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Verwendung der Wurzeln eines nicht wiederherstellbaren Weisheitszahns als Block für die Augmentation lokalisierter Defekte (Clinical)

21. Juli 2020 aktualisiert von: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Die Wirkung autogener Zahnwurzeln für die Augmentation des lateralen Alveolarkamms und die stufenweise Implantatinsertion (eine kontrollierte klinische Studie mit histologischer Beurteilung)

Bewertung und Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von autogenen Zahnwurzeln zur lateralen Kieferkammaugmentation mit gestufter Implantatinsertion im Vergleich zu autogenem Knochenblock.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 14 Patienten, die eine Implantattherapie und eine Seitenkammaugmentation benötigten, wurden Parallelgruppen zugeteilt, die entweder 1) gesunde autogene Zahnwurzeln (z. erhaltene Weisheits- oder retinierte Zähne oder 2) kortikale autogene Knochenblöcke, die aus dem retromolaren Bereich entnommen wurden. Nach 26 Wochen gedeckter Einheilung wurde der horizontale Knochenzuwachs sowohl klinisch als auch radiologisch beurteilt. Während der Implantatinsertion wurde eine Kernbiopsie entnommen, um die Histologie des neu gebildeten Knochens zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Ägypten, 11566
        • Rekrutierung
        • Ain Shams University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kandidat für laterale Kieferkammaugmentation
  2. Unzureichende Breite des Knochenkamms an der Empfängerstelle für die Implantatinsertion
  3. Ausreichende Knochenhöhe an der Empfängerstelle für die Implantatinsertion
  4. Gesunde Mundschleimhaut, mindestens 3 mm keratinisiertes Gewebe.
  5. Vorhandensein von Weisheitszähnen ohne periapikale Infektion.
  6. Fehlender Ober- oder Unterkieferzahn mit mäßigem Horizontaldefekt (4-8) nach Kölner Klassifikation

Ausschlusskriterien:

  • 1) Patienten sind systemisch frei nach Modified Cornell Medical Index 2) Raucherpatienten. 3) Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Autogener Knochenblock
Die monokortikalen Blocktransplantate wurden aus der retromolaren Region (d. h. linea oblique) durch Drehen (d.h. Hartmetallfräser)
Verfahren: autogener Knochenblock
Zur Vergrößerung der Knochenbreite wurden autogene Knochenblöcke verwendet
Experimental: Zahnblock
In der ersten Gruppe wurde ein zweiter Mukoperiostlappen angehoben, um den jeweiligen Weisheitszahn operativ zu entfernen. Nach ihrer Entfernung und während derselben Operation wurde die Krone an der Zement-Schmelz-Grenze unter Verwendung eines rotierenden Hartmetallbohrers unter sanfter steriler Kochsalzkühlung dekapitiert und die freigelegte Pulpa konserviert. Die abgetrennte Zahnwurzel wurde an Größe und Form des Defektbereichs angepasst. Um die Ankylose zwischen dem Transplantat und der Defektstelle zu verbessern, wurde die Zementschicht an den jeweiligen nach unten gerichteten Seiten der Wurzel vorsichtig mit einem Diamantbohrer entfernt, bis das darunter liegende Dentin vollständig freigelegt war
Verfahren: Zahnblock
Zahnwurzelblöcke wurden verwendet, um die Knochenbreite zu erhöhen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische und röntgenologische Beurteilung der Alveolarknochenbreite nach autogener Zahnwurzelaugmentation.
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
6 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Histologische Analyse remodellierter autogener Knochenwurzeln 4 Monate nach horizontaler Kammaugmentation. Histologische Analyse remodellierter autogener Knochenwurzeln 4 Monate nach horizontaler Kammaugmentation.
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 121734

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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