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"Is Antibiotic Therapy Necessary for Patients Undergoing Extraction of Teeth With Abscess?"

9 luglio 2026 aggiornato da: Suchith S Shetty, Subbaiah Institute of Dental Sciences

"Is Antibiotic Therapy Necessary for Patients Undergoing Extraction of Tooth With a Periapical Abscess? : A Randomised Controlled Clinical Study"

This is a triple-blind randomized controlled trial conducted at the Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Subbaiah Institute of Dental Sciences, Shimoga. The study enrolls 176 adult patients aged above 18 years belonging to ASA class 1 or 2, requiring intra-alveolar extraction of non-restorable carious teeth with radiographic evidence of periapical abscess of less than 1.5 cm in diameter. Patients are randomly allocated into two equal groups of 88 each. Group A receives postoperative Amoxicillin 500 mg thrice daily for 5 days in addition to standard analgesics. Group B receives only standard analgesics with no antibiotic prescription. The primary outcome measure is wound healing assessed on postoperative day 5 using a modified Landry Wound Healing Index evaluating gingival tissue color, response to palpation, presence of granulation tissue, and suppuration.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

176

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Shimoga, Karnataka, India, 577201
        • Oral and Maxillofacial Surgery department in Subbaiah Institute of Dental Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged above 18 years
  • Patients who are willing to participate in the study
  • Patients requiring extraction of non-restorable carious teeth with radiographic evidence of periapical abscess (< 1.5cm diameter ill-defined, diffused periapical radiolucent lesion )
  • Patients who come under ASA class 1 and 2 classification

Exclusion Criteria:

  • Patients requiring trans-alveolar extraction
  • Patients with known Penicillin allergy
  • Pregnant women
  • Patients undergoing antibiotic therapy perioperatively
  • Patients not complying with follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arm 1(Group A): Extraction with postoperative antibiotics (Capsule Amoxicillin 500mg TID for 5 days)
88 patients undergoing intra-alveolar extraction of non-restorable carious teeth with radiographic evidence of periapical abscess receiving postoperative Amoxicillin 500 mg thrice daily after food for 5 days along with standard analgesics. Wound healing is assessed on the 5th postoperative day using a modified Landry Wound Healing Index.
Droga: Amoxicillin 500mg
A single operator performs intra-alveolar extraction under local anaesthesia using 2 per cent Lignocaine with Adrenaline 1 in 200000. The procedure involves detachment of gingival mucoperiosteum without incisions, forceps or elevator extraction without ostectomy, saline irrigation, manual compression of socket and placement of moist gauze pack for pressure. Postoperatively, Amoxicillin 500 mg is administered to patients in Group A, thrice daily after food for 5 days. Standard postoperative instructions are provided and patient is reviewed on the 5th postoperative day
Nessun intervento: Arm 2 (Group B): Extraction without postoperative antibiotics
88 patients undergoing intra-alveolar extraction of non-restorable carious teeth with radiographic evidence of periapical abscess receiving only standard analgesics postoperatively with no antibiotic prescription. Wound healing is assessed on the 5th postoperative day using a modified Landry Wound Healing Index.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assessment of the extraction socket healing of both the groups using a modified Landry's Wound Healing Index
Lasso di tempo: postoperative 5th day

On postoperative day 5, a blinded investigator assesses the socket using a modified Landry's Wound Healing Index. The primary outcomes include:

  • Gingival Tissue Colour: Rated from "more than 50% red" to "all pink".
  • Response to Palpation: Presence or absence of bleeding.
  • Granulation Tissue: Presence or absence.
  • Suppuration: Presence or absence.

Scores are assigned from 1 (Very Poor) to 5 (Excellent) based on these criteria. If a patient experiences pain before the follow-up, they are examined for dry socket and managed accordingly
postoperative 5th day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Subbaiah Institute of Dental Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Suchith S Shetty, Masters in Dental Surgery, Subbaiah Institute of Dental Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IEC Ref. No. SIDS/IEC/0127

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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