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Ph2-Studie zur Optimierung der adjuvanten systemischen Therapie bei HER2+-Patienten, MolecularPCR-Studie

6. Februar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Optimierung der adjuvanten systemischen Therapie bei Patientinnen mit frühem HER2-positivem (HER2+) Brustkrebs oder triple-negativem Brustkrebs (TNBC), die nach neoadjuvanter systemischer Therapie eine pathologische Komplettremission (pCR) erreicht haben und keine molekulare Resterkrankung (MRD-negativ) aufweisen: Eine Phase-II-Studie (Die MolecularPCR-Studie)

Diese Phase-II-Studie testet eine reduzierte Therapie nach der Operation (adjuvant) für Patientinnen mit frühem Brustkrebs, bei denen bestätigt wurde, dass die Krankheit nach der präoperativen Behandlung (neoadjuvant) vollständig angesprochen hat (pathologische Komplettremission) und die keinen Tumorgenerk-Material (molekulare Resterkrankung) im Blut zirkulieren haben.
Die Standardbehandlung nach der Operation besteht aus 1 Jahr Pembrolizumab für Patientinnen mit triple-negativem Brustkrebs oder Trastuzumab mit oder ohne Pertuzumab, um 1 Jahr Behandlung abzuschließen.
Die Immuntherapie mit monoklonalen Antikörpern, wie Pembrolizumab, kann dem Immunsystem des Körpers helfen, den Krebs anzugreifen, und kann die Fähigkeit der Tumorzellen zu wachsen und sich auszubreiten beeinträchtigen.
Pertuzumab und Trastuzumab sind monoklonale Antikörper und Formen der zielgerichteten Therapie, die an ein Rezeptorprotein namens HER2 binden.
HER2 wird auf einigen Krebszellen gefunden.
Wenn Pertuzumab oder Trastuzumab an HER2 binden, werden die Signale, die den Zellen sagen, zu wachsen, blockiert und die Tumorzelle kann für die Zerstörung durch das Immunsystem des Körpers markiert werden.
Die Verringerung der Gesamtmenge der Krebstherapie nach der Brustoperation kann weiterhin das große Tumoransprechen auf die Behandlung aufrechterhalten und kann dazu beitragen, die Menge der Nebenwirkungen, die Patientinnen haben, zu verringern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRE ZIELE:

I. Bestimmung des 3-Jahres-ereignisfreien Überlebens (EFS) nach Brustoperation bei Patientinnen mit frühem triple-negativem Brustkrebs (TNBC), die nach neoadjuvanter systemischer Therapie (NST) mit einem auf Pembrolizumab plus Chemotherapie basierenden Schema eine pathologische Komplettremission (pCR) erreichen und 4–6 Wochen nach der Brustoperation minimal residual disease (MRD)-negativ sind (negatives zirkulierendes Tumor-DNA [ctDNA] mit dem NeXT Personal™-Assay) und die Standardtherapie (SOC) mit adjuvanten Pembrolizumab absetzen.

II. Bestimmung des 3-Jahres-EFS nach Brustoperation bei Patientinnen mit frühem HER2+ Brustkrebs, die nach NST mit einem auf Trastuzumab und Pertuzumab plus Chemotherapie basierenden Schema eine pCR erreichen und 4–6 Wochen nach der Brustoperation MRD-negativ sind (negatives ctDNA mit dem NeXT Personal™-Assay) und die SOC mit adjuvanten Trastuzumab und Pertuzumab absetzen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Schätzung der Rate der Konversion von negativem zu positivem ctDNA und der Zeit bis zur Konversion von negativem zu positivem ctDNA bei Patientinnen, bei denen eine Deeskalation der adjuvanten SOC-Systemtherapie erfolgt.

II. Ermittlung der Prävalenz von Patientinnen mit frühem TNBC oder frühem HER2+ Brustkrebs, die nach Erhalt einer NST eine pCR erreichen und 4–6 Wochen nach der Brustoperation ein positives ctDNA mit dem NeXT Personal™-Assay aufweisen.

