Die randomisierte kontrollierte Studie zu Shenqi Yishen Granulat bei der Behandlung von IgA-Nephropathie

Einschlusskriterien:

1. Erfüllt die Diagnosekriterien für IgA-Nephropathie und CKD-Stadien 1-2, 24h-HPro > 0,3 g;
2. Erfüllt die Diagnosekriterien für das Syndrom des „Qi- und Yin-Mangels“ gemäß der Traditionellen Chinesischen Medizin;
3. Alter zwischen 18 und 75 Jahren, Geschlecht;
4. Infektionen, Azidose, Elektrolytungleichgewichte, Hypertonie usw. sind gut kontrolliert;
5. Kein Versagen anderer Organfunktionen;
6. Gute Compliance, in den letzten sechs Monaten nicht an anderen klinischen Studien teilgenommen; sind informiert und freiwillig bereit, an der klinischen Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

• (1) Sofortige Dialysebehandlung erforderlich; derzeit unter Behandlung mit Hormonen, nichtsteroidalen Antirheumatika oder Immunsuppressiva; (2) Patienten mit akuten Infektionskrankheiten oder unter chirurgischem oder traumatischem Stress; (3) Patienten mit chronischen Infektionskrankheiten wie aktiver chronischer Hepatitis B, dekompensierter Leberzirrhose oder aktiver Tuberkulose; (4) Patienten mit schwerer Organfunktionsstörung, die das Überleben beeinträchtigt, wie bösartige Tumore oder HIV-Infektion; (5) Patienten mit schweren primären Erkrankungen des kardiovaskulären, hämatologischen, neurologischen, Verdauungs- oder Atmungssystems oder mit deutlicher Blutungsneigung; (6) Patienten mit lebensbedrohlichen Zuständen wie Hyperkaliämie oder Herzinsuffizienz; (7) Patienten mit einer GFR-Schwankung von ≥30 % innerhalb der letzten 3 Monate; (8) Patienten mit schweren Allergien gegen bestimmte bekannte Medikamente in dieser Studie oder Unverträglichkeit; (9) Patienten, die schwanger sind oder stillen; (10) Patienten mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder die in den letzten 3 Monaten Immunsuppressiva oder Glukokortikoide eingenommen haben; (11) Patienten mit schweren Blutungen oder Transfusionsanamnese in den letzten 3 Monaten oder mit schweren klinischen Infektionen oder Anzeichen einer Azidose; (12) Patienten, die derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen oder andere chinesische Kräuterbehandlungen erhalten, die die Wirksamkeitsbewertung beeinflussen könnten; (13) Patienten, die eine Nierentransplantation planen oder durchgeführt haben, oder solche mit akutem oder chronischem Nierenversagen, das sofortige Ersatztherapie erfordert; (14) Patienten mit postrenalen Faktoren, wie Obstruktion (einschließlich Steine, Harnsäurekristalle oder Tumore), die akute Nierenschäden verursachen; (15) Patienten mit psychiatrischer Vorgeschichte oder Kommunikations-/Kognitionsstörungen, die zu schlechter Compliance und mangelnder Kooperationsfähigkeit führen; (16) Nicht-asiatische Personen.