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Riboflavin Corneal Crosslinking für Brittle Cornea Syndrom und Ehlers-Danlos Syndrom Typ VI

2. März 2011 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Das Brittle-Cornea-Syndrom und das Ehlers-Danlos-Syndrom (EDS) Typ VI sind seltene Kollagen-Bindegewebs-Erkrankungen, die betroffene Personen für die Entwicklung perforierter Hornhäute durch das leichteste Augentrauma oder sogar spontan prädisponieren. Klinische Studien zur Bewertung der Riboflavin-Hornhaut-Vernetzung haben ergeben, dass sie die Hornhautsteifigkeit dramatisch erhöht. Angesichts des Erfolgs und der Sicherheit der Riboflavin-Vernetzung glauben die Forscher, dass sie die Hornhautstabilität bei Patienten mit diesen Krankheiten erhöhen und eine Perforation verhindern kann. Darüber hinaus ist es möglich, dass durch Riboflavin-Crosslinking Hornhauttransplantationen an blinden Augen, die bereits perforiert und getrübt sind, erfolgreich durchgeführt werden können. Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die Hornhautvernetzung sicher bei Personen mit dem Brittle-Cornea-Syndrom oder dem Ehlers-Danlos-Syndrom Typ VI durchgeführt werden kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsener Patient mit:

  1. Genetische Diagnose entweder des Brittle-Cornea-Syndroms oder EDS-VI und

  2. Entweder:

    • Persönliche Vorgeschichte entweder einer spontanen Hornhautperforation oder einer Hornhautperforation aufgrund eines geringfügigen mechanischen Traumas am Auge oder
    • Unmittelbares Familienmitglied mit entweder spontaner Hornhautperforation oder Hornhautperforation aufgrund eines geringfügigen mechanischen Traumas am Auge

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, von dem angenommen wird, dass er während des Crosslinking-Verfahrens nicht vollständig kooperieren kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse durch Cornea-Riboflavin-Crosslinking beim Brittle-Cornea-Syndrom oder Ehlers-Danlos-Typ VI
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BTL-CXL-HMO-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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