III. Bestimmung des 3-Jahres-EFS nach Brustoperation bei Patientinnen mit frühem HER2+ Brustkrebs oder frühem TNBC, die nach NST eine pCR erreichen und 4–6 Wochen nach der Brustoperation ein positives ctDNA mit dem NeXT Personal™-Assay aufweisen.

STUDIENABLAUF: Patientinnen mit triple-negativem Brustkrebs werden Kohorte 1 zugeordnet, Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs werden Kohorte 2 zugeordnet.

KOHORTE 1: Patientinnen können 1 bis 3 Zyklen der Standardtherapie mit Pembrolizumab erhalten. Patientinnen mit positivem ctDNA-Test 4–6 Wochen nach der Operation setzen die Standardtherapie gemäß ihrem behandelnden Arzt fort, sofern kein Krankheitsprogress oder inakzeptable Toxizität auftritt. Patientinnen mit negativem ctDNA-Test erhalten keine weitere Behandlung mit Pembrolizumab und werden bei fehlendem Krankheitsprogress 3 Jahre lang alle 3 Monate mit ctDNA-Tests überwacht.

KOHORTE 2: Patientinnen können 1 bis 3 Zyklen der Standardtherapie mit Trastuzumab mit oder ohne Pertuzumab erhalten. Patientinnen mit positivem ctDNA-Test 4–6 Wochen nach der Operation setzen die Standardtherapie gemäß ihrem behandelnden Arzt fort, sofern kein Krankheitsprogress oder inakzeptable Toxizität auftritt. Patientinnen mit negativem ctDNA-Test erhalten keine weitere Behandlung mit Pembrolizumab und werden bei fehlendem Krankheitsprogress 3 Jahre lang alle 3 Monate mit ctDNA-Tests überwacht. Patientinnen können während der gesamten Studie gemäß ihrem behandelnden Arzt eine Standard-Endokrintherapie erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • FRÜHER HER2-POSITIVER (+) BRUSTKREBS-KOHORTE: Frau oder Mann mit einer durch Biopsie nachgewiesenen Diagnose von invasivem Brustkrebs HER2+, Hormonrezeptor (Östrogen und Progesteron)-positiv oder -negativ. Der HER2-Status (gemäß den Richtlinien der American Society of Clinical Oncology [ASCO]/College of American Pathologists [CAP]) und der Hormonrezeptorstatus werden gemäß institutionellen (lokalen) Richtlinien bestimmt.
  • FRÜHE TNBC-KOHORTE: Frau oder Mann mit einer durch Biopsie nachgewiesenen Diagnose von invasivem TNBC (Östrogen- und Progesteronrezeptor < 10%). Der HER2-Status (gemäß ASCO/CAP-Richtlinien) und der Hormonrezeptorstatus werden gemäß institutionellen (lokalen) Richtlinien bestimmt.
  • FÜR BEIDE HER2+ UND TNBC-KOHORTEN: Invasiver Brustkrebs jeglichen Tumorgrads und/oder Kernatypgrads sowie jeglichen Tumorsubtyps einschließlich, aber nicht beschränkt auf infiltrierendes duktales Karzinom, infiltrierendes lobuläres Karzinom, muzinöses Karzinom, papilläres Karzinom, tubuläres Karzinom, metaplastisches Karzinom und Mischhistologie.
  • FÜR BEIDE HER2+ UND TNBC-KOHORTEN: Klinisches Tumorstadium (gemäß American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8. Auflage): T1-4, N0-2a, M0. Patienten mit einer Diagnose von entzündlichem Brustkrebs sind zugelassen. Patienten sollten keine klinischen Anzeichen von lokoregionalem oder fernmetastasiertem Brustkrebs aufweisen.
  • FRÜHER HER2+ BRUSTKREBS-KOHORTE: Haben eine neoadjuvante Systemtherapie (NST) mit einem Trastuzumab plus Pertuzumab und chemotherapiebasierten Regime abgeschlossen (z. B. Docetaxel plus/minus Carboplatin plus Trastuzumab plus Pertuzumab, bekannt als Docetaxel/Pertuzumab/Trastuzumab [THP]/Carboplatin/Paclitaxel/Pertuzumab/Trastuzumab [TCHP] Regime), gefolgt von definitiver Brustoperation, bei der der chirurgische Pathologiebericht eine pCR (ypT0-Tis, ypN0) zeigt, und sind bereit, die adjuvante Trastuzumab plus Pertuzumab Therapie abzubrechen.
