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Albumin-PRF beim Sinuslift mit Implantaten: 2-Jahres-Studie

16. Januar 2026 aktualisiert von: Ammar Radwan, Mansoura University

Albumin-Plättchenreiches Fibrin in der lateralen Sinusbodenaugmentation mit simultaner Implantatplatzierung: Eine prospektive Zwei-Jahres-Follow-up-Studie

Zweiunddreißig Implantate werden bei Patienten eingesetzt, die eine Implantation ihrer verlorenen hinteren Oberkieferzähne (Prämolaren und Molaren) anstreben, wobei die Knochenhöhe unterhalb des Bodens der Kieferhöhle aufgrund einer Sinuspneumatisierung begrenzt ist. Die Patienten werden aus denen ausgewählt, die die Ambulanz der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Mansoura aufsuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Al Mansurah, Ägypten, 002
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Offene Öffnung des Sinus maxillaris.
  • Patient mit fehlenden einem oder mehreren hinteren Oberkieferzähnen.
  • Restknochenhöhe von 3-6 mm, gemessen vom Kamm des Alveolarknochens bis zum Boden des Sinus maxillaris an der geplanten Implantatstelle.
  • Eine Kammbreite an der Implantationsstelle von <5 mm.
  • Thrombozyten im Normalbereich.
  • Gute Mundhygiene.
  • Patienten im Altersrahmen zwischen 20 und 60 Jahren.
  • Keine Geschlechterpräferenz bei der Auswahl der Patienten.
  • Ein minimaler Kronenhöhenraum von 8 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Sinusitis, Zyste, Tumore oder Wurzelspitzen an der geplanten Operationsstelle.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die den chirurgischen Eingriff kontraindizieren, wie unkontrollierter Diabetes mellitus, Blutungsstörungen, schwerwiegende Knochenerkrankungen und psychische Störungen.
  • Starker Rauchkonsum und Alkoholismus.
  • Parafunktionale Gewohnheiten wie Bruxismus und Pressen.
  • Anzeichen einer akuten Infektion oder Eiterausfluss.
  • Gestörte Okklusion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Seitlicher Sinuslift mit Knochenaufbau
Verfahren: laterale Sinuslift mit Verwendung von Allograft und Perikardmembran
Sinusbodenelevation mit Allograft- und Kollagenmembran-Platzierung
Experimental: Seitlicher Sinuslift mit verlängertem plättchenreichem Fibrin
Verfahren: laterale Sinuslift mit erweitertem plättchenreichem Fibrin
Sinusbodenelevation mit Platzierung von extended-PRF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Implantatstabilität
Zeitfenster: 12 Monate
Die Stabilität der Implantate wird mittels RFA mit dem Osstell Mentor-Gerät bewertet.
12 Monate
2. Vertikale Knochenhöhe
Zeitfenster: 24 Monate
Die vertikale Knochenhöhe wird als Abstand vom Alveolarkamm zur neuen Sinusboden in der Mitte des Implantats gemessen
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R.25.12.93

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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