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Verwendung von Mobile Health (mHealth) zur Verbesserung der Einhaltung der STI-Behandlung bei Jugendlichen

19. August 2024 aktualisiert von: Monika Goyal, Children's National Research Institute

Nutzung der Gesundheitsinformationstechnologie zur Verringerung gesundheitlicher Unterschiede bei den Gesundheitsergebnissen von Jugendlichen: Ein patientenzentrierter Ansatz

Wir werden eine randomisierte Studie durchführen, um Unterschiede in der Therapietreue bei sexuell übertragbaren Infektionen (STI) zwischen Patienten, die Textnachrichten erhalten, und denen, die die übliche Pflege erhalten (z. B. keine SMS). Wir gehen davon aus, dass die Einhaltung der STI-Behandlung bei Patienten, die randomisiert Zwei-Wege-SMS-Dienste erhalten, um 20 % höher sein wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016-1838
        • Rekrutierung
        • Children's National Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Notaufnahme behandelte jugendliche Patienten, die positiv auf Gonorrhoe, Chlamydien oder eine entzündliche Erkrankung des Beckens getestet wurden und denen eine ambulante Antibiotikabehandlung verschrieben wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie kein Englisch verstehen, schwer krank sind, eine kognitive Beeinträchtigung haben oder keinen Zugang zu einem Mobiltelefon mit SMS-Funktion haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: mHealth
Jugendliche, die in diesem Zweig eingeschrieben sind, erhalten behandlungsbezogene Textnachrichten.
Verhalten: mHealth-Intervention
Jugendliche erhalten Textnachrichten, um die Einhaltung der Behandlung zu erleichtern
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Jugendliche in diesem Arm erhalten die übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der STI-Behandlung
Zeitfenster: 1–21 Tage nach Rezepteinlösung
Anteil der Studienteilnehmer, die ihre Medikamente laut Selbstauskunft wie verordnet einnehmen
1–21 Tage nach Rezepteinlösung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STI-Behandlungsbeleg
Zeitfenster: 1–21 Tage nach STI-Diagnose
Anteil der Studienteilnehmer, die eine STI-Behandlung erhalten; gemessen durch das Ausfüllen von Rezepten und/oder die Behandlung in einer Gesundheitseinrichtung
1–21 Tage nach STI-Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's National Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Monika Goyal, Children's National Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro0001427

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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