Macintosh-Spatelgröße für die endotracheale Intubation in Operationssälen (MacSize_OR)
29. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Macintosh-Klingengröße während der Laryngoskopie zur endotrachealen Intubation in Operationssälen. Eine landesweite prospektive Beobachtungsstudie.
Die endotracheale Intubation ist ein häufiger Eingriff im Operationssaal, die optimale Größe des Macintosh-Spatels ist jedoch bislang unbekannt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die endotracheale Intubation ist ein äußerst häufiger Eingriff im Operationssaal, auf Intensivstationen und in der Notfallmedizin (innerhalb oder außerhalb des Krankenhauses).
Abgesehen von Sonderfällen vorhersehbarer schwieriger programmierter Intubation bleibt die direkte Laryngoskopie die am häufigsten verwendete Technik.
Es erfordert die Verwendung eines Griffs (kurz oder lang), der als Lichtquelle dient und an dem eine gebogene Macintosh-Klinge aus Metall oder Kunststoff für den einmaligen oder mehrfachen Gebrauch angebracht ist.
Die Wahl der Klingengröße basiert auf der Erfahrung des Arztes.
Am häufigsten werden bei Erwachsenen Spatel der Größe 3 oder 4 verwendet.
Die sehr spärliche Literatur zum Thema und die aktuellen Empfehlungen geben keine Auskunft über die Wahl der Klingengröße.
Unser Team (und andere) kamen kürzlich zu dem Schluss, dass die Rate der ersten Intubationsversuche auf Intensivstationen oder in Notfallsituationen verbessert wurde, wenn kürzere Macintosh-Spatel der Größe Nr. 3 vs. 4 verwendet wurden (Godet et al.
Intensivmedizin 2022 und Landefeld et al.
Critical Care Explorations 2023).
Wir möchten diese Praktiken daher im Hinblick auf den Erfolg der ersten Laryngoskopie, Cormack-Lehane- und POGO-Scores (Prozentsatz der visualisierten Glottisöffnung), die Notwendigkeit der Verwendung einer alternativen Technik oder eines zweiten Bedieners in Operationssälen bewerten.
Die Ergebnisse werden im Hinblick auf die Funktion und Erfahrung der Person, die die Laryngoskopie durchführt, sowie auf das Setting (dringend oder geplant) analysiert.
Diese Daten werden in der Regel während der Durchführung einer endotrachealen Intubation landesweit in französischen Operationssälen erhoben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3058
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Patient, der zunächst eine orotracheale Intubation mit direkter Laryngoskopie benötigt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen in einem teilnehmenden Operationssaal aufgenommen werden und benötigen eine mechanische Beatmung durch einen Orotrachealtubus.
- Erwachsener (Alter ≥ 18 Jahre)
- Die Probanden müssen über eine gesetzliche Krankenversicherung verfügen
- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder seines Bevollmächtigten (falls vorhanden) vor der Aufnahme oder sobald möglich, wenn der Patient in einen Notfall aufgenommen wurde.
Ausschlusskriterien:
- Erwartete schwierige Intubation, die zunächst eine Videolaryngoskopie oder andere Techniken erfordern würde
- Nasotracheale Intubation
- Verweigerung der Studienteilnahme oder der Fortsetzung der Studie durch den Patienten
- Fehlender Versicherungsschutz durch das französische gesetzliche Krankenversicherungssystem
- Geschützte Person
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Macintosh-Klingengröße 3
Patienten wurden mit einem Macintosh-Spatel der Größe 3 intubiert
|
Patienten im Operationssaal, die eine direkte Laryngoskopie zur endotrachealen Intubation benötigen
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Macintosh-Klinge Größe 4
Patienten wurden mit einem Macintosh-Spatel der Größe 4 intubiert
|
Patienten im Operationssaal, die eine direkte Laryngoskopie zur endotrachealen Intubation benötigen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit erfolgreicher orotrachealer First-Pass-Intubation
Zeitfenster: Bei der Intubation
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Der Anteil der Patienten mit erfolgreicher orotrachealer First-Pass-Intubation
|
Bei der Intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mäßige Komplikationen im Zusammenhang mit der Intubation. Schwierige Intubation
Zeitfenster: Bei der Intubation
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Rate schwieriger Intubationen
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Bei der Intubation
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Mäßige Komplikationen im Zusammenhang mit Intubationsarrhythmien
Zeitfenster: Bei der Intubation
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Häufigkeit schwerer ventrikulärer oder supraventrikulärer Arrhythmien, die einen Eingriff erfordern
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Bei der Intubation
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Mäßige Komplikationen im Zusammenhang mit der Intubation_ösophageale Intubation
Zeitfenster: Bei der Intubation
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Rate der Ösophagusintubation
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Bei der Intubation
