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Holistic Lifestyle mHealth Intervention for Risk Reduction of Type 2 Diabetes Mellitus in Young Adults

17 de maio de 2026 atualizado por: Anmol Ayaz, Fatima Jinnah Women University

Effectiveness of Holistic Lifestyle mHealth Intervention for Risk Reduction of Type 2 Diabetes Mellitus in Young Adults: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial (randomized controlled trial) is to examine the effectiveness of a holistic lifestyle mHealth intervention in reducing the risk of type 2 diabetes mellitus.

The study focuses on young adults aged 20-35 years, recruited from public and private universities in Rawalpindi and Islamabad, who meet the defined inclusion criteria.

The main questions it aims to answer are:

Does a holistic lifestyle mHealth intervention significantly reduce the risk of type 2 diabetes ? Does the intervention improve overall health-related quality of life and lifestyle behaviors, including diet, physical activity, and stress management?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Researchers will compare participants receiving the holistic lifestyle mHealth intervention (based on "Eat Well, Move More, Stress Less") with a control group receiving standard care or basic health guidance to see if the intervention leads to greater reduction in diabetes risk and improved health outcomes.

Participants will:

Use a culturally tailored mHealth application designed for the Pakistani context Follow lifestyle recommendations focused on diet, physical activity, and stress management Engage with intervention content based on the three core pillars: Eat Well, Move More, Stress Less Participate in periodic assessments, including health measurements and questionnaires Provide feedback on their experience and adherence to the intervention

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46000
        • University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Young adults aged between 20-35 years, as defined by the WHO.
  • At risk of diabetes based on self-reported family history or lifestyle habits.
  • Participants who are willing to engage in the mHealth intervention program.
  • Own a smartphone and are familiar with using mobile apps.
  • Complete the informed consent process, agreeing to follow the study protocol, including survey completion and health assessment.

Exclusion Criteria:

  • Individuals diagnosed with chronic mental or physical illnesses
  • Individuals with hearing or vision loss so severe that they could not access the mobile health intervention.
  • Pregnant women or women who plan on becoming pregnant during the study.
  • Individuals who are already taking part in an equivalent diabetes or health programme.
  • Individuals who are not willing to provide consent.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Comportamental: Holistic mHealth Intervention
The main components of the holistic mHealth intervention include the following: nutritional education, promotion of physical activity, sleep education, and behavioral health support. The integration of these components in mHealth promotes a holistic lifestyle through enhancing overall health-related quality of life.
Outros nomes:
  • Aplicativo mHealth
  • mhealth Intervention
  • Holistic Intervention

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Improved quality of Life
Prazo: 6-8 weeks

Measured using a validated tool, the Short Form Health Survey (SF-36), assessed at baseline and post-intervention. The primary endpoint is the difference in mean risk scores between the intervention and control groups.

score ≤ 44 indicates weak, 45-63 indicate medium, ≥ 64 indicate good.
6-8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Secondary outcome measures include changes in blood glucose level
Prazo: 8 weeks

Diabetes risk assessment is assessed through RAPID (Risk Assessment of Pakistani Individual for Diabetes) .

Changes in blood glucose levels assessd through HbA1c measured in mg/dL at baseline and post-intervention.
8 weeks
Food literacy
Prazo: 8 weeks
Food literacy measured by using Self-Perceived Food Literacy Scale Short Form Scoing : <30.6 indicates inadequate-limited food literacy; >31 indicates adequate-excellent food literacy.
8 weeks
Eating Behavior
Prazo: 8 weeks
Eating Behavior measured by using Self-Regulation of Eating Behavior Questionnaire for Adults. Scoring: <2.8 indicate Low level, 2.8 to 3.6 indicate Medium>3.6High
8 weeks
Physical Health
Prazo: 8 weeks
weight will be combined to report BMI in kg/m^2.
8 weeks
sleep quality
Prazo: 8 weeks

Sleep Quality measured by Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Scoring

:0 - No sleep difficulties; 5 or higher - Poor sleep quality
8 weeks
Psychological Distress
Prazo: 8 weeks

Psychological Distress will be measured by using Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21)

Scoring:

Depression : 0-9 normal ,14-20 moderate , 28+ severe Anxiety : 8-9 mild , 10-14 moderate Stress: 15-18 mild, 19-25 moderate
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fatima Jinnah Women University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JinnahUW

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De-dentified participant data underlying the published results may be made available upon reasonable request. Shared data may include demographic variables, outcome measures, and analyzable datasets relevant to the study objectives.

Data requests may be submitted to the principal investigator. Access will be considered for researchers with methodologically sound proposals and subject to institutional ethical approval and data use agreements.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data and supporting documents will be available beginning 6 months after publication of the primary outcomes and will remain available for up to 5 years.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Access may be granted to researchers with methodologically sound proposals for academic or scientific purposes. Requests should be directed to the principal investigator and may require institutional ethical approval and a signed data use agreement.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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