analyzable datasets relevant to the study objectives.

Data requests may be submitted to the principal investigator. Access will be considered for researchers with methodologically sound proposals and subject to institutional ethical approval and data use agreements.

Marco de tiempo para compartir IPD

Data and supporting documents will be available beginning 6 months after publication of the primary outcomes and will remain available for up to 5 years.

Criterios de acceso compartido de IPD

Access may be granted to researchers with methodologically sound proposals for academic or scientific purposes. Requests should be directed to the principal investigator and may require institutional ethical approval and a signed data use agreement.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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