  • FRÜHE TNBC-KOHORTE: Haben eine neoadjuvante Systemtherapie (NST) mit einem Pembrolizumab plus chemotherapiebasierten Regime abgeschlossen (z. B. das KEYNOTE-522 Regime, das Paclitaxel plus Carboplatin plus Pembrolizumab gefolgt von Doxorubicin plus Cyclophosphamid plus Pembrolizumab ist), gefolgt von definitiver Brustoperation, bei der der chirurgische Pathologiebericht eine pCR (ypT0-Tis, ypN0) zeigt, und sind bereit, die adjuvante Pembrolizumab Therapie abzubrechen.
  • Der chirurgische Pathologiebericht muss eine pCR (ypT0-Tis, ypN0) zeigen, damit ein Patient an dieser Studie teilnehmen kann, und alle eingeschriebenen Patienten müssen bereit sein, die standardmäßige adjuvante systemische Therapie abzubrechen.
  • FÜR BEIDE HER2+ UND TNBC-KOHORTEN: Ausreichend archiviertes Tumorgewebe aus der diagnostischen Stanzbiopsie (gemäß Personalis).
  • FÜR BEIDE HER2+ UND TNBC-KOHORTEN: Alter ≥ 18 Jahre.
  • FÜR BEIDE HER2+ UND TNBC-KOHORTEN: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance-Status ≤ 2 (Karnofsky ≥ 60%).
  • FÜR BEIDE HER2+ UND TNBC-KOHORTEN: Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.000/µL.
  • FÜR BEIDE HER2+ UND TNBC-KOHORTEN: Hämoglobin ≥ 9,0 g/dL.
  • FÜR BEIDE HER2+ UND TNBC-KOHORTEN: Thrombozyten ≥ 100.000/µL.
  • FÜR BEIDE HER2+ UND TNBC-KOHORTEN: Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fache der institutionellen oberen Normgrenze (ULN); Patienten mit Gilbert-Syndrom (wenn direktes Bilirubin <1,5 x institutionelle ULN).
  • FÜR BEIDE HER2+ UND TNBC-KOHORTEN: Aspartat-Aminotransferase (AST)(Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT])/ Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) ≤ 3 × institutionelle ULN.
  • FÜR BEIDE HER2+ UND TNBC-KOHORTEN: Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL.
  • FÜR BEIDE HER2+ UND TNBC-KOHORTEN: Für Patienten mit Anzeichen einer chronischen Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion muss die HBV-Viruslast unter suppressiver Therapie, falls indiziert, nicht nachweisbar sein.
  • FÜR BEIDE HER2+ UND TNBC-KOHORTEN: Patienten mit einer Vorgeschichte von Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion müssen behandelt und geheilt worden sein. Für Patienten mit HCV-Infektion, die derzeit behandelt werden, sind sie zugelassen, wenn sie eine nicht nachweisbare HCV-Viruslast haben.
  • FÜR BEIDE HER2+ UND TNBC-KOHORTEN: Humanes Immundefizienz-Virus (HIV)-infizierte Patienten unter wirksamer antiretroviraler Therapie mit nicht nachweisbarer Viruslast innerhalb von 6 Monaten sind zugelassen.
  • FÜR BEIDE HER2+ UND TNBC-KOHORTEN: Prä- und postmenopausale Frauen sind zugelassen.
  • FÜR BEIDE HER2+ UND TNBC-KOHORTEN: Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Tumorstadium von cN2b oder cN3 sind nicht zugelassen.
  • Vorgeschichte anderer Malignome außer Brustkrebs in den letzten 5 Jahren, außer Zervixkarzinom in situ, Melanom in situ, Basalzellkarzinom der Haut oder Plattenepithelkarzinom der Haut.
  • Patienten, die andere krebsbekämpfende Untersuchungsmedikamente erhalten.
  • Patienten mit bekannten Krebsmetastasen von irgendeiner Stelle.
  • Patienten mit unkontrollierten Begleiterkrankungen einschließlich, aber nicht beschränkt auf aktive Infektion, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, symptomatische Herzrhythmusstörungen.
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen/sozialen Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
  • Bluttransfusion innerhalb von 2 Wochen vor der Blutentnahme für ctDNA-Tests.
  • Patienten, die 4 oder mehr Zyklen einer standardmäßigen adjuvanten Trastuzumab/Pertuzumab-Therapie (HER2+) oder 4 oder mehr Zyklen einer standardmäßigen adjuvanten Pembrolizumab-Therapie (TNBC) erhalten haben.
