Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mobile Health (mHealth) Schwarze Frauen mit Brustkrebs

13. Januar 2017 aktualisiert von: University of Florida

Pilotierung der Akzeptanz einer kulturell zugeschnittenen, evidenzbasierten mHealth-Intervention für schwarze Frauen mit niedrigem Einkommen und Brustkrebs

Diese Forschungsstudie wird testen, ob eine Reihe von Videoclips mit Informationen über Brustkrebs das Wissen über Brustkrebs, die Behandlung von Brustkrebs und das Leben mit Brustkrebs verbessert. Es werden Fragebögen ausgefüllt, um zu erfahren, ob die Videos hilfreich und angenehm anzusehen sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl schwarze Frauen eine niedrigere Brustkrebsrate haben als weiße Frauen, haben schwarze Frauen die schlechtesten Ergebnisse aller Rassen und Ethnien. Es hat sich gezeigt, dass geringes Krebswissen und Misstrauen gegenüber dem Gesundheitssystem zu schlechteren Ergebnissen nach der Diagnose von Brustkrebs führen. Die Teilnehmer werden gebeten, an dieser Forschungsstudie teilzunehmen, wenn sie eine Frau im Alter von 21 Jahren oder älter sind, die sich als Schwarze/Afroamerikanerin identifiziert und bei der innerhalb der letzten 6 Monate Brustkrebs diagnostiziert wurde.

Zunächst kommen die Teilnehmer zu einem Studientermin vor der Intervention und werden gebeten, mehrere Fragebögen auszufüllen. Die Fragebögen fragen nach Brustkrebswissen, Lebensqualität und ihrer Beziehung zu ihrem Arzt. Die Teilnehmer melden sich dann für die Studie an, indem sie eine Textnachricht an die Studie senden.

Für die nächsten zehn Wochen erhalten die Teilnehmer pro Woche eine SMS mit einem Link zu einem Videoclip. Jedes Video ist 15-20 Minuten lang und enthält Informationen über Brustkrebs. Die Teilnehmer erhalten außerdem zehn Wochen lang eine unterstützende SMS pro Woche.

