Konservative Behandlung mit Durchblutungseinschränkung bei Patienten mit totaler VKB-Ruptur. „Randomisierte klinische Studie“

Methodisches Design:

Für die Zwecke der vorliegenden Studie wird eine doppelblinde, zweiarmige, randomisierte klinische Studie durchgeführt. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden einem Protokoll unter Verwendung einer Blutflussbeschränkung (BFR) unterzogen und ein Übungsprotokoll durchgeführt. Teilnehmer der Kontrollgruppe folgen demselben Übungsprotokoll, jedoch stattdessen mit Schein-BFR. Beide Gruppen befolgen das gleiche Zahnspangenprotokoll.

Interventionsgruppe:

Die Interventionsgruppe besteht aus Personen mit einem kürzlich erlittenen Kreuzbandriss, die die Zulassungskriterien erfüllen. Die Teilnehmer dieser Gruppe befolgen ein Protokoll zur Schienennutzung. Insbesondere erfolgt in den ersten 3 Wochen (Phase 1) die Verwendung einer Schiene mit immobilisiertem Knie im 90°-Winkel, belastungsfreies Gehen unter Verwendung alters- und mobilitätsgerechter Gehhilfen. In der 4. und 5. Woche (Phase 2) wird der Bewegungsbereich der Schiene auf 60° bis 90° bzw. 30° bis 90° eingestellt. Das Gehen bleibt belastungsfrei. Während der 6. Woche (Phase 3) wird der Freiheitsgrad der Schiene auf 0° eingestellt, was eine vollständige Beugung ermöglicht, aber eine Überstreckung des Gelenks verhindert. In dieser Phase ist eine teilweise Lagerung mit Hilfe einer Gehhilfe zulässig. Ab der 7. Woche (Phase 4) wird die Schiene entfernt und das Gehen ohne Belastungseinschränkungen durchgeführt.

Was das Übungsprogramm betrifft, werden die Teilnehmer dieser Gruppe in Phase 1 isometrische Quadrizeps- und Oberschenkelkontraktionen durchführen, die durch einen visuellen Reiz von einem elektronischen Handdynamometer gesteuert werden. Die Übungsparameter umfassen 75 Wiederholungen, aufgeteilt in 4 Sätze (30,15,15,15) bei 30 % des 1. Maximums des anderen Beins. In Phase 2 wird das Übungsprotokoll wie in Phase 1 beibehalten, mit dem einzigen Unterschied, dass die Übungen auch bei 60 Grad durchgeführt werden. Zusätzlich wird die Übung „Gleiten“ hinzugefügt, bei der die Ferse auf dem Bett gezogen wird, was zu einer Beugung des Knies führt, sowie die Übung „Skateboard-Gleiten“ aus sitzender Position im erlaubten Bewegungsbereich. Die Übungsparameter bleiben für alle Übungen dieselben wie in der vorherigen Phase. In der 3. Phase kommen einbeinige Kniebeugen bis 45° hinzu. Die Übungsparameter bleiben gleich. In der 4. Phase ändert sich das Übungsprotokoll. Die Probanden beginnen 5 Minuten lang auf einem stationären Fahrrad (ohne BFR) und die isometrischen Übungen für Quadrizeps und hintere Oberschenkelmuskulatur werden durch Widerstandsübungen zur Streckung und Kniebeugung ersetzt. Gleit- und einbeinige Kniebeugen werden mit einem größeren Beugebereich (bis zu 90°) ausgeführt und es kommt eine 30-cm-Stufe hinzu. Alle Übungsparameter bleiben die gleichen wie in den vorherigen Phasen. In der letzten Phase (5.) kommt ein 5-minütiges Gangtraining auf dem Laufband und Y-Gleichgewichtsübungen hinzu. Beide Übungen werden ohne BFR durchgeführt. Die Pause zwischen den Sätzen beträgt 30 Sekunden und zwischen den Übungen 1 Minute.

Das Trainingsprogramm der Interventionsgruppe wird unter eingeschränkter Durchblutung der unteren Extremitäten durchgeführt. In den Pausen wird der Manschettendruck reduziert. Die Ausführungsgeschwindigkeit der Übungen beträgt 2 Sekunden Kontraktion, gefolgt von 2 Sekunden Rückkehr. Bei allen isometrischen Übungen beträgt die Haltedauer 3 Sekunden.

Erste Messungen werden bei der Einschreibung der Teilnehmer durchgeführt und umfassen MRT, Lachman-Test, Arthrometer, Kraft, Schwellung, Lysholm-Skala, Tegner-Skala, Schmerz (Vas), Belastungsschmerz (Vas). Am Ende der 2. und 4. Woche werden Stärke, Schwellung und Schmerzen (Vas) neu beurteilt. Die endgültigen Messungen werden am Ende des Interventionszeitraums durchgeführt und umfassen alle ursprünglich durchgeführten Messungen.

Den Teilnehmern wird über eine elektronische Plattform ein Heimübungsprogramm zur Verfügung gestellt, das die Möglichkeit bietet, ihre Einhaltung zu überwachen. Gleichzeitig wird über die Plattform die korrekte Ausführung der Übungen sichergestellt, da alle Übungen mit Videos und spezifischen Übungsparametern präsentiert werden.

Kontrollgruppe:

Die Kontrollgruppe führt ein identisches Programm aus Schienung, Übungen, Heimübungen und Messungen durch wie die Interventionsgruppe. Das Protokoll zur Einschränkung des Blutflusses wird auf identische Weise wie in der Interventionsgruppe durchgeführt, mit dem einzigen Unterschied, dass die Variableneinstellung in einem Kontrollprogramm (Scheinprogramm) festgelegt wird.