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Kombinierte Technik für schwierige Intubation

19. Februar 2013 aktualisiert von: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Kombinierte Technik mit Videolaryngoskopie und Bonfils für eine schwierige Atemwegsintubation

Eine schwierige Trachealintubation kann ein Problem sein, selbst wenn man alle Vorsichtsmaßnahmen getroffen hat. Eine mögliche Lösung kann die Verwendung eines Videolaryngoskops in Verbindung mit dem Bonfils® Intubations-Endoskop sein. Somit kann das Videolaryngoskop verwendet werden, um die bestmögliche Sicht und den bestmöglichen Platz auf den Kehlkopfeingang für das Einführen und Manövrieren des Bonfils® Intubations-Endoskops zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser verblindeten, nicht randomisierten Studie möchten die Prüfärzte die Veränderung des Cormack- und Lehane-Grads untersuchen, wenn sowohl ein Videolaryngoskop (Macintosh-Videolaryngoskop, Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland) als auch Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland) verwendet wird. Sie wollen auch den Intubationserfolg und die benötigte Zeit bis zur erfolgreichen endotrachealen Intubation bei dieser Technik sowie eventuell auftretende Komplikationen (Traumata der Mundhöhle, Zahntrauma und Regurgitation durch den Anästhesisten) erfassen. Auch die Sättigung (SpO2) am Ende des Verfahrens und die verwendeten Hilfsmittel werden notiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung des Patienten Alter > 18 Jahre Vorgeschichte mit schwieriger Intubation (Cormack und Lehane III-IV)

Ein oder mehrere Prädiktoren für eine schwierige Intubation:

  • eingeschränkte Nackenbewegung
  • thyromentaler Abstand < 60 mm
  • Abstand zwischen Schneidezähnen/Interdentalen < 30 mm
  • BMI > 35 kg.m-2 Wahloperation, die eine endotracheale Intubation erforderlich macht (außer Kopf- und/oder Halsoperationen) Nüchtern (≥ 6 Stunden)

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einverständniserklärung des Patienten Alter < 18 Jahre Notoperationen, Kopf- und/oder Halsoperationen Nüchtern < 6 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videolaryngoskop und Bonfils
Zunächst wird das Macintosh-Videolaryngoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland) verwendet, um für das Einführen und Manövrieren des Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland) die bestmögliche Sicht und den bestmöglichen Platz auf den Kehlkopfeingang zu erreichen. Sobald der Anästhesist die erreichte Ansicht als die bestmögliche Ansicht betrachtet, wird ein Bild mit C-CAMTM für C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland) aufgenommen, das keinen Teil des Videolaryngoskops zeigt. Danach wird das mit dem Endotrachealtubus vorgeladene Bonfils® Intubations-Endoskop vor dem Larynxeingang in Position gebracht. Wieder wird ein Bild aufgenommen, das keinen Teil eines der beiden Geräte zeigt. Sobald Bonfils® in die Trachea eingedrungen ist, wird der Trachealtubus in die richtige Position gebracht.
Gerät: Videolaryngoskop und Bonfils
Zunächst wird das Macintosh-Videolaryngoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland) verwendet, um für das Einführen und Manövrieren des Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland) die bestmögliche Sicht und den bestmöglichen Platz auf den Kehlkopfeingang zu erreichen. Sobald der Anästhesist die erreichte Ansicht als die bestmögliche Ansicht betrachtet, wird ein Bild mit C-CAMTM für C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland) aufgenommen, das keinen Teil des Videolaryngoskops zeigt. Danach wird das mit dem Endotrachealtubus vorgeladene Bonfils® Intubations-Endoskop vor dem Larynxeingang in Position gebracht. Wieder wird ein Bild aufgenommen, das keinen Teil eines der beiden Geräte zeigt. Sobald Bonfils® in die Trachea eingedrungen ist, wird der Trachealtubus in die richtige Position gebracht.
Andere Namen:
  • Macintosh-Videolaryngoskop (Karl Storz)
  • Bonfils® (Karl Storz)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cormack- und Lehane-Grad, der bei Verwendung der Kombinationstechnik erreicht wurde, verglichen mit dem Cormack- und Lehane-Grad, der früher bei Verwendung des Macintosh- (Video-)Laryngoskops allein erreicht wurde.
Zeitfenster: Die Patienten werden während der Narkoseeinleitung von durchschnittlich 10 Minuten begleitet
Der Bediener bewertet diese Noten während des Intubationsprozesses. Es werden Bilder vom ersten und zweiten Cormack- und Lehane-Grad gemacht, und diese Bilder werden später von zwei Anästhesisten bewertet, die für die verwendete Technik (Videolaryngoskopie allein oder Videolaryngoskopie kombiniert mit Bonfils®) verblindet sind.
Die Patienten werden während der Narkoseeinleitung von durchschnittlich 10 Minuten begleitet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der erfolgreichen Intubation mit den 2 untersuchten Methoden ohne Verwendung von Hilfsmitteln.
Zeitfenster: Die Patienten werden während der Narkoseeinleitung von durchschnittlich 10 Minuten begleitet
Anteil der erfolgreichen Intubation mit den 2 untersuchten Methoden ohne Verwendung von Hilfsmitteln.
Die Patienten werden während der Narkoseeinleitung von durchschnittlich 10 Minuten begleitet
Zeit bis zur erfolgreichen endotrachealen Intubation
Zeitfenster: Die Patienten werden während der Narkoseeinleitung, durchschnittlich maximal 3 Minuten, nachbeobachtet
Die Zeit bis zur erfolgreichen endotrachealen Intubation wird definiert als die Zeit ab dem Moment, in dem der Spatel des Macintosh-Videolaryngoskops zwischen die Zähne platziert wird, bis zu dem Zeitpunkt, an dem der Anästhesist bestätigt, dass sich der Endotrachealtubus in der Luftröhre befindet.
Die Patienten werden während der Narkoseeinleitung, durchschnittlich maximal 3 Minuten, nachbeobachtet
Komplikationen während des Verfahrens
Zeitfenster: Die Patienten werden während der Narkoseeinleitung von durchschnittlich 10 Minuten begleitet
Komplikationen, die aufgezeichnet werden, sind: Trauma in der Mundhöhle (definiert als jede Menge hellrotes Blut in der Mundhöhle), Zahntrauma und Aufstoßen, das vom Anästhesisten gesehen wird. Auch die Sauerstoffsättigung (SpO2) am Ende des Verfahrens wird notiert, eine Sättigung von weniger als 90 % wird als Hypoxie definiert.
Die Patienten werden während der Narkoseeinleitung von durchschnittlich 10 Minuten begleitet
Zusätze verwendet
Zeitfenster: Die Patienten werden während der Narkoseeinleitung von durchschnittlich 10 Minuten begleitet
Folgende Hilfsmittel können verwendet werden: gummielastischer Bougie, Mandrin und das BURP-Manöver (durchgeführt von einem zweiten Operateur).
Die Patienten werden während der Narkoseeinleitung von durchschnittlich 10 Minuten begleitet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • COM.12
  • 12-624 (Andere Kennung: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

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