  • Schwangere Frauen sind nicht berechtigt, an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte 1 (Triple-negatives Mammakarzinom)
Patienten können 1 bis 3 Zyklen der Standardbehandlung mit Pembrolizumab erhalten. Patienten mit einem positiven ctDNA-Test 4-6 Wochen nach der Operation setzen die Standardbehandlung gemäß ihrem behandelnden Arzt fort, sofern kein Krankheitsfortschritt oder keine inakzeptable Toxizität auftritt. Patienten mit einem negativen ctDNA-Test erhalten keine weitere Behandlung mit Pembrolizumab und werden in den nächsten 3 Jahren alle 3 Monate mit ctDNA-Tests überwacht, sofern kein Krankheitsfortschritt auftritt. Während der gesamten Studie unterziehen sich Patienten der Blutentnahme.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Biologisch: Pembrolizumab
Pembrolizumab gegeben
Andere Namen:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumab-Biosimilar BCD-201
  • Pembrolizumab-Biosimilar QL2107
  • QL2107
  • GME 751
  • GME751
  • Pembrolizumab-Biosimilar GME751
  • MK 3475
  • Pembrolizumab-Biosimilar RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolizumab Biosimilar SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Experimental: Kohorte 2 (HER2-positives Brustkrebs)
Patienten können 1 bis 3 Zyklen der Standardbehandlung mit Trastuzumab mit oder ohne Pertuzumab erhalten.
Patienten mit einem positiven ctDNA-Test 4-6 Wochen nach der Operation setzen die Standardbehandlung gemäß ihrem behandelnden Arzt fort, solange keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.
Patienten mit einem negativen ctDNA-Test erhalten keine weitere Behandlung mit Pembrolizumab und werden bei fehlender Krankheitsprogression alle 3 Monate über 3 Jahre hinweg mit ctDNA-Tests überwacht.
Patienten können während der gesamten Studie eine Standard-Hormontherapie gemäß ihrem behandelnden Arzt erhalten.
Patienten unterziehen sich während der gesamten Studie der Blutprobenentnahme.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Arzneimittel: Hormontherapie
Gemäß dem Standard der endokrinen Therapie
Andere Namen:
  • Chemotherapie-Hormone/Steroide
  • Endokrine Therapie
  • Hormonelle Therapie
  • Hormonbehandlung
  • Hormone
  • Hormonal
Biologisch: Pertuzumab
Gegeben Pertuzumab
Andere Namen:
  • Perjeta
  • 2C4
  • 2C4-Antikörper
  • EG1206A
  • HLX11
  • HS627
  • MoAb 2C4
  • Monoklonaler Antikörper 2C4
  • Omniziel
  • Pertuzumab-Biosimilar EG1206A
  • Pertuzumab-Biosimilar HLX11
  • Pertuzumab-Biosimilar HS627
  • rhuMAb2C4
  • RO4368451
  • BCD-178
  • Pertuzumab-Biosimilar BCD-178
  • Rhumab 2C4
  • Pertuzumab-Biosimilar TQB2440
  • TQB 2440
  • TQB-2440
  • TQB2440
  • Pertuzumab-dpzb
  • Poherdy
Biologisch: Trastuzumab
Gegeben Trastuzumab
Andere Namen:
  • Herceptin
  • AB 980
  • ALT02
  • Herceptin-Biosimilar PF-05280014
  • Herceptin Trastuzumab Biosimilar PF-05280014
  • Herzuma
  • Ogivri
  • Ontruzant
  • PF-05280014
  • rhuMAb HER2
  • RO0452317
  • SB3
  • Trastuzumab-Biosimilar ABP 980
  • Trastuzumab-Biosimilar ALT02
  • Trastuzumab-Biosimilar EG12014
  • Trastuzumab-Biosimilar HLX02
  • Trastuzumab-Biosimilar PF-05280014
  • Trastuzumab-Biosimilar SB3
  • Trastuzumab-dkst
  • Trastuzumab-dttb
  • Trastuzumab-pkrb
  • Trazimera
  • Kanjinti
  • Trastuzumab-Biosimilar SIBP-01
  • Trastuzumab-anns
  • Trastuzumab-qyyp
  • Herclon
  • Zercepac
  • QL 1701
  • QL-1701
  • QL1701
  • Trastuzumab-Biosimilar QL1701
  • CT-P06
  • CT-P6
  • Trastuzumab-Biosimilar CT-P6
  • Biceltis
  • CANMab
  • Hertraz
  • Hercessi
  • Trastuzumab-strf
  • Herwenda
  • Trastuzumab-herw
  • Trastuzumab-zerc
  • HLX 02
  • HLX-02
  • HLX02
  • PF 05280014
  • PF05280014

