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Vergleich verschiedener Werkzeuge zum Einführen eines nasalen Endotrachealtubus

20. März 2017 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Ein Vergleich zwischen der Verwendung des direkten Laryngoskops.AirwayScope und GlideScope bei Patienten unter Vollnarkose, die eine nasale Endotrachealtubus-Intubation benötigen

Bei Patienten, die sich einer Kiefer- und Gesichtschirurgie unterziehen, ist in der Regel eine nasotracheale Intubation (NTI) erforderlich. Obwohl sich gezeigt hat, dass Videoskope bei der oralen endotrachealen Intubation eine gute Leistung erbringen, liegen bei NTI nur begrenzte Informationen vor. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Videoskopen bei NTI und mit dem herkömmlichen direkten Laryngoskop zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit dem physischen Status I–III der American Society of Anaesthesiologists
  • im Alter von 20-65 Jahren
  • Erfordert eine nasotracheale Intubation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Mund offen < 3 cm
  • begrenzte Halsstreckung < 25 Grad
  • Patienten mit ankylosierender Arthritis.
  • BMI ≥ 35 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Macintosh-Laryngoskop
experimentelle Macintosh-Laryngoskopgruppe: Laryngoskop wird zur Unterstützung der nasotrachealen Intubation verwendet.
Gerät: Macintosh-Laryngoskop
Das Gerät soll die nasotracheale Intubation unterstützen
Andere Namen:
  • Macintosh-Laryngoskop
Experimental: Pentax Airway-Zielfernrohr
Experimentelle Pentax Airway-Endoskopgruppe: Das Pentax Airway-Endoskop wird zur Unterstützung der nasotrachealen Intubation verwendet.
Gerät: Pentax Airway-Zielfernrohr
Das Gerät dient dazu, den Nasotrachealtubus in die Luftröhre zu führen
Experimental: Glidescope
experimentelle Glidescope-Gruppe: Glidescope wird verwendet, um den Nasotrachealtubus bei der Einführung in die Luftröhre zu unterstützen
Gerät: Glidescope
Das Gerät dient dazu, den Nasotrachealtubus in die Luftröhre zu führen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit erfolgreicher nasotrachealer Intubation und Bewertungsskala für schwierige Intubationen
Zeitfenster: ein halbe Stunde
Bei Patienten kann nach Einleitung der Anästhesie eine nasotracheale Intubation mit Unterstützung eines Videostiletts durchgeführt werden (Fentanyl 2 Mikrogramm/kg, Thiamylal 5 mg/kg, Cis-Atracurium 0,2 mg/kg und Propofol 1 mg/kg).
ein halbe Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zum Intubieren
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Zeit der Intubation des Nasotrachealtubus (NT) vom ausgewählten Nasenloch bis zur Luftröhre wird kontinuierlich berechnet, jedoch getrennt in zwei Teile. Teil eins: von der Beendigung der Maskenbeatmung und dem Entfernen der Maske vom Gesicht bis zur NT-Spitze am Nasopharynx. Teil zwei: Fortschreiten der NT vom Nasopharynx über die Stimmlippe in die Luftröhre bis zur Darstellung von drei endexspiratorischen Kohlendioxidwellenformen.
10 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Nasenbluten, Halsschmerzen und Heiserkeit
Zeitfenster: 2 Tage
Ereignisse von intubationsbedingten Nasenblutungen werden 3 Minuten nach der Intubation und postoperativ an ausgewählten Nasenlöchern und in der Mundhöhle aufgezeichnet. Das Auftreten von Halsschmerzen und Heiserkeit wird beurteilt, bevor der Patient den Aufwachraum verlässt und am nächsten Morgen
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Kuang Yi Tseng, M.D., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUH-IRB-990188

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