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Mäßige Komplikationen im Zusammenhang mit Intubationsagitation
Zeitfenster: Bei der Intubation
|
Geschwindigkeit der Bewegung
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Bei der Intubation
|
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Mäßige Komplikationen im Zusammenhang mit Intubation_Aspiration
Zeitfenster: Bei der Intubation
|
Rate der Lungenaspiration
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Bei der Intubation
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Moderate Komplikationen im Zusammenhang mit Intubations-Zahnverletzungen
Zeitfenster: Bei der Intubation
|
Rate von Zahnverletzungen
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Bei der Intubation
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Schwierigkeiten bei der Intubation
Zeitfenster: Während der Intubation
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Rate der vom Bediener beurteilten Intubationsschwierigkeiten
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Während der Intubation
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Zusätzliche Atemwegsausrüstung
Zeitfenster: Während der Intubation
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Bedarf an zusätzlicher Atemwegsausrüstung (Videolaryngoskop, Bougie, Mandrin, Fibroskop, Koniotomie)
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Während der Intubation
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Zusätzlicher zweiter Operator
Zeitfenster: Während der Intubation
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Bedarfsquote für einen zweiten Operator
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Während der Intubation
|
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Schwere Komplikationen im Zusammenhang mit Intubationshypoxämie
Zeitfenster: Bei der Intubation
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Rate schwerer Hypoxämie, definiert durch die niedrigste Sauerstoffsättigung (SpO2) < 90 %
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Bei der Intubation
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Schwere Komplikationen im Zusammenhang mit der Intubation – schwerer Kollaps
Zeitfenster: Bei der Intubation
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Rate des Herz-Kreislauf-Kollapses, definiert als systolischer Blutdruck unter 80 mmHg, systolischer Blutdruck unter 50 mmHg, mindestens einmal aufgezeichnet
|
Bei der Intubation
|
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Schwere Komplikationen im Zusammenhang mit Intubation und Herzstillstand
Zeitfenster: Bei der Intubation
|
Häufigkeit von Herzstillständen im Zusammenhang mit der Intubation
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Bei der Intubation
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Schwere Komplikationen im Zusammenhang mit Intubation_Tod
Zeitfenster: Bei der Intubation
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Sterberate im Zusammenhang mit Intubation
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Bei der Intubation
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Cormack Lehane
Zeitfenster: Während der Laryngoskopie
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Cormack-Lehane-Grad der Glottisansicht
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Während der Laryngoskopie
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Prozentsatz der Stimmritzenöffnung
Zeitfenster: Während der Laryngoskopie
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Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO), Grad der Stimmritzenansicht
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Während der Laryngoskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Godet, MD, PhD, Clermont-Ferrand University Hospitals
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Godet T, De Jong A, Garin C, Guerin R, Rieu B, Borao L, Pereira B, Molinari N, Bazin JE, Jabaudon M, Chanques G, Futier E, Jaber S. Impact of Macintosh blade size on endotracheal intubation success in intensive care units: a retrospective multicenter observational MacSize-ICU study. Intensive Care Med. 2022 Sep;48(9):1176-1184. doi: 10.1007/s00134-022-06832-9. Epub 2022 Aug 16.
- Landefeld KR, Koike S, Ran R, Semler MW, Barnes C, Stempek SB, Janz DR, Rice TW, Russell DW, Self WH, Vonderhaar D, West JR, Casey JD, Khan A. Effect of Laryngoscope Blade Size on First Pass Success of Tracheal Intubation in Critically Ill Adults. Crit Care Explor. 2023 Mar 6;5(3):e0855. doi: 10.1097/CCE.0000000000000855. eCollection 2023 Mar.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 00010254-2023-081
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten sind auf begründete Anfrage und zufriedenstellend vorgelegten Analyseplan verfügbar.
Zu den Autoren gehört der Hauptforscher (Letztautor).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Daten verfügbar nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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