Am Ende der zehn Wochen werden die Teilnehmer für einen Folgetermin eingeplant. Den Teilnehmern werden erneut Fragen zu Brustkrebswissen, Lebensqualität und ihrer Beziehung zu ihrem Arzt gestellt. Die Teilnehmer werden auch gefragt, was an den Videos hilfreich und was nicht hilfreich war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • UF Health Shands Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 21 Jahre oder älter
  • Rasse/Ethnie: Schwarze mit beliebigem kulturellem Hintergrund (z. B. Afroamerikaner, Inselbewohner der Karibik, Haitianer, schwarze Hispanoamerikaner usw.)
  • In den letzten 6 Monaten mit Brustkrebs der Stadien 0-III diagnostiziert
  • Lebenserwartung: ≥12 Monate
  • Einkommen: bei oder unter 200 % der föderalen Armutsgrenze
  • Zugang zu einem Handy haben
  • Kann Textnachrichten auf dem Handy empfangen
  • Kann Videoclips auf dem Handy anzeigen.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Diagnose einer Krebsart
  • Bedingungen oder Verhaltensweisen, die wahrscheinlich die Durchführung der Studie beeinflussen: nicht willens oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben; in der 8. Klasse nicht in der Lage, gesprochenes Englisch zu verstehen; nicht bereit sind, für Baseline- und Follow-up-Bewertungstermine zum University of Florida Health Shands Hospital oder HealthStreet zu reisen; stationäre psychiatrische Behandlung wegen schwerer psychiatrischer Störung im vergangenen Jahr; Substanzgebrauchsstörung im vergangenen Jahr; und andere Bedingungen, die nach Meinung des Studienpersonals die Teilnahme an der Studie nachteilig beeinflussen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mHealth-Intervention
10 Wochen lang erhalten die Teilnehmer jede Woche zwei SMS auf ihr Handy. Die erste SMS enthält einen Link zu einem kulturell zugeschnittenen, informativen Videoclip über das Leben mit Brustkrebs. Die zweite Textnachricht, die eine unterstützende Nachricht zum Videoinhalt enthält.
Verhalten: mHealth-Intervention
Zehn kurze, ansprechende, unterhaltsame und kulturell relevante Videos, die auf die Mobiltelefone der Teilnehmer übertragen werden, bieten Informationen zur Brustkrebsgesundheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustkrebs-Wissen
Zeitfenster: Baseline-Bewertung (Woche 1) bis Post-Interventions-Bewertung (Woche 10)
Das Brustkrebswissen wird anhand der Knowledge-Subskalen des Breast Cancer Surgery Decision Quality Instrument, Kurzversion 2 (BCS-DQI, SV2), das vom Massachusetts General Hospital entwickelt wurde, bewertet. Die Subskala „Wissen“ hat zwölf Multiple-Choice- oder füllen Sie die leeren Items zu Brustkrebs, Behandlungsoptionen, Rezidiv, Überleben und Nebenwirkungen aus.
Baseline-Bewertung (Woche 1) bis Post-Interventions-Bewertung (Woche 10)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Beteiligung an der Pflegeskala
Zeitfenster: Baseline-Bewertung (Woche 1) bis Post-Interventions-Bewertung (Woche 10)
Die Perceived Involvement in Care Scale (PICS) ist eine 13-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die die Wahrnehmung des Arzt- und Patientenverhaltens durch den Patienten während eines Arztbesuchs bewertet. Bewertet wird die Wahrnehmung der Patienten in Bezug auf die Erleichterung der Patientenbeteiligung durch die Ärzte, den Umfang der zwischen Patient und Arzt ausgetauschten Informationen und die Beteiligung der Patienten an der Entscheidungsfindung.
Baseline-Bewertung (Woche 1) bis Post-Interventions-Bewertung (Woche 10)
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Baseline-Bewertung (Woche 1) bis Post-Interventions-Bewertung (Woche 10)
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung des weltweit wahrgenommenen Stresses. Jedes Item wird für den vergangenen Monat auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = nie bis 5 = sehr oft). Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf größeren Stress hin.
Baseline-Bewertung (Woche 1) bis Post-Interventions-Bewertung (Woche 10)
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie-Brust (FACT-B)
Zeitfenster: Baseline-Bewertung (Woche 1) bis Post-Interventions-Bewertung (Woche 10)
Dieser Fragebogen ist ein globales Maß für die Lebensqualität. Der FACT-B bewertet das Wohlbefinden in fünf großen Bereichen (d. h. körperlich, spirituell, sozial/familiär, emotional und funktionell) und einem spezifischen Bereich der Brustkrebssymptome. Die Anweisungen bitten die Teilnehmer, anzugeben, inwieweit jede Aussage in den letzten sieben Tagen „wahr“ war.
Baseline-Bewertung (Woche 1) bis Post-Interventions-Bewertung (Woche 10)
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Baseline-Bewertung (Woche 1) bis Post-Interventions-Bewertung (Woche 10)
Dieser Fragebogen fragt die Einschätzungen der Teilnehmer zur Akzeptanz des Programms ab. Zu den Item-Inhalten gehören: Das Programm war eine gute Nutzung meiner Zeit, Das Programm war hilfreich, Das Programm wird in meinem täglichen Leben nützlich sein, Das Programm hat mir geholfen, mit meinem Brustkrebs umzugehen, Sympathie des Interventionisten, Akzeptanz des mobilen Gesundheitsformats (MHealth). , wahrgenommene Fähigkeiten des Interventionisten, Leichtigkeit der Teilnahme an der Intervention, Interaktionen mit Programmmitarbeitern, Leichtigkeit der Fehlerbehebung und Gesamtbewertung
Baseline-Bewertung (Woche 1) bis Post-Interventions-Bewertung (Woche 10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole Ennis Whitehead, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201401002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neoplasien der Brust

Klinische Studien zur mHealth-Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren