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"Is Antibiotic Therapy Necessary for Patients Undergoing Extraction of Teeth With Abscess?"

9. Juli 2026 aktualisiert von: Suchith S Shetty, Subbaiah Institute of Dental Sciences

"Is Antibiotic Therapy Necessary for Patients Undergoing Extraction of Tooth With a Periapical Abscess? : A Randomised Controlled Clinical Study"

This is a triple-blind randomized controlled trial conducted at the Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Subbaiah Institute of Dental Sciences, Shimoga. The study enrolls 176 adult patients aged above 18 years belonging to ASA class 1 or 2, requiring intra-alveolar extraction of non-restorable carious teeth with radiographic evidence of periapical abscess of less than 1.5 cm in diameter. Patients are randomly allocated into two equal groups of 88 each. Group A receives postoperative Amoxicillin 500 mg thrice daily for 5 days in addition to standard analgesics. Group B receives only standard analgesics with no antibiotic prescription. The primary outcome measure is wound healing assessed on postoperative day 5 using a modified Landry Wound Healing Index evaluating gingival tissue color, response to palpation, presence of granulation tissue, and suppuration.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

176

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Karnataka
      • Shimoga, Karnataka, Indien, 577201
        • Oral and Maxillofacial Surgery department in Subbaiah Institute of Dental Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients aged above 18 years
  • Patients who are willing to participate in the study
  • Patients requiring extraction of non-restorable carious teeth with radiographic evidence of periapical abscess (< 1.5cm diameter ill-defined, diffused periapical radiolucent lesion )
  • Patients who come under ASA class 1 and 2 classification

Exclusion Criteria:

  • Patients requiring trans-alveolar extraction
  • Patients with known Penicillin allergy
  • Pregnant women
  • Patients undergoing antibiotic therapy perioperatively
  • Patients not complying with follow-up

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1(Group A): Extraction with postoperative antibiotics (Capsule Amoxicillin 500mg TID for 5 days)
88 patients undergoing intra-alveolar extraction of non-restorable carious teeth with radiographic evidence of periapical abscess receiving postoperative Amoxicillin 500 mg thrice daily after food for 5 days along with standard analgesics. Wound healing is assessed on the 5th postoperative day using a modified Landry Wound Healing Index.
Arzneimittel: Amoxicillin 500mg
A single operator performs intra-alveolar extraction under local anaesthesia using 2 per cent Lignocaine with Adrenaline 1 in 200000. The procedure involves detachment of gingival mucoperiosteum without incisions, forceps or elevator extraction without ostectomy, saline irrigation, manual compression of socket and placement of moist gauze pack for pressure. Postoperatively, Amoxicillin 500 mg is administered to patients in Group A, thrice daily after food for 5 days. Standard postoperative instructions are provided and patient is reviewed on the 5th postoperative day
Kein Eingriff: Arm 2 (Group B): Extraction without postoperative antibiotics
88 patients undergoing intra-alveolar extraction of non-restorable carious teeth with radiographic evidence of periapical abscess receiving only standard analgesics postoperatively with no antibiotic prescription. Wound healing is assessed on the 5th postoperative day using a modified Landry Wound Healing Index.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assessment of the extraction socket healing of both the groups using a modified Landry's Wound Healing Index
Zeitfenster: postoperative 5th day

On postoperative day 5, a blinded investigator assesses the socket using a modified Landry's Wound Healing Index. The primary outcomes include:

  • Gingival Tissue Colour: Rated from "more than 50% red" to "all pink".
  • Response to Palpation: Presence or absence of bleeding.
  • Granulation Tissue: Presence or absence.
  • Suppuration: Presence or absence.

Scores are assigned from 1 (Very Poor) to 5 (Excellent) based on these criteria. If a patient experiences pain before the follow-up, they are examined for dry socket and managed accordingly
postoperative 5th day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Subbaiah Institute of Dental Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Suchith S Shetty, Masters in Dental Surgery, Subbaiah Institute of Dental Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IEC Ref. No. SIDS/IEC/0127

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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