Sicherheit und Wirksamkeit einer oralen Penicillin-Provokation bei Krankenhauspatienten mit geringem Risiko

Die Penicillin-Allergie ist die am häufigsten von Patienten gemeldete Arzneimittelallergie. Etwa 10 % der Bevölkerung und 20 % der stationären Patienten tragen ein Etikett der Penicillinallergie. Allerdings haben nur <5%-10% von ihnen nach umfassenden Untersuchungen eine bestätigte Allergie. Gemeldete Penicillinallergien führen zu höheren medizinischen Kosten und übermäßigen Komplikationen und stellen eine große Herausforderung für den Umgang mit antimikrobiellen Mitteln dar. Es besteht eine große Nachfrage nach Allergiediensten, Penicillin-Allergietests (einschließlich Hauttests und oraler Arzneimittelprovokation) sind jedoch selbst in großen Zentren nicht routinemäßig für stationäre Patienten verfügbar. Folglich erhalten Patienten mit einer Penicillin-Allergie-Etikette alternative Antibiotika wie Carbapeneme, Fluorchinolone und Vancomycin zur Behandlung häufiger und schwerer Infektionen und zur präoperativen Prophylaxe. Patienten mit Penicillin-Allergie-Label haben längere Krankenhausaufenthalte und höhere Infektionsraten mit Clostridioides (Clostridium) difficile, VRE und MRSA im Vergleich zu Patienten ohne dokumentierte Allergie.

Direkte orale Amoxicillin-Provokationen sind sicher und wirksam beim Delabeling von Patienten, die in großen pädiatrischen und erwachsenen Studien als niedriges Risiko für Penicillin-Allergie eingestuft wurden. Penicillin-Allergien mit geringem Risiko umfassen Patienten mit isolierten nichtallergischen Symptomen (z. B. gastrointestinale Symptome) oder Patienten mit einer reinen Familienanamnese einer Penicillin-Allergie, Pruritus ohne Hautausschlag oder entfernten (> 10 Jahre) unbekannten Reaktionen ohne Anzeichen, die auf eine hindeuten IgE-vermittelte Reaktion.

Die Prüfärzte der Studie versuchen, die Sicherheit und Wirksamkeit eines Pilotprogramms mit oraler Penicillin-Provokation bei erwachsenen stationären Patienten mit selbstberichteter Penicillin-Allergie, die im Rahmen der Clinical Teaching Unit (CTU) für Innere Medizin ins Krankenhaus eingeliefert wurden, zu bestimmen. Identifizierte Patienten, die die Ausschluss- und Einschlusskriterien erfüllen, werden zum Zeitpunkt der Entlassung gemäß dem Algorithmus, der einer früheren Studie mit ähnlichem Design nachempfunden ist, auf Eignung überprüft. Basierend auf der vom Patienten gemeldeten Allergie und nach Einholung der Einverständniserklärung erhalten die Teilnehmer eine überwachte Herausforderung mit Amoxicillin 250 mg einmal oral und anschließend 1 Stunde lang beobachtet, bevor sie nach Hause entlassen werden. Nach der Antibiotikaprovokation wird das Ergebnis des Patienten definiert als (1) tolerierte orale Provokation ohne unerwünschte Arzneimittelwirkung oder (2) unerwünschte Arzneimittelwirkung.

Indem sie sorgfältig ausgewählte Patienten mit niedrigem Risiko herausfordern, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie im Krankenhaus wirklich allergisch sind, können die Studienärzte Patienten von ihrer „Penicillin-Allergie“ befreien und dadurch die Gesundheitsausgaben senken und einen guten antimikrobiellen Umgang fördern. In Zukunft könnte dieses Modell allgemein als stationäres oder ambulantes Penicillin-Allergie-Programm implementiert werden, in dem Niedrigrisikopatienten, die keine Überweisung an einen Allergologen benötigen, zügig delabeliert werden.