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Protective Effect of Lactation Against Gestational Diabetes Mellitus in Subsequent Pregnancies: A Prospective Observational Cohort Study (LACGDM)

29. Mai 2026 aktualisiert von: Burak Deniz Aydoğdu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Protective Effect of Lactation Against Gestational Diabetes Mellitus in Subsequent Pregnancy: A Prospective Observational Cohort Study

Gestational diabetes mellitus (GDM) is a common metabolic disorder of pregnancy associated with increased maternal and fetal morbidity. Lactation has been suggested to improve maternal glucose metabolism, enhance insulin sensitivity, and reduce the risk of future glucose intolerance. However, evidence regarding the protective effect of lactation on the development of GDM in subsequent pregnancies remains limited.

This prospective observational cohort study aims to evaluate the association between lactation and the risk of gestational diabetes mellitus and related pregnancy complications in women who conceive during the lactation period. Routine glycemic markers including fasting plasma glucose, HbA1c, glycosuria, and 75-g oral glucose tolerance test (OGTT) results will be recorded. Ultrasonographic findings including fetal abdominal circumference percentile, estimated fetal weight percentile, and amniotic fluid index will also be assessed. The study will investigate whether lactation is associated with a reduced risk of GDM, fetal macrosomia, and polyhydramnios in subsequent pregnancies.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gestational diabetes mellitus (GDM) is one of the most common metabolic complications of pregnancy and is associated with adverse maternal and neonatal outcomes, including fetal macrosomia, polyhydramnios, cesarean delivery, and future development of type 2 diabetes mellitus. Early identification of women at increased risk of GDM is essential for optimizing antenatal care and improving pregnancy outcomes.

Lactation has been reported to exert beneficial metabolic effects through increased glucose utilization, improved insulin sensitivity, and facilitation of postpartum weight loss. Previous studies have suggested that breastfeeding may reduce the long-term risk of type 2 diabetes in women with a history of GDM. However, evidence regarding the protective effect of lactation on the occurrence of gestational diabetes mellitus in subsequent pregnancies remains limited.

The present prospective observational cohort study aims to evaluate the relationship between lactation and the development of gestational diabetes mellitus in women who become pregnant during the lactation period. Pregnant women aged 18-50 years with singleton pregnancies who attend the participating obstetrics and gynecology clinics will be enrolled. Routine laboratory parameters obtained during antenatal care, including fasting plasma glucose, HbA1c, glycosuria, and 75-g oral glucose tolerance test (OGTT) results, will be recorded.

In addition, routine ultrasonographic measurements, including fetal abdominal circumference percentile (AC), estimated fetal weight percentile (EFW), and amniotic fluid index (AFI), will be collected during the second and third trimesters. Maternal demographic and obstetric characteristics, including age, gravidity, parity, abortion history, and educational status, will also be documented.

The primary objective of the study is to determine whether lactation is associated with a reduced risk of gestational diabetes mellitus. Secondary objectives include evaluating the association between lactation and pregnancy complications related to altered glucose metabolism, including fetal macrosomia and polyhydramnios. The findings of this study may contribute to a better understanding of the metabolic effects of lactation and provide evidence for strategies aimed at reducing the burden of gestational diabetes mellitus in future pregnancy.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34384
        • Rekrutierung
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34517
        • Rekrutierung
        • Esenyurt Necmi Kadıoğlu State Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pregnant individuals aged 18-50 years who conceived during the lactation period and are receiving antenatal care at participating obstetrics and gynecology clinics. Participants must have singleton pregnancies and available routine glycemic and ultrasonographic follow-up data. The study population represents women undergoing standard prenatal care in a tertiary care and secondary care hospital setting.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Pregnant individuals aged 18 to 50 years.
  • Singleton pregnancy.
  • Conception during the lactation period.
  • Follow-up at Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital or Esenyurt Necmi Kadıoğlu State Hospital.
  • Availability of glycemic parameters including fasting plasma glucose, HbA1c, glycosuria, and 75-g oral glucose tolerance test (OGTT) results.
  • Availability of routine ultrasonographic measurements including fetal abdominal circumference percentile (AC), estimated fetal weight percentile (EFW), and amniotic fluid index (AFI).

Exclusion Criteria:

  • Age below 18 years.
  • Age above 50 years.
  • Multiple pregnancy.
  • Known chronic systemic disease or pre-existing diabetes mellitus.
  • Missing clinical, laboratory, or ultrasonographic data.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Pregnant Women During Lactation Period
Singleton pregnant women aged 18-50 years who conceived during the lactation period and were followed at participating obstetrics and gynecology clinics.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of Gestational Diabetes Mellitus
Zeitfenster: 24-28 weeks of gestation
Occurrence of gestational diabetes mellitus diagnosed by the 75-g oral glucose tolerance test performed between 24 and 28 weeks of gestation.
24-28 weeks of gestation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fetal Macrosomia
Zeitfenster: From second trimester until delivery
Presence of fetal macrosomia assessed according to routine obstetric ultrasonographic evaluation and/or birth weight.
From second trimester until delivery

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Polyhydramnios
Zeitfenster: From second trimester until delivery
Development of polyhydramnios determined by routine ultrasonographic assessment of amniotic fluid volume during pregnancy.
From second trimester until delivery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data (IPD) will not be shared because the study involves patient-level clinical data collected from routine medical records. Data sharing is not included in the current study protocol or ethics committee application, and participant confidentiality and institutional data protection policies will be maintained.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM)

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