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Von der Brustoperation bis zum Nachweis eines klinischen lokoregionalen oder entfernten Rezidivs von Brustkrebs oder Tod durch Brustkrebs, bis zu 3 Jahren
Wird für jede Kohorte unabhängig geschätzt, zusammen mit entsprechenden 95%-Konfidenzintervallen unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode.
Von der Brustoperation bis zum Nachweis eines klinischen lokoregionalen oder entfernten Rezidivs von Brustkrebs oder Tod durch Brustkrebs, bis zu 3 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Konversion von negativem zu positivem zirkulierendem Tumor-Desoxyribonukleinsäure (ctDNA)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahren
Das 95% Konfidenzintervall wird nach Kohorte mit der Clopper-Pearson-Methode berechnet.
Bis zu 3 Jahren
Zeit bis zur Umwandlung von negativem zu positivem ctDNA
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahren
Wird mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt.
Bis zu 3 Jahren
Prävalenz von Patienten mit pathologischer Komplettremission (pCR) nach neoadjuvanter systemischer Therapie (NST) und positivem ctDNA
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach der Brustoperation
Die 95%-Konfidenzintervalle für die Prävalenzschätzungen werden mit der Clopper-Pearson-Methode berechnet.
4-6 Wochen nach der Brustoperation
EFS bei Patienten, die nach NST eine pCR erreichen und eine positive ctDNA aufweisen
Zeitfenster: Von der Brustoperation bis zum Nachweis eines klinischen lokoregionären oder entfernten Wiederauftretens von Brustkrebs oder Tod durch Brustkrebs, bis zu 3 Jahren
EFS nach 3 Jahren mit ihren 95%-Konfidenzintervallen wird mittels der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Ein Log-Rank-Test wird durchgeführt, um den Unterschied in den Zeit-zu-Ereignis-Verteilungen zwischen Patientengruppen zu testen.
Von der Brustoperation bis zum Nachweis eines klinischen lokoregionären oder entfernten Wiederauftretens von Brustkrebs oder Tod durch Brustkrebs, bis zu 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: VIcente Valero, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-1206 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2025-08252 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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